24 m. lapkričio 2021 d. Kintor Pharma paskelbė, kad Kinijos nacionalinė medicinos produktų administracija (NMPA) patvirtino pagrindinio III fazės KX-826 tyrimo protokolą.
20 m. gruodžio 2021 d. buvo sėkmingai surengtas įžanginis KX-826 III fazės klinikinio tyrimo tyrėjų susitikimas. Pekino universitetinė liaudies ligoninė ir Huašano ligoninė, priklausančios Fudano universitetui, vadovavo tyrimui, kuriame dalyvavo 26 ligoninės. Sėkmingai bendradarbiaudami su II fazės klinikiniu KX-826 tyrimu Kinijoje AGA gydymui, profesorius Zhang Jianzhong iš Pekino universiteto liaudies ligoninės ir profesorius Yang Qinping iš Huashan ligoninės, priklausančios Fudano universitetui, vėl bendradarbiauja, kad būtų pagrindiniai pagrindiniai tyrėjai ( pagrindiniai PI) pagrindiniame III fazės klinikiniame KX-826 tyrime. Tyrėjų susitikime beveik 100 ekspertų iš 26 ligoninių visoje Kinijoje išklausė ataskaitą apie KX-826 II fazės klinikinio tyrimo veiksmingumą ir saugumą. Profesorius Zhang Jianzhong užbaigė susitikimą ir paskatino kiekvieną PI kokybiškai ir efektyviai įsitraukti į šį pagrindinį tyrimą.
Dr. Youzhi Tong, „Kintor Pharma“ įkūrėjas, pirmininkas ir vykdomasis direktorius, pakomentavo: „Kintor komanda atliko didelį efektyvumą nuo NMPA patvirtinimo iki pirmosios šio III fazės klinikinio tyrimo dozavimo per maždaug vieną mėnesį. Šis III fazės klinikinis tyrimas bus atliktas 26 geriausiose Kinijos dermatologijos medicinos įstaigose. Tikimės, kad iki 416 m. birželio mėn. bus baigta suplanuota 2022 tiriamųjų registracija ir tolesnis medicininis įvertinimas (6 mėnesių tyrimas + 1 mėnesio stebėjimas) per metus. Siekdami užbaigti III fazės klinikinį tyrimą šiais metais, mes pagreitiname procesą ir tikimės, kad KX-826 kuo greičiau bus naudingas pasaulio pacientams.
KĄ IŠSIIMTI IŠ ŠIO STRAIPSNIO:
- After successfully co-leading the phase II clinical trial of KX-826 in China for the treatment of AGA, Professor Zhang Jianzhong from Peking University People’s Hospital and Professor Yang Qinping from Huashan Hospital affiliated to Fudan University cooperate again to be the leading principal investigators (leading PIs) of the pivotal Phase III Clinical Trial of KX-826.
- At the investigator meeting, nearly 100 experts from 26 hospitals across China listened to the report on the efficacy and safety of the KX-826’s Phase II clinical trial.
- With the goal of completing the phase III clinical trial this year, we are speeding up the process and expecting that KX-826 would benefit global patients as soon as possible.
