Spauskite čia norėdami parodyti SAVO reklamjuostes šiame puslapyje ir mokėti tik už sėkmę

Wire News

Naujas ūminės mieloidinės leukemijos gydymo tyrimas

Parašyta redaktorius

„Moleculin Biotech, Inc.“ šiandien paskelbė, kad gavo Lenkijos vaistų registracijos departamento (URPL) leidimą ir reikiamą Etikos komiteto leidimą, kad galėtų tęsti 1/2 fazės klinikinį Anamicino (L) tyrimą Lenkijoje. -ANN) kartu su citarabinu (Ara-C), gydant pacientus, sergančius ūmine mieloidine leukemija (AML), kurie yra atsparūs indukcinei terapijai arba atsinaujino po gydymo.

1/2 fazės L-ANN / ARA-C derinio (AnnAraC) tyrimas (MB-106), atviras tyrimas, pagrįstas dviejų sėkmingai baigtų vieno agento Annamicino AML 1 fazės tyrimų (MB-) saugumo ir dozavimo duomenimis. 104 ir MB-105) JAV ir Europoje bei toliau aptariami ikiklinikiniai duomenys. Tikimasi, kad į tyrimą pacientai bus pradėti registruoti 2022 m. pirmąjį pusmetį.

Walteris Klempas, „Moleculin“ pirmininkas ir vykdomasis direktorius, pakomentavo: „Džiaugiamės teigiamais URPL atsiliepimais ir džiaugiamės galėdami žengti dar vieną žingsnį šio svarbaus tyrimo inicijavimo link. Remdamiesi iki šiol gautais vilčių teikiančiais duomenimis, manome, kad anamicino ir citarabino derinys gali sinergiškai pagerinti aktyvumą prieš AML. Turėdama šią išmoką, mūsų komanda stengiasi, kad šis bandomasis laikotarpis būtų pradėtas veikti kuo greičiau ir efektyviau. Atsižvelgdami į nuolatinę Lenkijos vietinių gydytojų paramą šiam AnnAraC tyrimui, tikime, kad šį ketvirtį galėsime tęsti tyrimą ir paskatinti pacientų įdarbinimą. Taip pat stengiamės išplėsti šį bandymą kitose Europos šalyse, kad padėtume dar labiau paspartinti įdarbinimo tempą.

Svarbu tai, kad anamicinas taip pat įrodė kardiotoksiškumo stoką daugelio žmonių klinikinių tyrimų metu, įskaitant vykstančius recidyvuojančios arba atsparios AML ir minkštųjų audinių sarkomos (STS) plaučių metastazių gydymo tyrimus. Anamicinas yra bendrovės naujos kartos antraciklinas, kuris, atlikus gyvūnų modelius, kaupiasi plaučiuose iki 30 kartų daugiau nei doksorubicino kiekis, taip pat parodo gebėjimą išvengti atsparumo daugeliui vaistų mechanizmų, kurie paprastai riboja doksorubicino veiksmingumą. ir kiti šiuo metu skirti antraciklinai. Be to, remiantis papildomais ikiklinikiniais su gyvūnais gautais duomenimis, gautais iš remiamų tyrimų, anamicino ir citarabino derinys parodė, kad vidutinis bendras išgyvenamumas (OS) pagerėjo 68 %, lyginant su anamicinu kaip vieninteliu preparatu, ir 241 % padidėjo OS, palyginti su vien citarabinu. Šie duomenys neseniai buvo pateikti 62-ajame Amerikos hematologų draugijos (ASH) metiniame susirinkime ir parodoje pavadinimu: „Didelis liposominio anamicino (L-ANN arba anamicino) veiksmingumas kartu su citarabinu sergant singenine p53-null AML. Pelės modelis“.

2022 m. sausio mėn. Bendrovė pranešė, kad gavo atnaujintą nepriklausomą tam tikrų preliminarių duomenų apie pirmuosius 30 pacientų, atliktų trijuose 1 fazės klinikiniuose tyrimuose su anamicinu, skirtu AML (MB-104 ir MB-105) ir minkštųjų audinių metastazėms, saugumo apžvalgą. audinių sarkoma į plaučius (STS Lung) arba MB-107, dėl kurių buvo padaryta išvada, kad kardiotoksiškumo požymių nėra. Remiantis preliminariais duomenimis, gautais penktojoje ir paskutinėje MB-105 tyrimo dozės didinimo grupėje, Bendrovė pranešė, kad anamicino bendras atsako dažnis (ORR) yra 60%. Tai apėmė du dalinius atsakus (PR) ir vieną pilną atsaką su nepilnu neutrofilų ir (arba) trombocitų (CRi) atsigavimu. Saugiai pasiekusi 2 mg/m240 RP2D MB-105 bandymo metu, bendrovė baigė įdarbinimą bandymui.

Susijusios naujienos

Apie autorių

redaktorius

„eTurboNew“ vyriausioji redaktorė yra Linda Hohnholz. Ji yra įsikūrusi eTN būstinėje Honolulu, Havajuose.

Palikite komentarą

Bendrinti su...