Wire News

Patvirtinimas naujam kietų navikų ir ne Hodžkino limfomos tyrimui

Parašyta redaktorius

„Antengene Corporation Limited“ šiandien paskelbė, kad Kinijos nacionalinė medicinos produktų administracija (NMPA) patvirtino I fazės ATG-101 tyrimą (PROBE-CN tyrimą), skirtą pažengusiems / metastazavusiiems solidiniams navikams ir B ląstelių ne Hodžkino limfomai (B) gydyti. -NHL).

ATG-101 yra naujas bispecifinis antikūnas, sukurtas blokuoti imunosupresinio PD-1/PD-L1 prisijungimą ir sąlyginai sukelti 4-1BB stimuliaciją, taip suaktyvindamas priešnavikinius imuninius efektorius, tuo pačiu užtikrindamas sustiprintą priešnavikinį aktyvumą. patobulintas saugos profilis. Ikiklinikinių tyrimų metu ATG-101 parodė reikšmingą priešnavikinį aktyvumą atsparių navikų gyvūnų modeliuose, taip pat tuos, kurie progresavo gydant anti-PD-1/L1. Be to, ATG-101 taip pat parodė puikų saugumo profilį GLP toksikologijos tyrimuose.

Tongji universiteto Šanchajaus rytinė ligoninė yra pagrindinė tyrimo vieta, kuri bus atliekama keturiuose centruose visoje Kinijoje. Šis atviras, daugiacentris I fazės tyrimas skirtas įvertinti į veną leidžiamo ATG-101 monoterapijos saugumą ir toleravimą pacientams, sergantiems pažengusiais / metastazavusiais solidiniais navikais ir B-NHL. Tyrimas bus atliekamas dviem dalimis (dozės didinimas ir dozės išplėtimas).

Profesorius Ye Guo, Tongji universiteto Šanchajaus rytinės ligoninės medicinos onkologijos direktoriaus pavaduotojas, ligoninės I fazės tyrimų centro direktorius ir pagrindinis tyrimo tyrėjas pakomentavo: „Liga, kuri yra atspari arba atspari standartinėms priežiūros terapijoms (chemoterapijai). , tikslinė terapija ir imunoterapija ir kt.) yra dažnas iššūkis gydant daugelį piktybinių navikų. Pacientai, turintys šių tipų navikų, turi neatidėliotinų nepatenkintų medicininių poreikių. Vis daugiau įrodymų patvirtina galimą bispecifinių antikūnų, kaip perspektyvaus piktybinių navikų gydymo metodo, naudą. ATG-101 yra naujas PD-L1/4-1BB bispecifinis antikūnas. Jis buvo sukurtas taip, kad apimtų didelį afinitetą PD-L1 ir sąlyginį 4-1BB aktyvavimą, siekiant sumažinti su 4-1BB susijusio hepatotoksiškumo riziką. Man labai malonu vadovauti PROBE-CN tyrimui, pirmajam klinikiniam ATG-101 tyrimui Kinijoje. Mano komanda sklandžiai dirbs su kitais tyrėjais ir „Antengeno“ tyrimų grupe. Tikimės, kad ATG-101 pasiūlys veiksmingą ir saugų gydymo būdą pacientams, sergantiems pažengusiais navikais.

Dr. Jay Mei, „Antengene“ įkūrėjas, pirmininkas ir generalinis direktorius, sakė: „Per labai trumpą laiko tarpą ATG-101 pažengė iš ikiklinikinės stadijos ir pasiekė daugybę įdomių etapų, įskaitant IND leidimus Australijoje ir JAV. , ir naujausias NMPA Kinijoje patvirtinimas dėl ATG-101 tyrimo pacientams, sergantiems pažengusiais / metastazavusiais solidiniais navikais ir B-NHL. Esame labai patenkinti programos pasiekimais ir tikimės, kad šis svarbus tyrimas padės sukurti veiksmingą naują gydymą pacientams, sergantiems solidiniais navikais ir NHL, kuriems pasireiškė recidyvas arba kurie tapo atsparūs anti-PD-1/L1 terapijai.

„WTM London 2022“ vyks 7 m. lapkričio 9-2022 d. Registruotis dabar!

Susijusios naujienos

Apie autorių

redaktorius

„eTurboNew“ vyriausioji redaktorė yra Linda Hohnholz. Ji yra įsikūrusi eTN būstinėje Honolulu, Havajuose.

Prenumeruoti
Pranešti apie
svečias
0 komentarai
Inline atsiliepimai
Peržiūrėti visus komentarus
0
Norėtum savo minčių, pakomentuok.x
Bendrinti su...