„Amgen“ šiandien paskelbė jungtinės post-hoc pagrindinės NAVIGATOR 3 fazės ir PATHWAY 2b fazės tyrimų rezultatus, kurie parodė, kad TEZSPIRE™ (tezepelumab-ekko) sumažino metinį astmos paūmėjimo dažnį (AAER) pacientų, sergančių sunkia astma, pogrupiuose. 1 Šios išvados patvirtina TEZSPIRE, kaip pirmos klasės gydymo priemonę, skirtą daugeliui žmonių, sergančių sunkia astma, nepaisant biologinių žymenų lygio.
Atlikus bendrą analizę, TEZSPIRE, pridėjus prie standartinės priežiūros (SoC), sumažino astmos paūmėjimą pacientams, neatsižvelgiant į pradinį eozinofilų skaičių kraujyje, ir parodė pastovų veiksmingumą: 71 % (≥300 ląstelių viename mikrolitre), 48 % (<300). ląstelių viename mikrolitre) ir 48 % (< 150 ląstelių viename mikrolitre) sumažėjo AAER per 52 savaites, palyginti su placebu, pridėtu prie SoC.1 Toje pačioje analizėje TEZSPIRE taip pat parodė pacientų AAER pagerėjimą, nepaisant dalinio iškvepiamo azoto oksido ( FeNO) lygis ir alergijos būklė per 52 savaites, palyginti su placebu.1
Be to, atlikus iš anksto nurodytą tiriamąją NAVIGATOR analizę, TEZSPIRE parodė nuoseklų veiksmingumą ištisus metus, nepaisant sezono.2 Duomenys rodo, kad TEZSPIRE sumažino AAER 63 % (žiemą), 46 % (pavasarį), 62 % (vasarą) ir 54% (rudenį), palyginti su placebu.2 Pacientų, kuriems paūmėjo, dalis TEZSPIRE grupėje buvo mažesnė nei placebo grupėje visais sezonais.2
„Dauguma sunkios astmos pacientų turi daugybę uždegimo veiksnių, kuriuos sukelia alergenai, virusinės ir bakterinės infekcijos bei oro tarša, o tai gali prisidėti prie nuolatinių paūmėjimų. Šie nauji rezultatai išryškina TEZSPIRE potencialą sumažinti sunkių astmos paūmėjimų skaičių pacientams, neatsižvelgiant į biologinių žymenų lygį ir sezoninius veiksnius“, – sakė daktaras Jonathanas Correnas, Davido Geffeno medicinos mokyklos (UCLA) klinikinis fakulteto narys ir PATHWAY tyrimo pagrindinis tyrėjas.
„Džiaugiamės galėdami ir toliau matyti, kad pacientai patiria mažiau astmos priepuolių po gydymo TEZSPIRE, remiantis naujausių NAVIGATOR ir PATHWAY tyrimų rezultatais“, – sakė David M. Reese, MD, Amgen tyrimų ir plėtros skyriaus vykdomasis viceprezidentas. „Šie rezultatai dar labiau sustiprina mūsų įsitikinimą, kad TEZSPIRE gali būti transformuojantis vaistas žmonėms, sergantiems sunkia astma, nepaisant sezono ar konkrečios sunkios astmos rūšies.
Šie rezultatai pristatomi 2022 m. Amerikos alergijos, astmos ir imunologijos akademijos (AAAAI) metiniame susitikime.
TEZSPIRE yra patvirtintas Jungtinėse Valstijose sunkios astmos gydymui ir yra peržiūrimas ES, Japonijoje ir keliose kitose pasaulio šalyse.
