Nauji duomenys rodo klinikinę Krono ligos remisiją

A HOLD FreeRelease 1 | eTurboNews | eTN
Lindos Hohnholz avataras
Parašyta Linda Hohnholz

Johnson & Johnson „Janssen Pharmaceutical Companies“ šiandien paskelbė naujus 2 fazės GALAXI 1 klinikinio tyrimo rezultatus, rodančius, kad dauguma (57.4–73 proc.) suaugusiųjų, sergančių vidutinio sunkumo ar sunkia Krono liga (CD), buvo gydomi TREMFYA® (guselkumabu). pasiekta klinikinė remisija (Krono ligos aktyvumo indeksas [CDAI] <150)a 48.1 savaitę.48 57.4 savaitės rezultatai taip pat rodo, kad daugumai (73–1 proc.) pacientų, kuriems buvo pasiekta klinikinė remisija vartojant TREMFYA, kortikosteroidų nebuvo gydoma.2,b TREMFYA šiuo metu nėra patvirtintas CD gydymui JAV24 Šie duomenys šiandien pateikiami kaip žodinis pranešimas (OP17) 16-ajame Europos Krono ir kolito organizacijos (ECCO) kongrese, kuris vyksta praktiškai vasario 19.1–XNUMX d.       

„Šie 48 savaičių GALAXI 1 duomenys yra svarbus žingsnis kuriant TREMFYA“, – sakė tyrimo autorius profesorius Silvio Danese, IRCCS Ospedale San Raffaele ir Vita-Salute San Raffaele universiteto, Milano, Italija, Gastroenterologijos ir endoskopijos direktorius. "Be to, pacientams, dalyvavusiems šiame tyrime be kortikosteroidų, remisija buvo pasiekta, o tai svarbu pažymėti, nes gydant šiuos pacientus svarbu vengti ilgalaikio steroidų vartojimo."

48 savaitės rezultatai parodė

• Klinikinė remisija: 63.9 proc. pacientų, gydytų TREMFYA 200 mg į veną (IV) / 100 mg po oda (SC), 73 proc. gydytų TREMFYA 600 mg IV/200 mg SC ir 57.4 proc. TREMFYA 1200 mg IV/200 mg. SC pasiekė klinikinę remisiją.1,a Naudojant STELARA® (ustekinumabą), kuri buvo naudojama kaip etaloninė grupė, 58.7 proc. pacientų pasiekė klinikinę remisiją.1 Tyrimas nebuvo skirtas įvertinti skirtumus tarp gydymo grupių.1

• Klinikinė remisija be kortikosteroidų: b 59 proc. pacientų, gydytų TREMFYA 200 mg IV/100 mg pood, 71.4 proc. TREMFYA 600 mg IV/200 mg po oda ir 55.7 proc. TREMFYA 1200 mg IV/200 mg SC buvo pasiekta klinikinė remisija be kortikosteroidų (CDAI < 150 ir 48 savaitę negydoma kortikosteroidais). STELARA grupėje pacientų dalis buvo 58.7 proc.1

• Paciento pranešta rezultato (PRO)-2 remisija: e 57.4 proc. pacientų, gydytų TREMFYA 200 mg IV/100 mg po oda, 69.8 proc. gydytų TREMFYA 600 mg IV/200 mg po oda, ir 50.8 proc. TREMFYA 1200 mg IV/ 200 mg SC pasiekė PRO-2 remisiją.1,e STELARA grupėje pacientų dalis buvo 46 proc.1.

Visos TREMFYA dozių grupės 48 savaičių gydymo GALAXI 1 laikotarpiu turėjo panašius saugumo duomenis, atitinkančius žinomą TREMFYA saugumo profilį patvirtintoms indikacijoms.1,2 Pagrindinių saugumo reiškinių dažnis buvo panašus trijose dozavimo grupėse.1 TREMFYA 200 mg IV/100 mg SC, 600 mg IV/200 mg SC, 1200 mg IV/200 mg SC ir STELARA grupėse nepageidaujami reiškiniai (AE) pasireiškė atitinkamai 71.2 proc., 80.8 proc., 69.9 proc. ir 84.5 proc. Sunkūs nepageidaujami reiškiniai (SAE) pasireiškė atitinkamai 1 proc., 8.2 proc., 6.8 proc. ir 6.8 proc.12.7. Jokioje grupėje nebuvo pranešta apie oportunistines infekcijas, tuberkuliozės atvejus ar mirtis.1 Infekcijosf pasireiškė 1 proc., 34.2 proc. atitinkamai 41.1 proc. ir 34.2 proc.36.6 Sunkios infekcijos pasireiškė atitinkamai 1 proc., 2.7 proc., 2.7 proc. ir 1.4 proc.

„Esant visą gyvenimą progresuojančiai būklei, tokiai kaip Krono liga, labai svarbu ištirti galimas naujas gydymo galimybes, suprantant, kad remisija yra galutinis tikslas“, – sakė Jan Wehkamp, ​​medicinos mokslų daktaras, Gastroenterologijos ligų srities vadovo viceprezidentas. Janssen Research & Development, LLC. "Šie nauji duomenys pabrėžia Jansseno nuolatinį įsipareigojimą tirti kelių mokslą su TREMFYA kuriant papildomus gydymo būdus, kurie gali padėti spręsti įvairiapusį imuninės sistemos sukeltų ligų, tokių kaip Krono liga, pobūdį."

Janssenas anksčiau paskelbė 12 savaičių tarpinės analizės rezultatus ir svarbiausius 48 savaičių GALAXI 2 fazės tyrimo duomenis.3,4 3 fazės klinikiniai tyrimai, kuriuose TREMFYA vertinamas vidutinio ir sunkaus aktyvumo CD gydymui, vyksta ir aktyviai registruoja dalyvius. . Sužinokite daugiau per Janssen Global Trial Finder.

Apie autorių

Lindos Hohnholz avataras

Linda Hohnholz

Vyriausiasis redaktorius eTurboNews įsikūrusi eTN būstinėje.

Prenumeruok
Pranešti apie
svečias
0 komentarai
Inline atsiliepimai
Peržiūrėti visus komentarus
0
Norėtum savo minčių, pakomentuok.x
Bendrinti su...