Naujas tyrimas suteikia vilties spengimo ausyse pacientams

A HOLD FreeRelease 3 | eTurboNews | eTN
Lindos Hohnholz avataras
Parašyta Linda Hohnholz

Nepriklausomas tyrimas iš Vokietijos patvirtina, kad bimodalinė neuromoduliacija gali žymiai sumažinti spengimo ausyse simptomus realioje klinikinėje aplinkoje.

Airijos medicinos prietaisų kompanija Neuromod Devices Ltd. (Neuromod) palankiai įvertino Hanoverio medicinos mokyklos Vokietijos klausos centre (DHZ) atlikto nepriklausomo tyrimo, kuriame nustatyta, kad 85 % spengimo ausyse pacientų sumažėjo spengimo ausyse simptomai. (remiantis Spengimo ausyse neįgalumo inventoriaus balu[i] iš 20 pacientų), kai naudojamas Lenire gydymo prietaisas.

Šis tyrimas parodė, kad nuo šešių iki 12 savaičių gydymo Lenire, Neuromod sukurtu bimodaliniu neuromoduliacijos prietaisu, kuris užtikrina garsą ir elektrinę liežuvio stimuliaciją, gali saugiai pasiekti kliniškai reikšmingų spengimo ausyse simptomų sunkumo pagerėjimo realioje klinikinėje aplinkoje.

Tyrimui vadovavo dr. Thomas Lenarz, Anke Lesinski-Schiedat ir Andreas Buechner iš Hanoverio medicinos mokyklos, Vokietija, Otolaringologijos skyriaus.

Šie rezultatai neseniai buvo paskelbti aukšto reitingo moksliniame žurnale Brain Stimulation [ii].

Realūs duomenys atitinka Neuromod didelio masto klinikinio tyrimo (TENT-A1), kuriame dalyvavo 326 dalyviai, rezultatus. TENT-A1 tyrimas, kurio rezultatai buvo paskelbti 2020 m. spalį[iii], parodė, kad 86.2 % gydymo reikalavimus atitinkančių dalyvių pranešė, kad po 12 savaičių vartojimo Lenire pagerėjo spengimo ausyse simptomai.

Hanoverio tyrimas apėmė trumpesnę gydymo trukmę (6–12 savaičių) ir pastebėjo, kad vidutinis THI balo pagerėjimas (sumažėjimas) yra 10.4 balo, o tai viršija kliniškai reikšmingą 7 balų skirtumą. Šie realūs Hanoverio tyrimo duomenys atitinka TENT-A1 tyrimą, kurio metu buvo pastebėtas panašus pagerėjimas po 6 gydymo savaičių ir iš viso pasiektas 14.6 balo pagerėjimas po visų 12 gydymo savaičių. Be to, nebuvo pranešta apie su gydymu susijusių nepageidaujamų reiškinių.

Lenire veikia siųsdama švelnius elektrinius impulsus į liežuvį per intraoralinį komponentą, vadinamą „liežuvio antgaliu“, kartu su garsu, leidžiamu per ausines, kad paskatintų ilgalaikius pokyčius arba neuroplastiškumą smegenyse gydant spengimą ausyse.

Klinikinis tyrimas TENT-A1, kuriame dalyvavo 326 dalyviai iš Airijos ir Vokietijos, parodė Lenire veiksmingumą gerinant dalyvio spengimo ausyse simptomus. 86.2 % gydymą atitinkančių dalyvių pranešė, kad po 12 savaičių gydymo pagerėjo spengimo ausyse simptomai [iv]. Stebint praėjus 12 mėnesių po gydymo, 80.1 % gydymą atitinkančių dalyvių spengimo ausyse simptomai pagerėjo.

TENT-A1 tyrimas yra vienas didžiausių ir ilgiausių klinikinių tyrimų, kada nors atliktų spengimo ausyse srityje, ir buvo mokslinio žurnalo Science Translational Medicine viršelio istorija 2020 m. spalio mėn.

„Neuromod“ specializuojasi neinvazinėse neuromoduliacijos technologijose ir sukūrė bei sukūrė „Lenire“, kuris nuo 2019 m.

Apie autorių

Lindos Hohnholz avataras

Linda Hohnholz

Vyriausiasis redaktorius eTurboNews įsikūrusi eTN būstinėje.

Prenumeruok
Pranešti apie
svečias
0 komentarai
Inline atsiliepimai
Peržiūrėti visus komentarus
0
Norėtum savo minčių, pakomentuok.x
Bendrinti su...