Nauji antikūnai stipriai neutralizuoja omikroną ir jo variantus

Smailių baltymų prisijungimo ir neutralizavimo tyrimai, naudojant virusus, atstovaujančius visiems žinomiems SARS-CoV-2 variantams (LOJ), buvo užbaigti naudojant STI-9167, ir buvo pastebėta, kad šis nAb jungiasi dideliu afinitetu ir suteikia labai stiprų neutralizuojantį aktyvumą (Omicron IC50). = 25 ng/ml). Pažymėtina, kad STI-9167 yra unikalus, palyginti su EUA patvirtintų SARS-CoV-2 nAb bandymais, nes surišimo ir neutralizavimo savybės išlaikomos prieš atsirandantį Omicron ir Omicron (+R346K) variantą, vis labiau vyraujantį Omicron linijos variantą. koduoja papildomą R346K Spike baltymo mutaciją. Be to, STI-9167, vartojamas maža doze (5 mg/kg) intranazaliniu arba intraveniniu būdu, stipriai apsaugojo nuo klinikinių Omicron varianto infekcijos požymių COVID-18 K2-hAce19 transgeninės pelės modelyje, užkertant kelią antsvoriui. viruso titrų plaučiuose sumažėjimas iki neaptinkamo lygio.

„STI-9167 nAb generavimas ir apibūdinimas rodo puikų Sinajaus kalno ir Sorento mokslininkų bendradarbiavimą sprendžiant pasaulinę sveikatos krizę“, – sakė Icahn Sinajaus kalno mikrobiologijos profesorius, mokslų daktaras Domenico Tortorella.

„Mes pasirinkome antikūną STI-9167 iš daugybės įvairių anti-SARS-CoV-2 smaigalį neutralizuojančių antikūnų, kuriuos sukūrėme savo laboratorijose, rinkinių. Tai parodė veiksmingiausią kryžminį neutralizavimą prieš visus žinomus SARS-CoV-2 izoliatus ir susirūpinimą keliančius variantus, įskaitant naujausius Omicron ir Omicron (+R346K) variantus“, – komentavo J. Andrew Duty, PhD, mikrobiologijos docentas ir direktorius. Terapinių antikūnų kūrimo centras Icahn Sinajaus kalne.

„Šiuo metu EUA patvirtintų nAb surišimo ir neutralizavimo veikla prieš omikroną / omikroną (+R346K) yra labai sumažinta arba visai nėra, todėl jų nepakanka dabartiniams klinikiniams poreikiams patenkinti“, – teigė Mike A. Royal, MD, JD, MBA, vyriausiasis medicinos pareigūnas. Sorentas. „Artimiausiu metu labai reikalingi alternatyvūs nAb, ypač vaikų populiacijai, kuriai, atrodo, yra didesnė sunkios omikroninės infekcijos ir hospitalizavimo rizika. Mūsų intranazalinė COVIDROPS formulė tiekia mūsų nAb į viršutinius kvėpavimo takus, kur „Omicron“ greičiausiai nukrenta ir klesti, o kaip neinvazinis, lengvai vartojamas gydymas, jis idealiai tinka vaikams. Jau pradėjome gydyti vaikus, sergančius COVIDROPS (su STI-2099) Meksikoje, kur vis dar paplitęs delta variantas. Atlikdami 2 fazės tyrimus JAV, Jungtinėje Karalystėje ir Meksikoje, pastebėjome gerybinį mūsų nAb įvedimo į nosį saugumo profilį ir tikimės panašaus rezultato naudojant COVIDROP (su STI-9167).

„Dabar turime patirties, kai klinikoje pristatome kelis COVID-19 gydymo būdus, o kai kuriuos pažengėme į 2 fazę ir (arba) pagrindinį vystymąsi“, – sako Markas Brunswickas, PhD, Sorento SVP ir reguliavimo reikalų ir kokybės vadovas. „Esame geri, kad galėtume greitai pristatyti COVISHIELD per IND stadiją ir patekti į kliniką, ir tikimės, kad šį svarbų IND pateiksime kitą mėnesį.

Dr. Henry Ji, Sorento pirmininkas ir generalinis direktorius, pakomentavo: „Sorento ir Sinajaus kalno komandų darbas davė nepaprastų antikūnų, pasižyminčių unikaliomis ir vertingomis apsauginėmis savybėmis nuo Omicron ir visų kitų SARS-CoV-2 LOJ. Mūsų COVISHIELD neutralizuojantis antikūnas yra geriausias klasėje ir pažangiausias kandidatas kovojant su vyraujančiais Omicron ir atsirandančiais Omicron (+R346K) LOJ. Mes kruopščiai dirbame, kad šis antikūnas būtų naudojamas COVID pacientams, ir esame įsitikinę, kad mūsų požiūris suteiks veiksmingą klinikinį sprendimą ne tik artimiausiu metu, bet ir toliau plintant pandemijai.

Išankstinio spausdinimo rankraštis buvo pateiktas 19 m. sausio 2022 d. ir netrukus bus paskelbtas internete adresu biorxiv.org.

Aprašytas neutralizuojantis antikūnas buvo sukurtas Sinajaus kalno laboratorijose ir išimtinai licencijuotas Sorrento Therapeutics. Sinajaus kalno ir Sinajaus kalno fakulteto nariai turi finansinių interesų Sorrento Therapeutics.