Pirmadienį, Europos vaistų agentūra (EMA) paskelbė, kad rekomenduoja Pfizer/BioNTech Covid-19 vakcinos leidimas naudoti Europos Sąjungoje asmenims, vyresniems nei 16 metų.
Agentūros sprendimas yra svarbus žingsnis žemyno pastangose kovoti su COVID-19.
EMA paskelbtame pranešime teigiama, kad organizacija ėmėsi „griežtų“ vakcinos įvertinimo ir yra patenkinta pateiktų duomenų apie kokybę, saugą ir veiksmingumu patikimumu.
„Šiandienos teigiamos naujienos yra svarbus žingsnis į priekį kovojant su šia pandemija, kuri daugeliui sukėlė kančių ir sunkumų“, – sakė EMA vykdomasis direktorius Emer Cooke.
„Šį etapą pasiekėme mokslininkų, gydytojų, kūrėjų ir bandomųjų savanorių bei daugelio ekspertų iš visų ES valstybių narių atsidavimo dėka.
Pranešime spaudai teigiama, kad „Pfizer“ tyrimo duomenys parodė, kad smeigimas 95 procentais veiksmingai sumažina simptominius Covid-19 atvejus, ir priduriama, kad aukštas veiksmingumo lygis išliko lyčių, rasinių ir etninių grupių atžvilgiu.
„Mūsų darbas čia nesibaigia. Mes ir toliau rinksime ir analizuosime duomenis apie šios vakcinos saugumą ir veiksmingumą, kad apsaugotume žmones, skiepijančius ES“, – pažymėjo Cooke'as.
Sprendimas patvirtinti vakciną dabar bus perduotas Europos Komisijai (EK).
EK pirmininkė Ursula von der Leyen pirmadienį pareiškė, kad komisija greitai imsis veiksmų pagal EMA rekomendaciją.
„Dabar veiksime greitai. Tikiuosi iki šio vakaro Europos Komisijos sprendimo“, – socialiniame tinkle „Twitter“ rašė ji.
KĄ IŠSIIMTI IŠ ŠIO STRAIPSNIO:
- EMA paskelbtame pranešime teigiama, kad organizacija ėmėsi „griežtų“ vakcinos įvertinimo ir yra patenkinta pateiktų duomenų apie kokybę, saugą ir veiksmingumu patikimumu.
- We will continue to collect and analyse data on the safety and effectiveness of this vaccine to protect people taking the vaccine in the EU,” Cooke noted.
- On Monday, the European Medicines Agency (EMA) announced that it is recommending the Pfizer/BioNTech COVID-19 vaccine be granted authorization for use in the European Union for people over the age of 16.
