Nauja imunoterapija žemės riešutų alergijai gydyti

A HOLD FreeRelease 3 | eTurboNews | eTN
Lindos Hohnholz avataras
Parašyta Linda Hohnholz

Aravax, klinikinio etapo biotechnologijų įmonė, kuri daugiausia dėmesio skiria pirmosios saugios, veiksmingos ir patogios žemės riešutų alergijos terapijos kūrimui, šiandien praneša, kad gavo žalią šviesą JAV maisto ir maisto produktų ir maisto produktų tyrimams (IND). Vaistų administracija (FDA).

PVX108 yra naujos kartos, alergenams specifinė imunoterapija, naudojant peptidus, kurie yra svarbūs žemės riešutų baltymų fragmentai, siekiant tiksliai nukreipti T ląsteles, sukeliančias alergiją žemės riešutams. Kartą per mėnesį atliekama terapija skirta tiksliai sukelti žemės riešutų baltymų toleranciją, o saugumo sumetimais nevaržomas vienintelis registruotas gydymas, kai naudojami natūralūs žemės riešutų ekstraktai. Viso žemės riešutų alergenų buvimas šiuose ekstraktuose kelia pacientams didelę anafilaksijos riziką (Chu et al. The Lancet 2019).

IND leis Aravax vykdyti 2 fazės klinikinių tyrimų programą JAV ir išplėsti savo veiklą visame pasaulyje.

„Džiaugiamės galėdami pasidalinti, kad FDA leido Aravax pradėti 2 fazės veiksmingumo tyrimą, siekiant nustatyti optimalią PVX108 dozę vaikams, sergantiems alergija žemės riešutams Jungtinėse Valstijose. Tai labai nepakankamai aptarnaujama terapinė sritis, ir manome, kad mūsų požiūris turi didelių pranašumų, palyginti su esamais gydymo būdais, nes tikslus veikimo mechanizmas ir saugumo profilis jau įrodytas 1 fazės klinikiniuose tyrimuose. sakė „Aravax“ generalinis direktorius dr. Pascalis Hickey.

Anksčiau atsitiktinių imčių, dvigubai aklas, placebu kontroliuojamas 1 fazės tyrimas, kuriame dalyvavo 66 žemės riešutams alergiški suaugusieji (AVX-001), neparodė jokių klinikinį susirūpinimą keliančių nepageidaujamų reiškinių. Be to, ex vivo tyrimai, kuriuose buvo nustatytas pakaitinis saugumo matas (bazofilų aktyvacija) 185 žemės riešutams alergiškiems kraujo donorams, patvirtino, kad bazofilai nereaguoja į PVX108, priešingai nei žemės riešutų ekstraktas. Šie duomenys rodo, kad PVX108 saugumo profilis yra labai palankus gydant žemės riešutams alergiškus pacientus, įskaitant tuos, kurie yra labai alergiški.

Pirmasis Aravax patentas, apimantis švino kompoziciją PVX108, taip pat buvo išduotas JAV, ES ir kitose jurisdikcijose. Šiose jurisdikcijose taip pat gerai vystosi papildomos patentų šeimos.

Apie autorių

Lindos Hohnholz avataras

Linda Hohnholz

Vyriausiasis redaktorius eTurboNews įsikūrusi eTN būstinėje.

Prenumeruok
Pranešti apie
svečias
0 komentarai
Inline atsiliepimai
Peržiūrėti visus komentarus
0
Norėtum savo minčių, pakomentuok.x
Bendrinti su...