Photocure ASA, Šlapimo pūslės vėžio kompanija, paskelbė, kad JAV maisto ir vaistų administracija (FDA) patvirtino naują ir patobulintą Blue Light sistemą, kuri bus naudojama kartu su Photocure Cysview® produktu Blue Light Cystoscopy (BLC®) procedūrose, skirtose NMIBC aptikti. *. Naujoji Blue Light sistema, kurią pagamino ir netrukus pradės prekiauti KARL STORZ Endoscopy-America, Inc. (KARL STORZ), patvirtinta naudoti atliekant procedūras, kurioms reikalinga standi cistoskopija. FDA patvirtinimas buvo suteiktas KARL STORZ 4 m. vasario 2022 d.
„Sėkmingas FDA patvirtinimas yra puiki žinia JAV šlapimo pūslės vėžio bendruomenei“, – komentavo Geoffrey Coy, „Photocure“ Šiaurės Amerikos viceprezidentas ir generalinis direktorius. „Sveikatos priežiūros srityje nuolatinės techninės naujovės yra labai svarbios, todėl tikimės, kad ši nauja, patobulinta BLC sistema pateisins mūsų klientų lūkesčius gerinti Blue Light patirtį. Naujoji sistema yra naujos kartos ir apima praktines funkcijas, kad technologija būtų patogesnė vartotojui. Tikimės išplėsti BLC naudojimą kartu su Cysview®“, – apibendrino Geoffrey Coy.
„KARL STORZ esame įsipareigoję padėti savo klientams teikti aukščiausios kokybės priežiūrą, ir manome, kad mūsų naujoji mėlynos šviesos sistema parodo šį įsipareigojimą“, – sakė Michael Lyman, KARL STORZ endoskopijos urologijos ir ginekologijos pardavimų ir rinkodaros vykdomasis direktorius. - Amerika. „Naujoji Saphira® sukurta mėlyna šviesa leis mums patenkinti mūsų klientų poreikius, teikdama naujo lygio vizualizaciją, kad būtų galima rasti tinkamus urologinių procedūrų sprendimus pacientams, sergantiems neinvaziniu šlapimo pūslės vėžiu, ir tęsti bendradarbiavimą su Photocure komanda. kad aukštos kokybės BLC būtų prieinamas daugiau pacientų JAV“.
„Photocure“ tikisi informuoti savo suinteresuotąsias šalis apie naujosios „Blue Light“ sistemos pristatymą, nes KARL STORZ pateiks daugiau informacijos apie produktą ir jo pristatymo planus.
