Spauskite čia norėdami parodyti SAVO reklamjuostes šiame puslapyje ir mokėti tik už sėkmę

Wire News

Alzheimerio demencijos progresavimo atidėjimas

Parašyta redaktorius

BioArctic AB partneris Eisai šiandien paskelbė, kad buvo paskelbtas straipsnis apie ilgalaikius tiriamojo anti-amiloido beta (Aβ) protofibrilinio antikūno lekanemabo (BAN2401) sveikatos rezultatus žmonėms, sergantiems ankstyva Alzheimerio liga (AD), naudojant ligos modeliavimą. recenzuojamas žurnalas Neurology and Therapy. Apskaičiuota, kad pagal šį modeliavimą gydymas lekanemabu sulėtina ligos progresavimo greitį ir ilgiau išlaiko gydomus pacientus ankstesnėse ligos stadijose.

Straipsnyje daugiausia dėmesio skiriama ilgalaikiams klinikiniams rezultatams žmonėms, sergantiems ankstyvu AD (lengvu kognityviniu sutrikimu (MCI) ir lengva AD), kuriems yra amiloido patologija, lyginant lekanemabą kartu su standartine priežiūra (SoC) ir tik SoC (acetilcholinesterazės inhibitoriumi arba memantinu). ). Modeliavimas pagrįstas pacientais, gydomais tol, kol jie pasiekia vidutinio sunkumo AD stadiją. Ligos modeliavimo modelis (AD ACE modelis1) pagrįstas 2b fazės klinikinio tyrimo, kuriame vertinamas lekanemabo veiksmingumas ir saugumas, rezultatais ir ADNI (Alzheimerio ligos neurovaizdavimo iniciatyvos) tyrimo rezultatais.

Apskaičiuota, kad gydymas lekanemabu sulėtino ligos progresavimo greitį, todėl pailgėjo MCI dėl AD ir lengvos AD demencijos, o sutrumpėjo vidutinio sunkumo ir sunkios AD demencijos trukmė. Pagal modelį vidutinis laikas, per kurį pažengė iki lengvos, vidutinio sunkumo ir sunkios AD demencijos, lekanemabu gydytų pacientų grupėje buvo atitinkamai 2.51 metų, 3.13 ir 2.34 metų ilgiau nei SoC grupės pacientams. Modelis taip pat numatė mažesnę tikimybę visą gyvenimą patekti į institucinę priežiūrą gydant lekanemabu.

„Eisai atlikto modeliavimo rezultatai rodo galimą klinikinę lekanemabo vertę pacientams, sergantiems ankstyva AD, ir kaip jis gali sulėtinti ligos progresavimo greitį, kelerius metus atidėti progresavimą iki AD demencijos ir sumažinti institucinės priežiūros poreikį. Tokios analizės yra svarbios norint suprasti galimą ilgalaikį gydymo lekanemabu poveikį pacientui, šeimoms ir visuomenei, o ne tik klinikinių tyrimų metu. „Clarity AD Phase 3“ tyrimo rezultatai bus labai svarbūs toliau tobulinant šį modelį, ir mes laukiame geriausių rezultatų vėliau šiais metais“, – sakė Gunilla Osswald, „BioArctic“ generalinė direktorė.

2021 m. birželį ir gruodį JAV maisto ir vaistų administracija (FDA) suteikė lekanemabui „Proveržio terapijos“ ir „Fast Track“ pavadinimus. „Eisai“ tikisi, kad lekanemabo nuolatinis biologinių medžiagų licencijos paraiškos dėl ankstyvojo AD gydymo teikimas FDA pagal pagreitintą patvirtinimo procesą bus baigtas 2022 m. antrąjį ketvirtį. Be to, 3 fazės patvirtinantis Clarity AD klinikinis tyrimas turėtų būti parodytas iki rugsėjo pabaigos. 2022 m. Eisai 2022 m. kovo mėn. inicijavo lekanemabo taikymo duomenų pateikimą Farmacijos ir medicinos prietaisų agentūrai (PMDA) pagal išankstinio vertinimo konsultacijų sistemą Japonijoje.

Šioje laidoje aptariami agento naudojimo tyrimai ir nėra skirti pateikti išvadas apie veiksmingumą ar saugumą. Nėra jokios garantijos, kad bet koks tokio produkto naudojimas sėkmingai užbaigs klinikinę plėtrą arba gaus sveikatos priežiūros institucijos patvirtinimą.

Susijusios naujienos

Apie autorių

redaktorius

„eTurboNew“ vyriausioji redaktorė yra Linda Hohnholz. Ji yra įsikūrusi eTN būstinėje Honolulu, Havajuose.

Palikite komentarą

Bendrinti su...