Sukurtas Ascentage Pharma remiant Nacionalinę pagrindinių naujų vaistų atradimo ir gamybos programą, olverembatinibas yra potencialiai geriausias savo klasėje vaistas, kurį Kinijos rinkoje bendrai parduos Innovent ir Ascentage Pharma, kad būtų naudinga daugiau pacientų ir jų. šeimos. Kadangi Kinijoje buvo sukurtas pirmasis trečios kartos BCL-ABL TKI, skirtas gydyti TKI atsparią LML, šis patvirtinimas užpildo svarbią gydymo spragą T315I mutantinėje LML ir žymi svarbų etapą, reiškiantį, kad Ascentage Pharma sėkmingai įžengė į komercinę stadiją.
Šis olverembatinibo patvirtinimas pagrįstas dviejų pagrindinių II fazės tyrimų – HQP1351CC201 tyrimo ir HQP1351CC202 tyrimo – rezultatais. Šie rezultatai parodė, kad olverembatinibas yra veiksmingas ir gerai toleruojamas pacientams, sergantiems LML-CP ir LML-AP, ir tikimasi, kad ilgėjant gydymo laikotarpiui klinikinio atsako tikimybė ir gylis padidės.
LML yra piktybinis hematologinis baltųjų kraujo kūnelių navikas. BCR-ABL TKI įvedimas žymiai pagerino klinikinį LML valdymą. Tačiau įgytas atsparumas TKI išlieka pagrindinis iššūkis gydant LML. BCR-ABL tirozino kinazės mutacijos yra pagrindinis įgyto atsparumo vaistams mechanizmas; T315I, kuri yra labiausiai paplitusi vaistams atspari mutacija, pasireiškia maždaug 25 % pacientų, sergančių vaistams atspariu LML. Pacientai, sergantys T315I mutantine LML, yra atsparūs tiek pirmosios, tiek antrosios kartos BCR-ABL inhibitoriams, todėl jiems reikia skubiai nepatenkinto veiksmingo gydymo.
KĄ IŠSIIMTI IŠ ŠIO STRAIPSNIO:
- Kaip pirmasis Kinijoje trečios kartos BCL-ABL TKI, sukurtas TKI atspariai LML gydyti, šis patvirtinimas užpildo svarbią gydymo spragą T315I mutantinėje LML ir žymi svarbų etapą, reiškiantį, kad Ascentage Pharma sėkmingai įžengė į komercinę stadiją.
- Šie rezultatai parodė, kad olverembatinibas yra veiksmingas ir gerai toleruojamas pacientams, sergantiems LML-CP ir LML-AP, ir tikimasi, kad ilgėjant gydymo laikotarpiui klinikinio atsako tikimybė ir gylis padidės.
- Sukurtas Ascentage Pharma, remiamas Nacionalinės pagrindinės naujų vaistų atradimo ir gamybos programos, olverembatinibas yra potencialiai geriausias savo klasėje vaistas, kurį Kinijos rinkoje bendrai pateiks Innovent ir Ascentage Pharma, kad būtų naudinga daugiau pacientų ir jų. šeimos.