Šiandien sanofi-aventis Canada Inc. (Sanofi) paskelbė apie Libtayo® (cemiplimabo) patvirtinimą, skirtą suaugusiems pacientams, sergantiems gimdos kaklelio vėžiu, kuriems progresavo ankstesnė chemoterapija platina arba po jos ir kuriems reikalingas papildomas sisteminis gydymas pasikartojančiam ar metastazavusiam gydymui. liga. Patvirtinimas pagrįstas 3 fazės EMPOWER-Cervical 1 cemiplimabo suaugusiųjų, sergančių gimdos kaklelio vėžiu, tyrimu (NCT03257267). Į tyrimą, kuris buvo didžiausias visų laikų atsitiktinių imčių klinikinis tyrimas dėl pažengusio gimdos kaklelio vėžio, dalyvavo pacientai, sergantys pasikartojanti arba metastazavusiu gimdos kaklelio vėžiu, kurių histologija buvo plokščiųjų ląstelių karcinoma arba adenokarcinoma. Dalyviai buvo atsitiktinai suskirstyti į cemiplimabą arba tyrėjo pasirinktą chemoterapiją. Pirminė tyrimo baigtis buvo bendras išgyvenamumas.
Markas Surka, daktaras, onkologijos medicinos vadovas, Sanofi Canada: „Laimei, gimdos kaklelio vėžio atvejų Kanadoje mažėja, daugiausia dėl ŽPV vakcinos veiksmingumo užkertant kelią gimdos kaklelio ikivėžio formavimuisiiii, Kanadoje vis dar matoma 1400 moterų, kurioms kasmet diagnozuojama ši liga ir kurioms reikia gydymo galimybių. Didžiuojamės, kad Libtayo patvirtino moteris, kurioms diagnozuotas pasikartojantis arba metastazavęs gimdos kaklelio vėžys, ir jas gydantiems sveikatos priežiūros specialistams.
Ketvirtoji Libtayo indikacija sunkiai gydomam vėžiui gydyti
Šiandien paskelbus, Libtayo patvirtinta kaip imunoterapijos galimybė keturiems pažengusiems vėžio atvejams:
• 2019 m. balandžio mėn. Libtayo tapo pirmąja imunoterapijos galimybe Kanadoje suaugusiems, sergantiems metastazavusia arba lokaliai išplitusia odos plokščiųjų ląstelių karcinoma (CSCC), kuriems netaikoma gydomoji chirurgija ar gydomoji spinduliuotė.
• 2021 m. spalio mėn. buvo išplėstas Libtayo prieinamumas, įtraukiant suaugusiuosius, sergančius pažengusiu nesmulkialąsteliniu plaučių vėžiu, PD-L1 ekspresuojančiu ≥ 50 % naviko ląstelių (naviko proporcijos balas [TPS] ≥ 50 %), kaip nustatyta patvirtintu tyrimu. testas, be EGFR, ALK ar ROS1 aberacijų, turintiems lokaliai išplitusį NSŠKL, kuriems netaikoma chirurginė rezekcija ar galutinė chemoradiacija, arba metastazavusios NSŠKL.
• Taip pat 2021 m. spalio mėn. Libtayo buvo patvirtintas suaugusiųjų, sergančių lokaliai išplitusiu bazinių ląstelių karcinoma (BCC), anksčiau gydyti ežiuko kelio inhibitoriumi (HHI), gydymui.
KĄ IŠSIIMTI IŠ ŠIO STRAIPSNIO:
- In October 2021, the availability of Libtayo was expanded to include adults with advanced non-small cell lung cancer expressing PD-L1 in ≥ 50% of tumour cells (Tumour Proportion Score [TPS] ≥ 50%), as determined by a validated test, with no EGFR, ALK or ROS1 aberrations who have locally advanced NSCLC who are not candidates for surgical resection or definitive chemoradiation, or metastatic NSCLC.
- (Sanofi) announced the approval of Libtayo® (cemiplimab) for the treatment of adult patients with cervical cancer who have progressed on or after prior platinum-based chemotherapy and who require additional systemic therapy to treat recurrent or metastatic disease.
- “While rates of cervical cancer in Canada are thankfully decliningii, due in large part to the effectiveness of the HPV vaccine in preventing cervical pre-cancers from formingiii, Canada still sees 1400 women diagnosed with this disease every yeariv and who need treatment options.
