Nauji duomenys apie reikšmingą kraujospūdžio sumažėjimą

A HOLD FreeRelease | eTurboNews | eTN
Lindos Hohnholz avataras
Parašyta Linda Hohnholz

„Medtronic plc“ šiandien paskelbė ilgalaikius duomenis iš pirmųjų 80 pacientų, dalyvavusių SPYRAL HTN-ON MED tyrime, kurie šiandien buvo pristatyti Amerikos kardiologijos koledžo 71-ojoje metinėje mokslinėje sesijoje (ACC.22) vėlyvose klinikinių tyrimų sesijose. Duomenys tuo pačiu metu buvo paskelbti „The Lancet“.

Pirmųjų 80 pacientų, dalyvavusių SPYRAL HTN-ON MED tyrime, duomenys parodė, kad pacientams, kuriems buvo paskirti antihipertenziniai vaistai ir kurie buvo gydomi Medtronic Symplicity Spyral™ inkstų denervacijos (RDN) sistema, ir toliau buvo ilgalaikis, kliniškai reikšmingas kraujospūdžio sumažėjimas. per trejus metus. Po trejų metų:

• 18.7 mmHg sumažėjo RDN sergantiems pacientams, palyginti su 8.6 mmHg fiktyviais 24 valandų sistolinio ambulatorinio kraujospūdžio (AKPM) atvejais.

• 20.9 mmHg sumažėjo RDN sergančių pacientų, palyginti su 12.5 mmHg fiktyviosios rankos dėl biuro sistolinio kraujospūdžio (OSBP).

„Per naujausius tyrimus buvo pastebėtas nuoseklus kraujospūdžio sumažėjimas pacientams, sergantiems nekontroliuojama hipertenzija, gydomiems Medtronic Symplicity Spyral RDN sistema“, – sakė Felixas Mahfoudas, medicinos mokslų daktaras, Saro universitetinės ligoninės Homburge (Vokietija) kardiologas ir SPYRAL HTN narys. vykdomasis komitetas. „Pirmą kartą turime atsitiktinių imčių duomenis, kurie rodo, kad tipinėje pacientų populiacijoje – hipertenzija sergantiems pacientams, vartojantiems antihipertenzinius vaistus ir gydomiems RDN – matome nuolatinį, ilgalaikį kraujospūdį mažinantį poveikį. Kraujospūdžio mažinimas gali turėti reikšmingų klinikinių rezultatų pacientams, įskaitant širdies ir kraujagyslių reiškinių rizikos sumažėjimą.

Tyrimas taip pat parodė procedūrinį ir ilgalaikį saugumą naudojant Symplicity Spyral inkstų denervacijos kateterį, kai trejus metus nebuvo jokių svarbių prietaisų ar procedūrinių saugos įvykių.

„Su ON MED atsitiktinių imčių duomenimis, kurie buvo pateikti ir paskelbti šiandien, Medtronic įrodė ilgalaikę inkstų denervacijos naudą antihipertenzinių vaistų fone ir toliau demonstravo saugią procedūrą“, – sakė vyriausiasis medicinos mokslų daktaras Jeffrey Popma. Koronarinės ir inkstų denervacijos verslo bei Struktūrinės širdies ir aortos verslo, kurie yra „Medtronic“ širdies ir kraujagyslių sistemos portfelio dalis, medicinos pareigūnas. "Tai pabrėžia papildomų gydymo galimybių, tokių kaip inkstų denervacija, svarbą."

Patvirtinta komerciniam naudojimui daugiau nei 60 pasaulio šalių, Symplicity Spyral inkstų denervacijos sistema yra skirta tik tiriamajam naudojimui JAV, Japonijoje ir Kanadoje.

SPYRAL HTN-ON MED yra pasaulinis, atsitiktinių imčių, fiktyviai kontroliuojamas tyrimas, kurio metu tiriamas RDN kraujospūdį mažinantis poveikis ir saugumas naudojant radijo dažnių sistemą Medtronic Symplicity Spyral hipertenzija sergantiems pacientams, kuriems buvo paskirti nuo vieno iki trijų vaistų nuo hipertenzijos. Ilgalaikiai ON MED duomenys, pateikti ACC.22, tyrė tą pačią pacientų grupę kaip ir šešių mėnesių pirminės baigties analizė, kuri anksčiau buvo paskelbta The Lancet 2018 m.

Medtronic užbaigia atsitiktinių imčių priskyrimą visoje SPYRAL HTN-ON MED bandymo grupėje

„Medtronic“ taip pat paskelbė, kad neseniai baigė atsitiktinių imčių parinkimą visai SPYRAL HTN-ON MED tyrimo grupei ir uždarė registraciją. Visa analizės grupė skirta iki 340 atsitiktinių imčių pacientų. „Medtronic“ tikisi, kad visos grupės šešių mėnesių po procedūros stebėjimas bus baigtas antroje 2022 m. kalendorinių metų pusėje.

„ACC pateikti duomenys pabrėžia Medtronic pasitikėjimą RDN kaip sprendimu milijonams žmonių, kenčiančių nuo nekontroliuojamo aukšto kraujospūdžio. Šie nauji duomenys bus svarbūs reguliavimo pareigūnams, gydytojams ir mokėtojams, nes ketiname pateikti rinkai naują gydymo būdą pacientams, sergantiems nekontroliuojama hipertenzija“, – sakė Jasonas Weidmanas, Koronarinės ir inkstų denervacijos verslo padalinio vyresnysis viceprezidentas ir prezidentas. yra „Medtronic“ širdies ir kraujagyslių sistemos portfelio dalis. „Žvelgiant į ateitį, mes ir toliau sutelkiame dėmesį į numatomą šešių mėnesių tolesnį ON MED bandymo grupės tyrimą antroje šių kalendorinių metų pusėje.

SPYRAL HTN-ON MED bandymas yra SPYRAL HTN pasaulinės klinikinės programos dalis, papildantis RDN saugumo ir veiksmingumo duomenis. Kartu su realaus pasaulio duomenimis iš Global Symplicity Registry, kartu su komercine patirtimi, buvo atlikta daugiau nei 20,000 XNUMX procedūrų naudojant Medtronic RDN technologiją. Klinikinė programa paremta griežčiausia ir plačiausia pacientų patirtimi, tirta, kai vartojami vaistai ir jų nėra, ir pacientams, kuriems yra didelė pradinė širdies ir kraujagyslių ligų rizika.

Apie autorių

Lindos Hohnholz avataras

Linda Hohnholz

Vyriausiasis redaktorius eTurboNews įsikūrusi eTN būstinėje.

Prenumeruok
Pranešti apie
svečias
0 komentarai
Inline atsiliepimai
Peržiūrėti visus komentarus
0
Norėtum savo minčių, pakomentuok.x
Bendrinti su...