Kintor Pharmaceutical Limited, klinikinės stadijos biotechnologijų įmonė, kurianti novatoriškas mažas molekules ir biologinę terapiją, paskelbė, kad Kinijoje įtraukė pirmąjį pacientą į daugiaregioninį III fazės klinikinį tyrimą (NCT04869228), skirtą COVID-19 gydyti skirtu proksalutamidu. ambulatoriniai pacientai Šendženo trečiojoje žmonių ligoninėje Kinijoje 10 m. vasario 2022 d.
III fazės tyrimas yra atsitiktinių imčių, dvigubai aklas, placebu kontroliuojamas, kelių regionų tyrimas, skirtas proksalutamido veiksmingumui ir saugumui įvertinti ambulatoriškai COVID-19 sergantiems vyrams. III fazės tyrime dalyvavo beveik 200 pacientų tokiose šalyse kaip Brazilija, Filipinai ir Malaizija. Kinija yra viena iš pagrindinių šalių, dalyvaujančių šiame daugiaregioniniame tyrime, kurį Kinijos NMPA patvirtino 1 m. rugsėjo 2021 d. Šiame tyrime Kinijoje dalyvauja Pekino Ditano ligoninė, Kinijos ir Japonijos draugystės ligoninė, Trečioji ligoninė. Šendženo liaudies ligoninė, Šanchajaus visuomenės sveikatos klinikinis centras, Hangdžou Xixi ligoninė, Čengdu visuomenės sveikatos klinikinis centras ir Sudžou Penktoji liaudies ligoninė.
Dr. Tong Youzhi, „Kintor Pharma“ įkūrėjas, pirmininkas ir generalinis direktorius, pakomentavo: „Norėtume ypatingai padėkoti prezidentui Dr. Hongzhou Lu ir jo komandai Šendženo Trečiojoje žmonių ligoninėje už pirmą paciento įtraukimą į ligoninę ir dozavimą. proksalutamido III fazės klinikinis tyrimas, skirtas COVID-19 ambulatoriniams pacientams gydyti Kinijoje, o tai yra labai svarbus žingsnis atliekant šį daugiaregioninį klinikinį tyrimą. Dėsime visas pastangas, kad pakviestume daugiau svetainių Kinijoje prisijungti prie šio pagrindinio tyrimo. Be to, klinikinis tyrimas COVID-19 stacionariems pacientams (NCT05009732) pradėjo pacientų registravimą Jungtinėse Amerikos Valstijose, Ukrainoje ir Filipinuose ir šiuo metu atlieka pacientų patikrą prieš registruojantis į Kiniją. Taip pat aktyviai tęsiame procesą kitose šalyse, dalyvaujančiose mūsų daugiaregioniniuose klinikiniuose tyrimuose.
KĄ IŠSIIMTI IŠ ŠIO STRAIPSNIO:
- Kintor Pharmaceutical Limited, klinikinės stadijos biotechnologijų įmonė, kurianti novatoriškas mažas molekules ir biologinę terapiją, paskelbė, kad Kinijoje įtraukė pirmąjį pacientą į daugiaregioninį III fazės klinikinį tyrimą (NCT04869228), skirtą COVID-19 gydyti skirtu proksalutamidu. ambulatoriniai pacientai Šendženo trečiojoje žmonių ligoninėje Kinijoje 10 m. vasario 2022 d.
- Hongzhou Lu and his team in the Third People’s Hospital of Shenzhen for the first patient enrollment and dosing in proxalutamide’s phase III clinical trial for treating COVID-19 outpatients in China, which is a very important step for this multi-regional clinical trial.
- Besides, the clinical trial for COVID-19 inpatients (NCT05009732) has initiated the enrollment of patients in the United States, Ukraine and the Philippines, and is currently conducting patients screening before enrollment in sites in China.
