TC Biopharm (Holdings) PLC paskelbė, kad gavo MHRA ir Tyrimų etikos komiteto leidimus pradėti klinikinius OmnImmune® gama-delta T ląstelių terapijos tyrimus, skirtus ūminei mieloidinei leukemijai (AML) gydyti.
OmnImmune® alogeninė nemodifikuotų ląstelių terapija, susidedanti iš aktyvuotų ir išplėstų gama delta T ląstelių, jau gavo retųjų vaistų pavadinimą, skirtą pacientams, sergantiems kraujo ir kaulų čiulpų vėžiu, gydyti. 2/3 etapo bandymai JK prasidės pirmąjį 2022 m. pusmetį, o netrukus po to bus išplėsti į JAV.
„Labai džiaugiamės gavę MHRA ir tyrimų etikos patvirtinimus, o tai yra paskutinis žingsnis teikiant protokolą ir pradedant mūsų patentuotos AML terapijos klinikinių tyrimų procesą“, – sakė TC BioPharm generalinis direktorius Bryanas Kobelis. „Paskelbę FDA apie retųjų vaistų paskyrimą, mes dar labiau įrodėme savo gebėjimą vykdyti lygiagrečius klinikinių tyrimų procesus tiek JAV, tiek JK/ES. Teigiami OmnImmune® 1b/2a fazės klinikinių tyrimų rezultatai skatina ir sustiprina mūsų tikėjimą, kad jis yra veiksmingas ūminės mieloidinės leukemijos gydymo būdas.
KĄ IŠSIIMTI IŠ ŠIO STRAIPSNIO:
- OmnImmune® alogeninė nemodifikuotų ląstelių terapija, susidedanti iš aktyvuotų ir išplėstų gama delta T ląstelių, jau gavo retųjų vaistų pavadinimą, skirtą pacientams, sergantiems kraujo ir kaulų čiulpų vėžiu, gydyti.
- Teigiami OmnImmune® 1b/2a fazės klinikinių tyrimų rezultatai skatina ir sustiprina mūsų tikėjimą, kad jis yra veiksmingas ūminės mieloidinės leukemijos gydymo būdas.
- TC Biopharm (Holdings) PLC paskelbė, kad gavo MHRA ir Tyrimų etikos komiteto leidimus pradėti klinikinius OmnImmune® gama-delta T ląstelių terapijos tyrimus, skirtus ūminei mieloidinei leukemijai (AML) gydyti.
