Vakcinos 3 fazės tyrimai JAE ir Rusijoje perspektyvūs

Kinijos valstybinė farmacijos įmonė „Sinopharm“ Abu Dabyje pradėjo III fazės klinikinius COVID-19 vakcinos tyrimus, kuriuose dalyvavo iki 15,000 XNUMX savanorių, ketvirtadienį pranešė Jungtinių Arabų Emyratų sostinės vyriausybė.

Abu Dabio vyriausybės žiniasklaidos tarnyba ketvirtadienį pranešė, kad emyrate, Jungtinių Arabų Emyratų sostinėje, vyksta trečios fazės potencialios COVID-19 vakcinos klinikiniai tyrimai. Žmogaus tyrimas yra pirmasis PSO įtrauktas į trečiojo etapo inaktyvuotos vakcinos tyrimą.

Tyrimas yra Kinijos farmacijos bendrovės „Sinopharm“ Kinijos nacionalinės biotecų grupės (CNBG), Abu Dabyje įsikūrusio dirbtinio intelekto ir debesų kompiuterijos 42 grupės (G42) bei Abu Dabio sveikatos departamento partnerystė, praneša naujienų agentūra „Reuters“.

Pirmasis teisme dalyvavo Abu Dabio sveikatos departamento pirmininkas šeichas Abdullah bin Mohammedas Al Hamedas. Per tris ar šešis mėnesius bus įdarbinta maždaug 15,000 XNUMX savanorių.

Žmogaus tyrimas yra partnerystė tarp „Sinopharm“ Kinijos „National Biotec Group“ (CNBG), Abu Dabyje įsikūrusios dirbtinio intelekto ir debesų kompiuterijos bendrovės „Group 42“ (G42) ir Abu Dabio sveikatos departamento.

Trečiadienį prasidėjęs tyrimas yra pirmasis pasaulyje inaktyvuotos vakcinos III fazės tyrimas, sakė „G42 Healthcare“ generalinis direktorius Ashishas Koshy. Inaktyvuotos vakcinos yra gerai žinomos ir buvo naudojamos nuo tokių ligų kaip gripas ir tymai.

Jokia COVID-19 vakcina dar nepatvirtinta komerciniam naudojimui. Remiantis PSO COVID-19 vakcinų kūrimo būklės santrauka, atliekant bandymus su žmonėmis yra 23 potencialios vakcinos, iš kurių trys yra atliekamos arba pradedamos didelio masto vėlyvosios arba III fazės bandymai, siekiant patikrinti veiksmingumą.

Tyrimo metu bus tiriamos dvi vakcinos padermės ir placebas. Bus skiriamos dvi dozės su trijų savaičių pertrauka, o savanoriai bus stebimi metus, sakė JAE COVID-19 klinikinio valdymo komiteto vadovas Nawalas Alkaabi.

Per tris ar šešis mėnesius bus įdarbinta maždaug 15,000 18 savanorių, iš pradžių Abu Dabyje. Jie bus nuo 60 iki 19 metų, neturėdami rimtų medicininių problemų ir be ankstesnės COVID-XNUMX infekcijos, sakė „Alkaabi“.

„Sinopharm“ pasirinko Jungtinius Arabų Emyratus, nes ten gyvena apie 200 skirtingų tautybių ir jis daugiausia dėmesio skiria medicinos tyrimams ir kovai su pandemija, sakė Koshy.

JAE teigia, kad ji atliko daugiau nei 4 milijonus koronaviruso infekcijos tyrimų apie 9.6 milijono gyventojų. Joje užregistruota beveik 56,000 335 infekcijos atvejų ir XNUMX mirties atvejai.

Tikimasi, kad antrasis COVID-19 vakcinos tyrimų etapas Rusijoje bus baigtas iki rugpjūčio 3 dienos, ketvirtadienį pranešė Rusijos tiesioginių investicijų fondo vadovas Kirilas Dmitrijevas.

Iškart po trečiojo etapo pradžios jis vyks „ne tik Rusijoje, bet ir Viduriniuose Rytuose bei kai kuriose kitose šalyse“, - sakė Dmitrijevas.

Rusija kuria 26 vakcinas, o viena iš jų, kurią gamina Gamaleya nacionalinis epidemiologijos ir mikrobiologijos tyrimų centras, sėkmingai išgyveno pirmąjį bandymų etapą.

Norint gauti leidimą atlikti klinikinius tyrimus, ekspertai tiria kitą konkuruojančios tyrimų įstaigos - Valstybinio mokslo centro „Vector“ - vakciną.

Gamaleya centro vadovas Aleksandras Ginzburgas, paklaustas apie konkurenciją gaminant vakciną prieš COVID-19, sakė: „Pasauliui reikia neregėto kiekio vakcinos“, o tai reiškia, kad visiems gamintojams pakaks klientų.

Tik žmonėms, išgyvenusiems sunkią koronaviruso formą, nereikia skiepyti nauju virusu, nes jiems pasireiškia stiprus imuninis atsakas, pridūrė jis.

Jis taip pat patarė padaryti mažiausiai dviejų savaičių pertrauką tarp skiepijimo nuo COVID-19 ir kitų ligų.

Tuo tarpu Rusijos pramonės ir prekybos ministerija ruošiasi pradėti masinę vakcinos gamybą, kai tik klinikiniai tyrimai bus baigti ir patvirtinti medicinos institucijų, sakė jos vadovas Denisas Manturovas.

Pasak Manturovo, pramonė pertvarkė savo galimybes sustiprinti priemonių, reikalingų kovoti su pandemijos plitimu, gamybą, įskaitant greituosius tyrimus, vaistus nuo sunkios pneumonijos ir anti-COVID vaistą favipiravirą.

#atstatymaskelionė