Penktadienį Europos Sąjungos vaistų reguliavimo institucija paskelbė „patarimą“, remiantį Amerikos tarptautinės farmacijos kompanijos sukurto naujo antikoronavirusinio vaisto vartojimą skubiai. "Merck" bendradarbiaujant su Ridgeback Biotherapeutics, nors JAV valdžios institucijos dar negavo.
Šios Europos vaistų agentūra (EMA) rekomendavo naudoti skubiai "Merck"tabletės, skirtos kliniškai pažeidžiamiems COVID-19 pacientams gydyti, nes Europos žemyne padaugėjo naujų koronaviruso atvejų.
Pareiškime, EMA sakė, kad vaistas, vadinamas Lagevrio, taip pat žinomas kaip molnupiraviras arba MK 4482, „gali būti naudojamas gydyti suaugusiuosius, sergančius COVID-19, kuriems nereikia papildomo deguonies ir kuriems yra didesnė rizika susirgti sunkiu COVID-19“.
ES reguliuotojas nurodė, kad gydymas turi būti skiriamas kuo greičiau diagnozavus COVID-19 ir per penkias dienas nuo simptomų pradžios. Vaistas turi būti vartojamas du kartus per dieną penkias dienas.
Šios EMA išvardyti galimi kontraceptinių tablečių šalutiniai poveikiai, įskaitant lengvą ar vidutinio sunkumo viduriavimą, pykinimą, galvos svaigimą ir galvos skausmą. Nėščioms moterims gydymas nerekomenduojamas.
Reguliavimo institucija anksčiau penktadienį paskelbė, kad pradėjo Pfizer vaisto Paxlovid peržiūrą dėl COVID-19, turėdama tą patį tikslą „remti nacionalines valdžios institucijas“, kurios gali nuspręsti dėl ankstyvo jo vartojimo prieš išduodant rinkodaros teisę, atsižvelgiant į didėjantį atvejų ir mirčių skaičių Europoje.
Šiandien Austrija paskelbė, kad nuo pirmadienio įves naują šalies masto užblokavimą ir privaloma skiepytis, o Vokietijos sveikatos institucijos teigė, kad šalis virto „vienu dideliu protrūkiu“.
Tiek „Pfizer“, tiek „Merck“ paprašė JAV maisto ir vaistų administracijos patvirtinimo savo vaistams nuo koronaviruso, tačiau neaišku, kada jis gali būti suteiktas.
KĄ IŠSIIMTI IŠ ŠIO STRAIPSNIO:
- The regulator announced earlier on Friday that it had begun reviewing Pfizer's medicine Paxlovid for COVID-19 with the same goal “to support national authorities” who may decide on its early use prior to marketing authorization in light of rising cases and deaths in Europe.
- In a statement, EMA said the drug called Lagevrio – also known as molnupiravir or MK 4482 – “can be used to treat adults with COVID-19 who do not require supplemental oxygen and who are at increased risk of developing severe COVID-19.
- The European Medicines Agency (EMA) has recommended the emergency use of Merck's pill for the treatment for clinically vulnerable COVID-19 patients as new coronavirus cases spike across the European continent.
