Skrandžio vėžys: naujas klinikinis antikūnų su chemoterapija tyrimas

A HOLD FreeRelease | eTurboNews | eTN
Lindos Hohnholz avataras
Parašyta Linda Hohnholz

Alphamab Oncology ir CSPC Pharmaceutical Group Co., Ltd. kartu paskelbė, kad IND paraišką pagrindiniam klinikiniam anti-HER026 bispecifinio antikūno KN001 kartu su chemoterapija tyrimu (KN2-CSP-026) patvirtino Vaistų vertinimo centras (CDE). ) NMPA.

KN026-CSP-001 yra atsitiktinių imčių, daugiacentris, II/III fazės klinikinis tyrimas, skirtas įvertinti KN026 kartu su chemoterapija veiksmingumą ir saugumą pacientams, sergantiems HER2 teigiamu skrandžio vėžiu (įskaitant gastroezofaginės jungties vėžį), kuriems pirmosios eilės gydymas buvo nesėkmingas. gydymas, o vyriausiuoju tyrėju buvo profesorius Jianming Xu iš Kinijos liaudies išsivadavimo armijos bendrosios ligoninės.

GC/GEJ yra vienas iš dažniausių piktybinių navikų ir kiekvienais metais pasaulyje užregistruojama daugiau nei 1 milijonas naujų atvejų. Skrandžio vėžio dažnis Kinijoje yra didelis: kiekvienais metais įvyksta apie 410,000 294,000 naujų atvejų ir 40 80 mirčių, o tai sudaro daugiau nei 5% tiek naujų, tiek mirčių nuo GC/GEJ atvejų visame pasaulyje. Skrandžio vėžiui Kinijoje būdingas mažas ankstyvo skrandžio vėžio diagnozavimo dažnis, didelė metastazavusių stadijų dalis (>35.1%) ir mažas 2 metų išgyvenamumas (apie 15%), o tai kelia rimtą pavojų žmonių gyvybei ir sveikatai. HER20 yra pernelyg išreikštas daugelyje navikų, įskaitant apie 2–2% skrandžio vėžio. Pernelyg didelė HER2 ekspresija yra susijusi su naviko agresyvumu ir prasta prognoze. Sukūrus tikslinę terapiją, HERXNUMX teigiami pažengusio skrandžio vėžio pacientai pasiekė didesnį veiksmingumą, palyginti su tradicine chemoterapija, kai buvo gydomi tikslinių vaistų deriniu. Tačiau pacientams, sergantiems HERXNUMX teigiamu skrandžio vėžiu, kurie progresavo arba atsinaujino po pirmosios eilės gydymo, Kinijoje nėra patvirtinto veiksmingo vaisto, todėl yra didžiulis nepatenkintas klinikinis poreikis.

KN026 yra HER2 bispecifinis antikūnas, sukurtas Alphamab Oncology. Duomenys iš II fazės klinikinio KN026 tyrimo, paskelbto ASCO 2021 m., parodė teigiamą saugumą ir daug žadantį veiksmingumą Kinijos HER2 per daug ekspresuojantiems GC/GEJ pacientams, iš anksto gydytiems su anti-HER2 gydymu arba be jo. Pacientams, kurių ekspresija buvo didelė, ORR buvo 55.6%, o DCR - 72.2%, o 9 mėnesių PFS dažnis buvo 60.4%. Tarp pacientų, anksčiau gydytų HER2, ORR buvo 44.4%, o DCR - 66.7%. Klinikinio tyrimo paraiškos patvirtinimas yra Alphamab Oncology ir CSPC bendradarbiavimo akmuo, siekiant paspartinti klinikinį KN026 vystymąsi ir komercializavimą žemyninėje Kinijoje. Tikimės gauti daugiau teigiamų tyrimo duomenų ir suteikti vilties pacientams, sergantiems pažengusiu skrandžio vėžiu, kuriems skubiai reikia naujų gydymo galimybių.

Apie autorių

Lindos Hohnholz avataras

Linda Hohnholz

Vyriausiasis redaktorius eTurboNews įsikūrusi eTN būstinėje.

Prenumeruok
Pranešti apie
svečias
0 komentarai
Inline atsiliepimai
Peržiūrėti visus komentarus
0
Norėtum savo minčių, pakomentuok.x
Bendrinti su...