Naujas tyrimas apibrėžia prieširdžių šunto terapijos gydymą

Nors bendras tyrimo rezultatas buvo neutralus, duomenys rodo, kad pacientai, turintys įprastą fizinį krūvį plaučių kraujagyslių pasipriešinimą (PVR) ir neturintys širdies stimuliatoriaus, yra atsako grupė, kuri turi didelę klinikinę naudą, todėl prieširdžių šuntavimas yra pirmasis implantuojamas gydymas, įrodantis HFpEF veiksmingumą. . Rezultatai buvo pristatyti šiandien konferencijoje „Technology and Heart Failure Therapeutics (THT) 2022“, o pirminiai rezultatai buvo paskelbti internete „The Lancet“. Laukiama respondentų grupės analizės paskelbimo.     

„Šiame pirmojo tokio tipo prietaiso, skirto sudėtingo ir nevienalyčio širdies nepakankamumo tipo, tyrime nustatėme didelę potencialiai reaguojančią populiaciją, turinčią reikšmingą klinikinę naudą. Gebėjimas numatyti reaguojančius ir nereaguojančius yra novatoriškas ir žymiai pagerino mūsų supratimą apie prieširdžių šuntavimo vaidmenį sergant HFpEF“, – sakė medicinos profesorius, Bluhmo širdies ir kraujagyslių instituto tyrimų direktorius ir direktorius Sanjiv Shah. Šiaurės vakarų universiteto Feinbergo medicinos mokyklos HFpEF programos narys ir REDUCE LAP-HF II tyrimo vienas iš pagrindinių tyrėjų.

REDUCE LAP-HF II tyrimas yra pirmasis pasaulyje III fazės tyrimas, skirtas įvertinti prieširdžių šuntą pacientams, sergantiems širdies nepakankamumu, siekiant sumažinti ŠN simptomus, sumažinti su ŠN susijusių hospitalizacijų skaičių ir pagerinti gyvenimo kokybę, sumažinant kairiojo prieširdžio spaudimą (LAP). Iš viso 626 pacientai buvo atsitiktinai suskirstyti į 89 centrus JAV, Kanadoje, Europoje, Australijoje ir Japonijoje. Pacientai, kuriems buvo normalus fizinis krūvis PVR, rodantis, kad neserga plaučių kraujagyslių liga (PVD), ir be širdies stimuliatoriaus, gavo reikšmingą klinikinę naudą, įskaitant širdies nepakankamumo atvejų sumažėjimą, palyginti su fiktyviu fiziniu krūviu (0.12 ir 0.22 atvejo per paciento metus, p= 0.007) ir reikšmingas ir kliniškai reikšmingas sveikatos būklės pagerėjimo skirtumas, palyginti su apsimestiniu (+5.5 balo), įvertintas Kanzaso miesto kardiomiopatijos klausimyno (KCCQ) bendru suvestiniu balu.1

„Prieš šį tyrimą žinojome, kad pacientams, sergantiems reikšmingu PVD, gydymas prieširdžių šuntu yra mažai tikėtinas. Tačiau mes visiškai neįvertinome svarbaus vaidmens, kurį gali turėti invazinių pratimų fenotipų nustatymas atskleidžiant PVD laipsnį, leidžiantį pacientams gauti naudos iš prieširdžių šuntavimo“, – pridūrė medicinos profesorius ir Mayo kraujotakos nepakankamumo tyrimų direktorius Barry Borlaugas. Klinika. „Nors reikia atlikti tolesnius tyrimus, tinkamai atrinkus pacientą, prieširdžių šuntavimas gali būti puiki galimybė pacientams, sergantiems HFpEF, neturintiems jokios PVD formos. Atliekant REDUCE LAP-HF II, gydytiems pacientams, kurių plaučių kraujagyslės buvo normalios, patvirtintos mankštos metu, buvo daug didesnė klinikinės naudos tikimybė nei fiktyvi kontrolė, o ŠN atvejų dažnis buvo mažesnis ir reikšmingas ir kliniškai reikšmingas KCCQ pagerėjimas.

Daugiau nei 26 milijonai žmonių pasaulyje serga širdies nepakankamumu2, o daugiau nei pusė jų turi HFpEF3, kuris buvo apibūdintas kaip didžiausias nepatenkintas klinikinis širdies ir kraujagyslių medicinos poreikis. „Šie duomenys turi svarbių pasekmių ne tik Corvia prieširdžių šuntui, bet ir vykstantiems bei būsimiems tyrimams, naudojant prieširdžių šunto prietaisus ir procedūras širdies nepakankamumui gydyti“, – teigė medicinos profesorius ir Kolumbijos universiteto Intervencinės širdies ir kraujagyslių priežiūros direktorius Martinas Leonas. Irving medicinos centro ir tyrimo REDUCE LAP-HF II pagrindinis tyrėjas.

„Didžiuojamės, kad REDUCE LAP-HF II atvedė mus prie didelio klinikinio proveržio HFpEF srityje, todėl glaudžiai bendradarbiaujame su savo klinikiniais patarėjais ir reguliavimo institucijomis, siekdami išplėsti prieigą prie šios naujos terapijos“, – sakė Janas Komtebedde, vyresnysis viceprezidentas ir vyriausiasis medicinos vadovas. Corvia Medical pareigūnas. „Corvia Medical“ generalinis direktorius George'as Fazio pridūrė: „Pastaruosius 12 metų „Corvia Medical“ buvo skirta milijonams širdies nepakankamumu sergančių pacientų, kuriems tai gali būti naudinga, teikti prieširdžių šuntavimą, o dabar esame vienu milžinišku žingsniu arčiau savo misijos įgyvendinimo. .