Spauskite čia norėdami parodyti SAVO reklamjuostes šiame puslapyje ir mokėti tik už sėkmę

Wire News

Pirmoji registracija dėl vidutinio ir sunkaus aktyvumo opinio kolito

Parašyta redaktorius

„Adiso Therapeutics, Inc.“ šiandien paskelbė, kad baigė pirmosios pacientų grupės įtraukimą į 1b fazės klinikinį tyrimą, kuriame vertinamas ADS051 (BT051) – geriamasis, žarnyno ribojamas, mažos molekulės neutrofilų prekybos ir aktyvinimo moduliatorius, kaip galimas gydymo būdas. pacientams, sergantiems vidutinio sunkumo ar sunkiu aktyviu opiniu kolitu (UC). Akli duomenys parodė, kad dozavimas šioje grupėje buvo saugus ir gerai toleruojamas, o tai patvirtina, kad buvo pradėta įtraukti į antrąją didesnės dozės grupę. 

Šis 1b etapas yra atsitiktinių imčių, dvigubai aklas, placebu kontroliuojamas, daugkartinės didėjančios dozės tyrimas pacientams, sergantiems vidutinio sunkumo ar sunkia aktyvia UC (NCT05084261). Pagrindiniai šio tyrimo tikslai yra saugumas ir toleravimas, antrasis – farmakokinetikos tikslas ir tiriamieji tikslai – sumažinti su neutrofilais susijusių biomarkerių kiekį. Šis 1b fazės tyrimas atliktas po 1a fazės vienkartinės didėjančios dozės tyrimo su sveikais savanoriais, kurie parodė, kad ADS051 yra ribojamas žarnyne ir nėra dozę ribojančio toksiškumo ar rimtų nepageidaujamų reiškinių.

„Taikymas į neutrofilus yra nauja strategija, skirta gydyti pagrindinę opinio kolito patofiziologiją. Šis 1b fazės tyrimas yra kitas žingsnis tiriant, kaip ADS051 gali saugiai ir veiksmingai slopinti pagrindinius būdus, kurie, kaip žinoma, sukelia neutrofilų migraciją ir aktyvavimą gaubtinėje žarnoje, kur vyksta ūminis uždegiminis UC procesas. Šiame tyrime ieškosime farmakologinio aktyvumo biologinių žymenų ir ankstyvųjų klinikinio aktyvumo požymių, kurie gali sumažinti storosios žarnos uždegimą ir paskatinti gleivinės gijimą pacientams, sergantiems vidutinio sunkumo ar sunkia UC“, – sakė Scott Megaffin, Adiso vykdomasis direktorius. „Svarbu toliau tobulinti ADS051 klinikinį vystymąsi, atsižvelgiant į didelį nepatenkintą pacientų, sergančių UC, poreikį, turinčių nedaug žarnyno ribojančių gydymo būdų, būdingų prekybai neutrofilais.

Nėra šio įrašo žymų.

Apie autorių

redaktorius

„eTurboNew“ vyriausioji redaktorė yra Linda Hohnholz. Ji yra įsikūrusi eTN būstinėje Honolulu, Havajuose.

Palikite komentarą

Bendrinti su...