Įrodyta, kad rasės onkologijos vaistas Zantrene apsaugo žmogaus širdies raumens ląsteles nuo antraciklino sukeltos chemoterapijos mirties. Antraciklinai yra dažniausiai naudojami ir veiksmingi vaistai nuo vėžio, tačiau jie gali sukelti rimtų širdies pažeidimų.
Ikiklinikiniai tyrimai taip pat parodė, kad Zantrene gali sinergizuotis su esamais antraciklinais, kad geriau naikintų krūties vėžio ląsteles.
Dėl atradimo svarbos Zantrene bus skubiai pristatytas į kliniką, 2 m. planuojama atlikti 2022b fazės tyrimą krūties vėžiu sergantiems pacientams, kuriems yra didelė antraciklino sukelto širdies pažeidimo rizika.
Siūlomos didelės klinikinės ir komercinės grąžos iš naujų Zantrene/antraciklino formulių ir derinių potencialą.

Tai pirmas kartas, kai vaistas įrodė savo gebėjimą kovoti su vėžiu ir apsaugoti širdį nuo antraciklinų pažeidimo. Šis atradimas suteikia naujų vilčių milijonams vėžiu sergančių pacientų visame pasaulyje, kuriems taikoma chemoterapija antraciklinais ir kuriems gresia rimta ir nuolatinė širdies žala.

Antraciklinai yra plačiai pripažinti kaip veiksmingiausias kada nors sukurtas priešvėžinis gydymas ir yra naudojami daugiau vėžio rūšių nei bet kuri kita priešvėžinių vaistų klasė.^[1], įskaitant leukemijas, limfomas, neuroblastomą, inkstų, kepenų, skrandžio, gimdos, skydliaukės, kiaušidžių, sarkomas, šlapimo pūslės, plaučių ir krūties vėžį. Tačiau baimė dėl žalingo antraciklinų šalutinio poveikio širdžiai privertė daugelį onkologų apriboti šių itin veiksmingų vaistų vartojimą. Rasos atradimas gali pakeisti antraciklinų vartojimą, leisdamas onkologams panaudoti šiuos galingus vaistus iki galo išnaudoti priešvėžinį potencialą, nebijant nuolatinio širdies pažeidimo.

Zantrenė^® Širdies saugos tyrimų programai vadovauja žymūs kardiotoksiškumo tyrinėtojai, docentai Aaronas Sverdlovas ir Doanas Ngo, bendradarbiaudami su Niukaslio universiteto vėžio mokslininke docente Nikki Verrills.

Docentas Aaronas Sverdlovas sakė: „Iki šiol potencialių vėžio gydymo būdų, kurie yra ne tik netoksiški širdžiai, bet ir iš tikrųjų saugantys nuo širdies ligų, koncepcija nebuvo įvertinta ar net nemėgstama, daugiausia dėl „ligoms būdingų sveikatos priežiūros metodų“. Mūsų rezultatai rodo, kad Zantrene, veiksmingas vaistas nuo vėžio, kartu gali apsaugoti nuo toksinio poveikio širdžiai, kurį sukelia vienas iš dažniausiai naudojamų chemoterapinių preparatų, doksorubicino. Tai pirmasis tokio pobūdžio įrodymas, įrodantis, kad yra terapija, kuri nukreipta ir prieš vėžį, ir apsaugo širdį! Tai gali pagerinti daugybės vėžiu sergančių pacientų ir išgyvenusiųjų sveikatos rezultatus, gerinant vėžio gydymą ir užkertant kelią širdies ir kraujagyslių ligų vystymuisi.

Nors tai yra naujas įdomus atradimas, Zantrene^® (bisantreno dihidrochloridas) turi ilgą klinikinę istoriją, jis buvo sukurtas aštuntajame dešimtmetyje kaip širdžiai saugesnė antraciklinų alternatyva[1970], prieš patvirtinant Prancūzijoje 2-aisiais. Nors Zantrene pagerėjęs širdies saugumas buvo įrodytas daugiau nei 1990 klinikinių tyrimų^[3]Klausimas, ar Zantrene gali padėti išvengti antraciklinų sukelto širdies pažeidimo, niekada nebuvo sprendžiamas.

Komentuodamas naujus tyrimų rezultatus, „Race“ vyriausiasis mokslo pareigūnas dr. Danielis Tillettas sakė: „Nustatyti, kad Zantrene gali apsaugoti širdį nuo chemoterapijos ir geriau naikinti vėžį, yra nepaprastas „geriausias iš abiejų pasaulių“ rezultatas. Kadangi antraciklinai kasmet vartojami milijonams vėžiu sergančių pacientų, sunku pervertinti klinikinį ir komercinį šio proveržio potencialą!

Išvados

Šiame ikiklinikiniame modelyje Zantrene apsaugo širdies raumens ląsteles nuo doksorubicino pažeidimo, kartu sinerguodamas su antraciklinais, kad geriau naikintų krūties vėžio ląsteles.
Race pateikė patentinę paraišką dėl Zantrene ir antraciklino derinio, skirto pacientų širdžiai apsaugoti. Šis patentas (jei jis bus suteiktas) užtikrintų vaistų derinio ir jo klinikinio naudojimo apsaugą iki 2041 m.
Šis naujas širdies apsaugos atradimas bus greitai perkeltas į kliniką. Didelė klinikinė Zantrene istorija leidžia greitai patobulinti šį derinį kliniškai.
Vyksta išplėstinės diskusijos su Australijos gydytojais dėl 2b fazės klinikinio tyrimo su krūties vėžiu sergančiomis pacientėmis, kurioms yra rimta antraciklino sukelto širdies pažeidimo rizika.
Šis atradimas atveria naujas rinkos galimybes Zantrene, kurios klinikinis ir komercinis potencialas yra panašus į ankstesnį atradimą, kad Zantrene yra stiprus FTO inhibitorius.

Tolesni žingsniai

Tyrimai su gyvūnais bus atlikti 4 m. IV ketvirtį / 2021 m. I ketvirtį.
Papildomi ikiklinikiniai tyrimai, siekiant ištirti, ar Zantrene gali apsaugoti širdį nuo kitų chemoterapinių vaistų, kurie taip pat gali pakenkti širdžiai, pažeidimo.
Tolesni tyrimai, skirti nustatyti Zantrene širdies apsauginės veiklos molekulinį mechanizmą. Tai gali leisti nustatyti papildomas apsaugines Zantrene funkcijas.
Naujų ir optimizuotų vaistų derinių, turinčių geresnę klinikinę ir komercinę vertę, kūrimas.
2b fazės krūties vėžio klinikinio tyrimo inicijavimas 2022 m.

KĄ IŠSIIMTI IŠ ŠIO STRAIPSNIO:

While this is an exciting new discovery, Zantrene® (bisantrene dihydrochloride) has a long clinical history, having been developed in the 1970s as a heart safer alternative to the anthracyclines[2] before approval in France in the 1990s.
Race’s discovery has the potential to revolutionize the use of anthracyclines by allowing oncologists to use these powerful drugs to their full anti-cancer potential without fear of permanent damage to the heart.
Dėl atradimo svarbos Zantrene bus skubiai pristatytas į kliniką, 2 m. planuojama atlikti 2022b fazės tyrimą krūties vėžiu sergantiems pacientams, kuriems yra didelė antraciklino sukelto širdies pažeidimo rizika.