Wire News

Patvirtintas naujas burnos gydymas nuo aktyvaus opinio kolito

Parašyta redaktorius

Bristol Myers Squibb Canada (BMS) šiandien paskelbė, kad Health Canada patvirtino ZEPOSIA® (ozanimodo) kapsules suaugusiems pacientams, sergantiems vidutinio sunkumo ar sunkiu aktyviu opiniu kolitu (UC), kurių atsakas buvo nepakankamas, atsakas prarado arba jie netoleravo. arba įprastiniam gydymui, arba biologiniam agentui.1 ZEPOSIA® yra pirmasis ir vienintelis sfingozino 1-fosfato (S1P) receptorių moduliatorius, patvirtintas Kanadoje pacientams, sergantiems vidutinio ir sunkaus aktyvumo UC.

„Šios dienos pranešimas yra gera žinia kanadiečiams, sergantiems opiniu kolitu“, – sakė Dr. Brianas Feaganas, Schulich medicinos ir odontologijos mokyklos medicinos profesorius, Londono sveikatos mokslų centro gastroenterologas. „Gavus šį patvirtinimą, pacientai, ieškantys geriamosios terapijos, turi veiksmingą ir saugią galimybę be injekcijų, kurios gali būti naudojamos gydymo kurso pradžioje.

ZEPOSIA® (ozanimodas) yra sfingozino 1-fosfato (S1P) receptorių moduliatorius, kuris dideliu afinitetu jungiasi prie S1P receptorių 1 ir 5. ZEPOSIA® sumažina limfocitų gebėjimą migruoti iš limfoidinio audinio, sumažindamas cirkuliuojančių limfocitų skaičių periferiniame kraujyje. ir limfocitų migracija į žarnyną. Jis vartojamas per burną kaip kapsulė, vieną kartą per parą, valgio metu arba nevalgius.

„Žmonės, sergantys opiniu kolitu, dažnai susiduria su sekinančiais simptomais, be reikšmingo poveikio jų socialinei ir emocinei gerovei. Simptomai dažnai būna nenuspėjami ir daugelis žmonių keičia savo gyvenimo būdą, nežinodami, kada jų liga paūmės“, – sakė Lori Radke, Krono ir Kolito Kanados prezidentas ir generalinis direktorius. „Kanadoje yra vienas didžiausių uždegiminių žarnyno ligų atvejų pasaulyje, o daugiau nei 120,000 XNUMX kanadiečių, sergančių opiniu kolitu, šis naujas gydymas suteikia papildomą ir patogią tablečių formato galimybę valdyti ir kontroliuoti lėtinę ligą.

UC yra lėtinė uždegiminė žarnyno liga (IBD), pažeidžianti storąją žarną (storąją žarną), sukelianti virškinimo trakto uždegimą (paraudimą ir patinimą) ir išopėjimą (opą), dėl kurios gali atsirasti pilvo skausmas, mėšlungis, kraujavimas, viduriavimas ir kiti papildomi simptomai. , pvz., skubumas, galintis turėti įtakos kasdieniam šia liga sergančių žmonių gyvenimui.7 Daugumai kanadiečių IBD diagnozuojama iki 30 metų, o UC daro didelę įtaką su sveikata susijusiai pacientų gyvenimo kokybei, įskaitant fizinį funkcionavimą. , socialinė ir emocinė gerovė bei galimybė eiti į darbą/mokyklą.

„ZEPOSIA® patvirtinimas UC suteikia naują svarbią gydymo galimybę Kanados pacientams, sergantiems lėtinėmis ir sekinančiomis nepagydomomis ligomis, tokiomis kaip opinis kolitas“, – sakė „Bristol Myers Squibb Canada“ generalinis direktorius Troy André. „BMS mes ir toliau esame įsipareigoję skatinti naujoves, kurios gali pakeisti pacientų gyvenimą.

Kanados sveikatos patvirtinimas ZEPOSIA® yra pagrįstas duomenimis iš atsitiktinių imčių, dvigubai aklo, placebu kontroliuojamo 3 fazės klinikinio tyrimo TRUENORTH, kuriame ZEPOSIA® buvo vertinamas kaip indukcinė ir palaikomoji terapija, palyginti su placebu suaugusiems pacientams, sergantiems vidutinio sunkumo ar sunkia UC.10. Indukcijos metu 10 savaitę (ZEPOSIA® N = 429, palyginti su placebu N = 216) tyrimo pagrindinis tikslas buvo klinikinė remisija (18% palyginti su 6%, p<0.0001) ir žymiai didesnė dalis pacientų, gydytų ZEPOSIA®, pasiekė klinikinę būklę. atsakas (48 proc., palyginti su 26 proc., p<0.0001), endoskopinis pagerėjimas (27 proc., palyginti su 12 proc., p<0.0001) ir gleivinės gijimas (13 proc., palyginti su 4 proc., p<0.001), lyginant su placebu.

52-ą savaitę palaikomojo gydymo metu (ZEPOSIA® N=230, palyginti su placebu N=227) tyrimo pagrindinis tikslas buvo klinikinė remisija (37 % palyginti su 19 %, p<0.0001) ir reikšmingai didesnei ZEPOSIA® gydytų pacientų daliai buvo pasiekta klinikinė būklė. atsakasb (60%, palyginti su 41%, p<0.0001), endoskopinis pagerėjimas (46%, palyginti su 26%, p<0.001), gleivinės gijimas (30% palyginti su 14%, p<0.001) ir klinikinė remisija be kortikosteroidų (32%, palyginti su 17%). 0.001%, p<XNUMX), palyginti su placebu.

Spausdinti draugais, PDF ir el. Paštu

Susijusios naujienos

Apie autorių

redaktorius

„eTurboNew“ vyriausioji redaktorė yra Linda Hohnholz. Ji yra įsikūrusi eTN būstinėje Honolulu, Havajuose.

Palikite komentarą