Klinikinis tyrimas atitinka tikslinį pacientų skaičių Alzheimerio ligos tyrimams

A HOLD FreeRelease 3 | eTurboNews | eTN
Lindos Hohnholz avataras
Parašyta Linda Hohnholz

Synaptogenix, Inc. šiandien paskelbė, kad baigė 100 pacientų įtraukimą į Nacionalinių sveikatos institutų (NIH) remiamą 2b fazės klinikinį Bryostatin-1 tyrimą pacientams, sergantiems pažengusia ir vidutinio sunkumo Alzheimerio liga (AD). “). Bendrovė tikisi paskelbti svarbiausius tyrimo duomenis 2022 m. ketvirtąjį ketvirtį.

Synaptogenix taip pat praneša, kad nepriklausoma duomenų saugos stebėjimo taryba (DSMB), prižiūrinti tyrimą, patvirtino, kad nėra jokių su vaistais susijusių nepageidaujamų saugos problemų.

Bryostatinas-1 sukėlė labai reikšmingą pažinimo pagerėjimą (4.0 SIB psichometrinis balas virš pradinio lygio) iš anksto nurodytiems pacientams, kurie vartojo Bryostatin-1 be Namenda per mūsų ankstesnius, konsoliduotus 3 mėnesių bandomuosius tyrimus, neseniai paskelbtus kolegų peržiūrėtas straipsnis (JAD, 2022), o placebu gydytiems pacientams reikšmingos naudos nebuvo. Dabartiniame 1 mėnesių trukmės placebu kontroliuojamame tyrime Bryostatin-14 gydymas buvo išplėstas, kad būtų įtrauktas dvigubai didesnis dozių skaičius (N = 6), kuriame atsitiktinių imčių įtraukimas buvo kruopščiai kontroliuojamas, siekiant subalansuoti gydymo ir placebo grupėse. Pacientai bus stebimi net tris mėnesius po viso dozavimo nutraukimo, atsižvelgiant į tai, kad nauda išliks mažiausiai 30 dienų po dozės, kuri buvo stebėta anksčiau.

„Esame skatinami, kad 4 m. 2022-ojo ketvirčio pirmieji duomenys atspindės tą pačią arba didesnę naudą, kuri jau buvo pastebėta pacientams iš identiškų, anksčiau gydytų iš anksto nurodytose grupėse mūsų ankstesniuose 2a fazės bandomuosiuose tyrimuose. Su vaistais susijusių nepageidaujamų reiškinių nebuvimas, kaip buvo pastebėta naudojant kelias kitas terapines strategijas, kurios gavo ribotą Maisto ir vaistų administracijos (FDA) patvirtinimą dėl AD, turėtų palengvinti mūsų tolesnius veiksmus klinikinio naudingumo link. Bent 4.0 SIB balo, viršijančio pradinį tašką, nauda greičiausiai bus kliniškai reikšminga, todėl gali gydyti pagrindinę ligą, taip pat palengvinti simptomus“, – teigė bendrovės prezidentas ir vyriausiasis mokslo darbuotojas Danielis Alkonas. .

Alanas Tuchmanas MD, bendrovės generalinis direktorius, teigė: „Daugėja įrodymų, ir jie toliau palaiko Bryostatin-1 kaip galimą Alzheimerio ligos gydymą. Džiaugiamės galėdami šiandien pranešti, kad baigėme 2b etapą, ir nekantriai laukiame, kada vėliau šiais metais bus perskaityti mūsų pagrindiniai duomenys.

Apie autorių

Lindos Hohnholz avataras

Linda Hohnholz

Vyriausiasis redaktorius eTurboNews įsikūrusi eTN būstinėje.

Prenumeruok
Pranešti apie
svečias
0 komentarai
Inline atsiliepimai
Peržiūrėti visus komentarus
0
Norėtum savo minčių, pakomentuok.x
Bendrinti su...