Patvirtintas recidyvuojančios ir atsparios daugybinės mielomos gydymas

A HOLD FreeRelease 4 | eTurboNews | eTN
Lindos Hohnholz avataras
Parašyta Linda Hohnholz

Australijoje kiekvienais metais daugybine mieloma (MM) diagnozuojama maždaug 2,400 20,000 žmonių, o apie 1000 XNUMX pacientų bet kuriuo metu gyvena su MM. Deja, bet kuriais metais daugiau nei XNUMX pacientų mirs nuo šios formos kraujo vėžio, todėl reikia naujų gydymo būdų, tokių kaip XPOVIO®.              

Antengene Corporation Limited šiandien paskelbė, kad Australijos vyriausybės sveikatos departamento Terapinių prekių administracija (TGA) užregistravo XPOVIO® (selinexor) dviem indikacijoms: (1) kartu su bortezomibu ir deksametazonu (XBd) suaugusiems pacientams, sergantiems daugybine mieloma (MM), kurie anksčiau buvo gydomi bent vieną kartą, ir (2) kartu su deksametazonu (Xd) suaugusiems pacientams, sergantiems recidyvuojančia ir (arba) atsparia daugybine mieloma (R/R MM), kurie buvo gydyti bent tris kartus. ankstesnio gydymo ir kurių liga yra atspari bent vienam proteasomos inhibitoriui (PI), bent vienam imunomoduliuojančiam vaistiniam preparatui (IMiD) ir anti-CD38 monokloniniam antikūnui (mAb).

XPOVIO® yra pirmasis ir vienintelis TGA patvirtintas SINE, padedantis atkurti paties organizmo naviko slopinimo kelius.

Profesorius Hang Quach, Melburno Sent Vincento ligoninės hematologas, pakomentavo: „Man buvo suteikta privilegija būti vienu iš BOSTON klinikinio tyrimo tyrėjų ir nuo to laiko esu kelių straipsnių apie XBd režimą bendraautorius. Šis trigubas režimas, mano galva, neabejotinai yra vienas veiksmingiausių gydymo būdų ankstyvam atkryčiui lenalidomido atsparumo eroje. Remiantis pogrupių analize, šis trigubas režimas yra veiksmingas nepriklausomai nuo amžiaus, silpnų ar nesilpnų pacientų ir yra veiksmingas pacientams, kurių kreatinino klirensas mažas. Svarbu tai, kad XBd derinys buvo ypač veiksmingas pacientams, turintiems didelės rizikos citogenetiką.

Profesorius Hang Quachas taip pat pakomentavo: „Manau, kad pirmosios trys MM gydymo kryptys yra svarbiausios, lemiančios bendrą paciento išgyvenamumą, nes dauguma pacientų, sergančių MM realioje aplinkoje, nesulauks ketvirtos gydymo krypties. toliau. Be to, didžiausia klinikinė nauda gaunama, kai taikomas veiksmingas gydymas ankstyvo atkryčio atveju. Todėl svarbu, kad gydytojui būtų suteikta pakankamai pasirinkimo toje „nuo vienos iki trijų ankstesnių eilučių“ erdvėje, kad būtų galima naudoti optimaliausią gydymo režimą, atsižvelgiant į paciento klinikinį profilį. Australijoje nepatenkintas poreikis yra nepakankamas pasirinkimas lenalidomidui atspariems pacientams, sergantiems ankstyvuoju MM atkryčiu. XPOVIO®, bortezomibo ir deksametazono galimybė šioje erdvėje patenkins šį nepatenkintą poreikį.

„Australijoje viena iš svarbiausių nepatenkintų mieloma sergančių pacientų poreikių yra veiksmingų gydymo būdų trūkumas pacientams, kurie yra atsparūs trigubai klasei, ty atsparūs proteasomų inhibitoriui, imunomoduliuojančiam vaistui ir anti-CD38 monokloniniam antikūnui. XPOVIO® pranašumas yra tas, kad tai geriamasis vaistas, turintis visiškai naują veikimo mechanizmą, todėl jis idealiai tinka trigubai atspariems pacientams. XPOVIO® gali sukelti atsaką ir pailginti gyvenimą kliniškai reikšmingu būdu“, – sakė Melburno Alfredo ligoninės hematologas profesorius Andrew Spenceris.

Hayley Beer, laikinasis Myeloma Australia generalinis direktorius, sakė: „Labai svarbu turėti kitą gydymo būdą žmonėms, sergantiems daugybine mieloma, tiek ankstesnėse, tiek vėlesnėse gydymo linijose. XPOVIO® yra nauja vaistų klasė, turinti unikalų veikimo būdą, todėl pacientai gali išbandyti naują derinį, nebūtinai perdirbdami anksčiau naudotos klasės vaistų.

„Tai svarbus etapas Antengene ir MM pacientams Australijoje. Labai džiaugiamės galėdami pristatyti XPOVIO® ir Australijos gydytojams bei pacientams pateikti naują priedą prie esamų R/R MM gydymo režimų. Kaip pirmasis mūsų produktas, registruotas Australijoje, jis taip pat žymi „Antengene“ Australijoje evoliuciją į biofarmacijos organizaciją, įsipareigojančią toliau kurti ir komercializuoti transformacinius vaistus nuo vėžio ir kitų gyvybei pavojingų ligų Australijoje“, – sakė Thomas Karalis. Antengeno Azijos Ramiojo vandenyno CVP.

„Per pastaruosius šešis mėnesius XPOVIO® suteiktų patvirtinimų serija Kinijoje, Pietų Korėjoje, Singapūre ir dabar Australijoje parodė didžiulį vaisto terapinį potencialą. Australijoje kasmet diagnozuojama apie 2,400 XNUMX MM atvejų, todėl tai yra neatidėliotinas nepatenkintas klinikinis MM gydymo poreikis“, – sakė Jay Mei, „Antengene“ įkūrėjas, pirmininkas ir generalinis direktorius. „Šis TGA patvirtinimas keičia Australijos pacientų, kurie ilgą laiką kenčia nuo MM, praktiką. Esame įsipareigoję teikti naujoviškus vaistus ir gydymo būdus pacientams, sergantiems vėžiu ar kitomis gyvybei pavojingomis ligomis Azijos Ramiojo vandenyno regione ir visame pasaulyje. Dabar mūsų komercinė komanda yra gerai pasirengusi toliau išplėsti pacientų prieigą prie šios naujos terapijos, remdamasi mūsų komercializavimo patirtimi su XPOVIO® pristatymais Kinijoje, Singapūre ir Pietų Korėjoje.

Apie autorių

Lindos Hohnholz avataras

Linda Hohnholz

Vyriausiasis redaktorius eTurboNews įsikūrusi eTN būstinėje.

Prenumeruok
Pranešti apie
svečias
0 komentarai
Inline atsiliepimai
Peržiūrėti visus komentarus
0
Norėtum savo minčių, pakomentuok.x
Bendrinti su...