Spauskite čia norėdami parodyti SAVO reklamjuostes šiame puslapyje ir mokėti tik už sėkmę

Wire News

Nauji duomenys apie opinį kolitą

Parašyta redaktorius

Protagonist Therapeutics šiandien paskelbė svarbiausius 2 fazės IDEAL tyrimo rezultatus, kuriuose buvo vertinamas PN-943 pacientams, sergantiems vidutinio sunkumo ar sunkiu opiniu kolitu (UC).

„Džiaugiamės IDEAL tyrimo rezultatais ir tikimės bendradarbiauti su reguliavimo agentūromis, kai ruošiamės PN-3 943 fazės registracijos programai sergant vidutinio sunkumo ir sunkiu opiniu kolitu“, – sakė Dinesh V. Patel, Ph.D., „Protagonist“ prezidentas ir vykdomasis direktorius. „Mūsų geriamasis, žarnyno alfa-4-beta-7-integrino antagonistas PN-943 įrodė klinikinį veiksmingumą, lygų su patvirtintu injekciniu antikūnų vaistu, veikiančiu per tą patį biologinį tikslą. Manome, kad IDEAL tyrimo rezultatai gali pakeisti paradigmą ir turėti plačią mokslinę reikšmę, siekiant suprasti IBD patogenezę ir žarnyno ribojamų vaistų kūrimą įsikišus integrino-MAdCAM keliu. Remdamiesi geriamojo vartojimo patogumu ir iki šiol pastebėtais palankiais veiksmingumo ir saugumo rezultatais, manome, kad PN-943 gali tapti pirmuoju savo klasėje pagrindiniu geriamuoju vaistu asmenims, sergantiems vidutinio sunkumo ar sunkiu opiniu kolitu. .

„Atlikę tyrimą IDEAL įrodėme klinikinį koncepcijos įrodymą ir galimo opinio kolito gydymo patvirtinimą per burną apribotą alfa-4-beta-7-integrino kelio blokadą“, – sakė medicinos mokslų daktaras Scottas Plevy. „Protagonist“ vykdomasis viceprezidentas ir terapinis gastroenterologijos vadovas. „Tyrimo metu buvo įvertintos dvi PN-943 dozės, 150 mg du kartus per parą ir 450 mg du kartus per parą, ir įrodytas labai aiškus ir nuoseklus gydymo poveikis naudojant mažesnę 150 mg du kartus per parą dozę, atsižvelgiant į pagrindinius galutinius parametrus. Šio tyrimo parodytas atsakas į dozę atitinka kelis kitus integrino kelio būdus. Mažesnės dozės grupės išvados yra nuoseklūs klinikinio veiksmingumo ir saugumo įrodymai bei aiškios dozavimo schemos 3 fazės registracijos programai nurodymai.

„Atrodo, kad geriamasis, žarnyno veiklą ribojantis agentas PN-943 daro panašų poveikį vartojant du kartus per parą po 150 mg dozę, palyginti su patvirtintu injekciniu alfa-4-beta-7-integrino antikūnu ir jo veikimo mechanizmu“, – sakė Bruce'as Sandsas. , MD, MS, Dr. Burrill B. Crohn medicinos profesorius Icahn medicinos mokykloje Sinajaus kalne, pagrindinis IDEAL tyrimo tyrėjas ir Protagonist konsultantas. „Yra aiškus nepatenkintas poreikis ir didelė klinikinė nauda pacientams, vartojantiems geriamąjį preparatą, veikiantį pagal tokį įrodytą specifinį IBD mechanizmą, o IDEAL tyrimo rezultatai yra geras pagrindas PN-943 perkelti į priekį 3 fazės registracijos tyrime.

Susijusios naujienos

Apie autorių

redaktorius

„eTurboNew“ vyriausioji redaktorė yra Linda Hohnholz. Ji yra įsikūrusi eTN būstinėje Honolulu, Havajuose.

Palikite komentarą

Bendrinti su...