Nauja stipri imuninė vakcina nuo Omicron ir būsimų variantų

„Codagenix Inc.“, klinikinės stadijos sintetinės biologijos įmonė, turinti racionalią vakcinų kūrimo platformą, skirtą infekcinėms ligoms ir vėžiui, šiandien paskelbė tarpinius 1 fazės duomenis, rodančius T ląstelių imuniteto prieš labai konservuotus SARS-CoV-2 Omicron varianto antigenus. po dviejų intranazalinės vakcinos CoviLiv (anksčiau vadintos Covi-Vac) dozių. Sveiki suaugusieji parodė padidėjusį T ląstelių imuninį atsaką, susijusį su nestipriais baltymais, kurie unikaliai yra CoviLiv kaip gyvas susilpnintas virusas, o tai rodo imuninės apsaugos potencialą įvairiuose susirūpinimą keliančius variantus.           

Ankstesni 1 fazės tyrimo duomenys, pristatyti IDWeek 2021 m. spalio mėn., parodė, kad intranazalinė vakcina CoviLiv sukėlė stiprų serumo (IgG) antikūnų atsaką, taip pat nosies gleivinės imunitetą, o 40 % dalyvių pristatė anti-COVID imunoglobuliną A. IgA) antikūnai. Naujausiais šiandien paskelbtais duomenimis buvo įvertintas ląstelių imuninis atsakas prieš ir po vakcinacijos ir nustatyta, kad atsakas į peptidų telkinį, apimantį penkis skirtingus SARS-CoV-2 baltymus, įskaitant, bet tuo neapsiribojant, smaigalį, padidėjo daugiau nei keturis kartus. Tai rodo, kad sukeltas T ląstelių atsakas yra būdingas baltymams be smaigalių, kurie yra labai konservuoti įvairiuose susirūpinimą keliančiais variantais. Ištirtas peptidų telkinys buvo >99.2% identiškas Omicron padermei BA.2.

Tikimasi, kad visi 1 fazės „CoviLiv“ duomenys bus pateikti 2022 m. viduryje. „Codagenix“ šiuo metu baigia šio pirmojo 1 fazės tyrimo su žmonėmis (NCT04619628) tolesnius veiksmus ir pradeda bandymą naudojant CoviLiv kaip heterologinį revakcinaciją asmenims, kurie anksčiau buvo imunizuoti patvirtintomis COVID-19 vakcinomis (NCT05233826). Sužinokite daugiau apie šiuos klinikinius tyrimus klinikiniuose tyrimuose.gov.

„Šie daug žadantys duomenys rodo, kad CoviLiv gali suteikti stiprų imuninį atsaką į Omicron ir galbūt būsimus variantus, nereikalaujant iš naujo sukurti specifinių variantų vakcinos versijų, kaip tai būtina vakcinoms, kurios yra nukreiptos į smaigalius. Kaip intranazalinė vakcina, CoviLiv sukelia gleivinės imunitetą, kuris buvo siejamas su mažesniu infekcijų ir perdavimo dažniu ir yra lengvai įvedamas – tai labai svarbus veiksnys sprendžiant kliūtis patekti į vakciną visame pasaulyje“, – sakė MBA mokslų daktaras J. Robertas Colemanas. , „Codagenix“ vienas iš įkūrėjų ir vyriausiasis vykdomasis pareigūnas. "Mūsų sintetinės biologijos platforma leidžia mums sukurti stiprias ir plačiai taikomas vakcinas, skirtas visam viruso epitopų spektrui jų natūralioje konformacinėje būsenoje, todėl vakcinos gali būti veiksmingesnės ir saugesnės."

2020 m. „Codagenix“ sudarė kūrimo ir gamybos partnerystę su Indijos Serumo institutu, didžiausiu pasaulyje vakcinų gamintoju pagal pagaminamas ir parduodamas dozes. Ši partnerystė leis „Codagenix“ pasiekti įrodytus „Serum Institute“ gamybos pranašumus ir daugybę komercinių rinkų visame pasaulyje.