Sukurtas Ascentage Pharma remiant Nacionalinę pagrindinių naujų vaistų atradimo ir gamybos programą, olverembatinibas yra potencialiai geriausias savo klasėje vaistas, kurį Kinijos rinkoje bendrai parduos Innovent ir Ascentage Pharma, kad būtų naudinga daugiau pacientų ir jų. šeimos. Kadangi Kinijoje buvo sukurtas pirmasis trečios kartos BCL-ABL TKI, skirtas gydyti TKI atsparią LML, šis patvirtinimas užpildo svarbią gydymo spragą T315I mutantinėje LML ir žymi svarbų etapą, reiškiantį, kad Ascentage Pharma sėkmingai įžengė į komercinę stadiją.
Šis olverembatinibo patvirtinimas pagrįstas dviejų pagrindinių II fazės tyrimų – HQP1351CC201 tyrimo ir HQP1351CC202 tyrimo – rezultatais. Šie rezultatai parodė, kad olverembatinibas yra veiksmingas ir gerai toleruojamas pacientams, sergantiems LML-CP ir LML-AP, ir tikimasi, kad ilgėjant gydymo laikotarpiui klinikinio atsako tikimybė ir gylis padidės.
LML yra piktybinis hematologinis baltųjų kraujo kūnelių navikas. BCR-ABL TKI įvedimas žymiai pagerino klinikinį LML valdymą. Tačiau įgytas atsparumas TKI išlieka pagrindinis iššūkis gydant LML. BCR-ABL tirozino kinazės mutacijos yra pagrindinis įgyto atsparumo vaistams mechanizmas; T315I, kuri yra labiausiai paplitusi vaistams atspari mutacija, pasireiškia maždaug 25 % pacientų, sergančių vaistams atspariu LML. Pacientai, sergantys T315I mutantine LML, yra atsparūs tiek pirmosios, tiek antrosios kartos BCR-ABL inhibitoriams, todėl jiems reikia skubiai nepatenkinto veiksmingo gydymo.
KĄ IŠSIIMTI IŠ ŠIO STRAIPSNIO:
- As China’s first third-generation BCL-ABL TKI developed for the treatment of TKI-resistant CML, this approval fills an important treatment gap in T315I-mutant CML, and marks a major milestone signifying that Ascentage Pharma has successfully entered the commercial-stage.
- These results showed that olverembatinib is efficacious and well-tolerated in patients with CML-CP and CML-AP, and the probability and depth of clinical response is expected to increase with prolonged treatment period.
- Developed by Ascentage Pharma with support from the National Major New Drug Discovery and Manufacturing program, olverembatinib is a potentially best-in-class drug that will be co-commercialized in China market by Innovent and Ascentage Pharma, for the benefit of more patients and their families.
