Kairos Pharma, Ltd., privati klinikinės stadijos biotechnologijų įmonė, orientuota į atsparumą vaistams ir vėžio imunoterapiją, šiandien paskelbė, kad jos aktyvuota T ląstelių terapija KROS 201 gavo FDA patvirtinimą pradėti 1 fazės klinikinį tyrimą pacientams, kuriems pasikartoja. glioblastoma, smegenų vėžio rūšis. I fazės tyrimą remia Kairos Pharma ir jis bus atliekamas Cedars Sinai medicinos centre Los Andžele.

Kairos generalinis direktorius John Yu, MD, pakomentavo: „Šis IND priėmimas yra antras svarbus klinikinis įvykis per pastarąjį mėnesį, kai Kairos sparčiau siekia savo klinikinių tikslų 2022 m. Šis pirmasis žmogaus atliktas 1 fazės klinikinis tyrimas suaktyvins T ląsteles prieš vėžio kamieną. ląstelės glioblastomos šaknyje.

Kairos vyriausiasis mokslo pareigūnas Neilas Bhowmickas, Ph.D. pridūrė: „Šis pasiekimas išstumia imuninės terapijos, skirtos T ląstelėms nuo niokojančių vėžio formų, apvalkalą“.

KROS 201 aktyvuotos T ląstelės (ATC) yra T ląstelės žudančios ląstelės, sukurtos ląstelių kultūroje aktyvuojant paciento baltuosius kraujo kūnelius citokinais arba T ląsteles aktyvuojančiais signalais ir pradėjus dendritines ląsteles, pakrautas glioblastomos vėžio kamieninių ląstelių specifiniais antigenais. Stiprios aktyvuotos T ląstelės yra infuzuojamos į veną pacientams, sergantiems pasikartojančia glioblastoma. Nustatyta, kad šios ląstelės naikina vėžio kamienines ląsteles – pagrindinę vėžio priežastį.

Be būsimo KROS 1 aktyvuotų T ląstelių terapijos 201 fazės tyrimo, vasario mėn. FDA suteikė IND ENV2 105 fazės tyrimui su apalutamidu. 1 m. planuojama pradėti 105 fazės ENV2022 tyrimą su Tagrisso (AstraZeneca) nuo plaučių vėžio.

Kartu su šiuo klinikinių etapų pažanga Kairos Pharma paskelbė pranešimą apie Jungtinių Valstijų patentų ir prekių ženklų tarnybos leidimą naudoti patentų kompozicijas ir fibrozės gydymo metodus. Šis patentas apima fibrozės ir tam tikrų vėžio formų gydymo metodą, medžiagos sudėtį ir terapijos skyrimą naudojant KROS-401, ciklinį peptidinį IL-4 ir IL-13 citokinų receptorių komplekso inhibitorių. Įrodyta, kad šis vaistas gydo ir fibrozę, ir vėžį, pakeisdamas imunosupresinių makrofagų perėjimą M1 į M2 tiek vėžio, tiek fibrozės atveju.

Dr. John Yu, „Kairos Pharma“ generalinis direktorius, teigė: „Šis įvykis dar labiau palaiko jau dabar didelį ir įvairiapusį Kairos intelektinės nuosavybės portfelį ir leidžia nevaržomai plėtoti šią naują ir transformuojančią terapiją“.

Kairosas, tyrimų ir plėtros viceprezidentas Dr. Ramachandranas Murali, KROS 401 molekulės išradėjas, pakomentavo: „KROS-401, be fibrozės ir vėžio, atveria naują kelią neurologinių sutrikimų, tokių kaip Alzheimerio liga, gydymo plėtrai.

KĄ IŠSIIMTI IŠ ŠIO STRAIPSNIO:

KROS 201 activated T cells (ATCs) are killer T cells that are developed in a cell culture by activating a a patient’s white blood cells with cytokines or T cell activating signals and by priming dendritic cells loaded with glioblastoma cancer stem cell specific antigens.
In addition to the upcoming Phase 1 trial of activated T cell therapy for KROS 201, a Phase 2 trial of ENV105 with apalutamide was recently granted an IND by the FDA in February.
, a privately held clinical stage biotechnology company focused on drug resistance and immunotherapy for cancer, today announced that its activated T cell therapy, KROS 201, has received FDA approval to proceed with a Phase 1 clinical trial in patients with recurrent glioblastoma, a type of brain cancer.