„Servatus Ltd.“ paskelbė, kad pradėjo atranką į I/II fazės klinikinį tyrimą dėl nemigos Princo Charleso ligoninės Miego sutrikimų centre Kvinslande. Tai pirmasis tyrimas, kurio metu tiriamas gyvų bioterapijų poveikis pacientams, kuriems buvo kliniškai diagnozuota nemiga Australijoje.
Tyrimo metu bus ištirtas 50 pacientų gydymo saugumas ir veiksmingumas per 35 dienų gydymo laikotarpį, siekiant įvertinti gyvo bioterapinio preparato poveikį žarnyno mikrobiomų sudėčiai ir funkcijai bei jo ryšį su sveiko miego modeliais.
Dr Deanne Curtin, Princo Charleso ligoninės Miego sutrikimų centro direktorė, sakė: „Saugių ir veiksmingų ilgalaikių nemigos sprendimų kūrime yra aiškiai apibrėžta spraga. Miego įpročių gerinimas ir elgesio terapija paprastai yra pirmasis būdas valdyti nemigą, tačiau dauguma žmonių neieško profesionalios pagalbos ir gali kreiptis į nereceptinius vaistus, kad galėtų gydytis. Tačiau dabartiniai vaistai, tiek receptiniai, tiek nereceptiniai, yra skirti tik trumpalaikiam vartojimui, gali turėti nepageidaujamą šalutinį poveikį ir negydyti pagrindinės priežasties.
Ji tęsė: „Iki šiol mikrobiomo vaidmuo miego sveikatai buvo nepakankamai pripažintas ir ištirtas. Tačiau yra ryšys tarp žarnyno mikrobiomo ir miego moduliuojant uždegimą, reguliuojant neurotransmiterių sintezę ir organizuojant žmogaus cirkadinį ritmą. Štai kodėl mikrobiomo įtaka į sveikesnę sudėtį gali pasiūlyti daug žadančią naują nemigos gydymo galimybę.
Dr. Wayne'as Finlaysonas, „Servatus“ generalinis direktorius, pakomentavo: „Džiaugiamės galėdami pradėti darbuotojų atranką šiam svarbiam bandymui. Tai pirmas kartas Australijoje ir tikimės, kad tai leis pagerinti žmonių, kenčiančių nuo nemigos, sveikatos rezultatus. Geresnis supratimas apie mikrobiomo-žarnyno-smegenų ašį ir kaip šių organų sąveika gali paveikti miegą, Servatus tikisi pasiūlyti naują nemigos gydymą.
Nemiga apžvalga
Nemiga yra daugialypis miego sutrikimas, trukdantis tiek fizinei, tiek psichinei veiklai. Bendras ilgalaikio miego praradimo poveikis gali turėti neigiamų pasekmių sveikatai, paveikti neuroendokrininius, medžiagų apykaitos ir imuninius procesus. Šias ligas dažnai lydi kitos medicininės ar psichikos ligos, pvz., diabetas, hipertenzija, širdies liga, depresija, piktnaudžiavimas narkotinėmis medžiagomis ir Alzheimerio liga, arba prieš tai.
2021 m. rugpjūčio mėn. Miego sveikatos fondo duomenimis, daugiau nei pusė (59.4 %) Australijos gyventojų kenčia nuo bent vieno lėtinio miego simptomo. 14.8 % sergančiųjų lėtine nemiga sirgo pagal Tarptautinę miego sutrikimų klasifikaciją (3 versijos kriterijai).
Bendros tiesioginės ir netiesioginės miego sutrikimų išlaidos Australijos ekonomikai ir visuomenei yra 51 mlrd. USD per metus. Naujoje 2021 m. žurnale „Journal of Clinical Sleep Medicine“ paskelbtoje analizėje apskaičiuota, kad 13.6 mln. žmonių Jungtinėse Valstijose turėjo bent vieną miego sutrikimą, o tai prilygsta 94.9 mlrd. USD sveikatos priežiūros išlaidų per metus.
Bandomasis įdarbinimas
„Servatus“ bandymas vyks 2022 m., o galutinių rezultatų tikimasi 2023 m.
