Produktai: Inderal-LA (propranololio hidrochlorido) pailginto atpalaidavimo kapsulės, 60 mg, 80 mg, 120 mg ir 160 mg stiprumų
• Problema: visos šių produktų partijos atšaukiamos, nes nitrozamino priemaišos viršija priimtiną lygį
• Ką daryti: susisiekite su savo sveikatos priežiūros paslaugų teikėju ir aptarkite kitas gydymo galimybes. Nors Kanadoje nėra kitų kompanijų, prekiaujančių pailginto atpalaidavimo propranololiu, ir toliau galima įsigyti greito atpalaidavimo propranololio produktus bei kitas gydymo galimybes. Tęskite vaistų vartojimą, nebent sveikatos priežiūros paslaugų teikėjas jums patarė nutraukti. Jūsų būklės negydymas kelia didesnį pavojų sveikatai.
Emisija
Pfizer Canada ULC atšaukia visas 60 mg, 80 mg, 120 mg ir 160 mg stiprumų Inderal-LA (propranololio hidrochlorido) pailginto atpalaidavimo kapsulių partijas, nes viršija nitrozamino priemaišą (N-nitrozo-propranololis). priimtinas lygis.
Inderal-LA yra receptinis vaistas, žinomas kaip beta blokatorius. Jis vartojamas suaugusiems aukštam kraujospūdžiui gydyti ir krūtinės anginos (būklė, susijusi su aštriu krūtinės skausmu ir pasunkėjusiu kvėpavimu, dažnai susijusi su fiziniu krūviu) profilaktikai.
Ilgalaikis N-nitrozo-propranololio kiekis, didesnis nei laikomas saugiu, gali padidinti vėžio riziką. Mes visi susiduriame su mažu nitrozaminų kiekiu dėl įvairių maisto produktų (pvz., rūkytos ir sūdytos mėsos, pieno produktų ir daržovių), geriamojo vandens ir oro taršos. Nesitikima, kad ši priemaiša pakenks, kai praryjama iki priimtino lygio arba žemiau jo. Asmeniui, kuris kasdien 70 metų vartoja vaistus, kurių sudėtyje šios priemaišos yra leistina arba mažesnė už leistiną kiekį, vėžio rizika nepadidės.
Kaip ir su ankstesniais atšaukimais, susijusiais su nitrozamino priemaišomis, „Health Canada“ pataria, kad nėra tiesioginio pavojaus toliau vartoti atšauktus vaistus Inderal-LA, nes galimas vėžio pavojus kyla dėl ilgalaikio nitrozamino poveikio (kasdien 70 metų). priemaiša viršija leistiną lygį. Pacientai gali toliau vartoti vaistus, kaip nurodė sveikatos priežiūros paslaugų teikėjas, ir jiems nereikia grąžinti vaistų į vaistinę, tačiau jie turėtų susisiekti su savo sveikatos priežiūros paslaugų teikėju ir aptarti kitas gydymo galimybes. Nors Kanadoje nėra kitų kompanijų, prekiaujančių pailginto atpalaidavimo propranololiu, greito atpalaidavimo propranololis ir toliau yra prieinamas kartu su kitomis gydymo galimybėmis / beta blokatoriais.
„Health Canada“ stebi atšaukimo veiksmingumą ir, kaip bendrovė įgyvendina visus būtinus korekcinius ir prevencinius veiksmus. Jei bus nuspręsta, kad reikia papildomų atšaukimų, „Health Canada“ atnaujins lentelę ir informuos kanadiečius.
Paveikti produktai
Produkto DIN partijos galiojimo laikas
Inderal-LA 60 mg 02042231 EX7461 2024-01-31
Inderal-LA 60 mg 02042231 EH5907 2023-08-31
Inderal-LA 60 mg 02042231 DX6150 2023-03-31
Inderal-LA 80 mg 02042258 EX7462 2024-01-31
Inderal-LA 80 mg 02042258 EL1695 2023-08-31
Inderal-LA 80 mg 02042258 EE7221 2023-05-31
Inderal-LA 80 mg 02042258 DW8242 2023-03-31
Inderal-LA 80 mg 02042258 DJ2768 2022-09-30
Inderal-LA 120 mg 02042266 FE0541 2024-01-31
Inderal-LA 120 mg 02042266 EH5908 2023-08-31
Inderal-LA 120 mg 02042266 DX6159 2023-03-31
Inderal-LA 120 mg 02042266 DJ6820 2022-09-30
Inderal-LA 160 mg 02042274 FE6304 2024-01-31
Inderal-LA 160 mg 02042274 EH5906 2023-08-31
Inderal-LA 160 mg 02042274 DW8241 2023-03-31
Ką turėtumėte daryti
• Kreipkitės į savo sveikatos priežiūros paslaugų teikėją ir aptarkite kitas gydymo galimybes, nes Kanadoje nėra kitų kompanijų, prekiaujančių pailginto atpalaidavimo propranololiu.
• Tęskite vaistų vartojimą, nebent sveikatos priežiūros paslaugų teikėjas jums patarė nutraukti. Jūsų būklės negydymas kelia didesnį pavojų sveikatai.
• Jei turite klausimų dėl atšaukimo, susisiekite su Pfizer Canada ULC telefonu 1-800-463-6001 arba www.pfizermedinfo.ca dėl medicininių užklausų ir 1-800-387-4974.
• Praneškite apie bet kokį su sveikatos produktais susijusį šalutinį poveikį ar nusiskundimus „Health Canada“.
