Nauji duomenys apie hepatito B ir C antivirusinį gydymą

A HOLD FreeRelease 8 | eTurboNews | eTN
Lindos Hohnholz avataras
Parašyta Linda Hohnholz

Šiandien „Gilead Sciences“ paskelbė kelių tyrimų duomenis, kuriuose pabrėžiama jo hepatito gydymo klinikinė nauda ir diferencijavimas, taip pat „Gilead“ nuolatinis įsipareigojimas atlikti kepenų tyrimus, siekiant paspartinti virusinio hepatito pašalinimą Azijoje. Duomenys pristatomi 31-ojoje Azijos Ramiojo vandenyno kepenų tyrimo asociacijos konferencijoje (APASL 2022), 30 m. kovo 3–balandžio 2022 d. Seule, Pietų Korėjoje.    

„Mūsų tyrimų klinikiniai duomenys patvirtina nusistovėjusį mūsų gydymo veiksmingumo ir saugumo profilį bei galimą klinikinę naudą žmonėms, sergantiems hepatitu B ir C. Šie vilčių teikiantys duomenys gali padėti sveikatos priežiūros paslaugų teikėjams pasirinkti tinkamą gydymą hepatitu sergantiems pacientams. Azijoje“. sakė Betty Chiang, Gileado mokslų tarptautinių medicinos reikalų viceprezidentė.

Konferencijoje pristatytų trijų tenofoviru (TFV) pagrįstų hepatito B (HBV) gydymo tyrimų duomenys parodė, kad gydymo pradžioje nedaugelis pacientų, kuriems buvo maža kepenų ląstelių karcinomos (HCC) rizika, progresavo iki didesnės rizikos, o daugelis vidutinės ar didelės. - rizikos pacientams po ilgalaikio gydymo TFV pagerėjo ir sumažėjo HCC rizika.  

Duomenys iš TFV dizoproksilio fumarato (TDF) ir TDF/emtricitabino (FTC) 2 fazės tyrimo su imuninei tolerantiškais (IT) pacientais ir dviejų 3 fazės tyrimų, kuriuose lyginamas tenofoviro alafenamidas (TAF) su TDF imuniniu požiūriu aktyviuose (IA) ) pacientai buvo naudojami HCC rizikos balams generuoti naudojant modifikuotą PAGE-B (mPAGE-B), įrankį, leidžiantį prognozuoti 5 metų HCC riziką (maža rizika [0-≤8], vidutinė rizika [9-12], ir didelės rizikos [≥13]). 

Iš 126 IT pacientų 106 (84 %), 19 (15 %) ir 1 (0.8 %) rizikos pradžioje buvo atitinkamai maža, vidutinė arba didelė. 192 savaitę dauguma išliko kategoriškai nepakitusios arba pagerėjusios. Nė vienam IT pacientui nepasireiškė HCC. Iš 1,631 1,092 IA sergančio paciento (539 901 TAF; 55 TDF->TAF), 588 (36 %), 142 (9 %) ir 240 (22 %) tyrimo pradžioje buvo atitinkamai mažos, vidutinės arba didelės rizikos. 2 savaitę dauguma jų nepasikeitė arba pagerėjo; tik 22 (0.2 %) pacientai perėjo į didesnę riziką. Iš viso išsivystė 1.2 HCC atvejai (9.2%, XNUMX% ir XNUMX% mažos, vidutinės ir didelės rizikos grupėse pradžioje).

Papildomi konferencijoje pateikti duomenys pateikia TAF kaulų ir inkstų saugumo profilio įvertinimą visoje Gilead TAF HBV klinikinės plėtros programoje. Buvo išanalizuoti 1,911 XNUMX pacientų, gydytų TAF arba TDF, ir kelių tipų HBV pacientų duomenys, įskaitant tuos, kuriems yra didesnė su TDF susijusio toksinio poveikio kaulams ir (arba) inkstams rizika. Gydant TAF, palyginti su gydymu TDF, buvo pastebėti stabilūs arba pagerėję kaulų ir inkstų parametrai.

Sergant hepatitu C, 3b fazės tyrimas, kuriame buvo tiriami anksčiau negydyti ir anksčiau gydyti lėtiniu hepatitu C (CHC) sergantys pacientai Korėjoje, parodė, kad gydant sofosbuviru/velpatasviru ir sofosbuviru/velpatasviru/voksilapreviru buvo pasiektas didelis ilgalaikis virusologinis atsakas be virusologinio gydymo. nesėkmė arba su gydymu susiję rimti nepageidaujami reiškiniai. Kitame tyrime, kuriame buvo vertinama galima vaistų ir vaistų sąveika (DDI) Korėjos CHC sergantiems pacientams, vartojusiems plačiai prieinamus tiesioginio veikimo antivirusinius vaistus, sofosbuviras / velpatasviras parodė palankų DDI profilį, nepaisant didelio gretutinių ligų ir komedikacijų skaičiaus tarp Korėjos CHC populiacijos senėjimo tendencijų.

Apie autorių

Lindos Hohnholz avataras

Linda Hohnholz

Vyriausiasis redaktorius eTurboNews įsikūrusi eTN būstinėje.

Prenumeruok
Pranešti apie
svečias
0 komentarai
Inline atsiliepimai
Peržiūrėti visus komentarus
0
Norėtum savo minčių, pakomentuok.x
Bendrinti su...