Spauskite čia norėdami parodyti SAVO reklamjuostes šiame puslapyje ir mokėti tik už sėkmę

Wire News

„I-Spy“ COVID bandomoji versija sunkioms ligoms nutraukta: jokio didelio poveikio

Šiandien „Quantum Leap Healthcare Collaborative“ (QLHC), I-SPY COVID bandymo rėmėjas, paskelbė, kad tyrimo IC14 dalis buvo nutraukta. Tokį sprendimą lėmė didelė tikimybė, kad IC14 neturės didelės įtakos nei sutrumpėjusiam laikui iki pasveikimo, nei mirtingumui sunkios būklės COVID-19 sergančių pacientų.

IC14 yra chimerinis monokloninis antikūnas, kuris buvo atrinktas įtraukti į tyrimą, nes nukreipimas į CD14 gali būti tinkama strategija, skirta modifikuoti šeimininko įgimtą imuninį atsaką, sukeliantį rimtą ligą ir organų pažeidimą sergant COVID-19 liga. Duomenų stebėsenos komiteto (DMC) rekomendacija IC14 tyrimas buvo nutrauktas po to, kai 66 tiriamieji buvo atsitiktine tvarka suskirstyti į IC14 grupę ir išanalizuoti gydymo ketinimų (ITT) populiacijoje. Pacientai, priskirti IC14 grupei, gavo pagrindinį gydymą, įskaitant deksametazoną ir remdesivirą, plius 4 mg/kg IC14 infuzijos būdu į veną 1 dieną ir 2 mg/kg 2, 3 ir 4 dienomis.

IC14 rezultatai buvo lyginami su 76 tiriamaisiais, kurie tuo pačiu metu buvo atsitiktinai atrinkti į stuburo kontrolinę grupę. Studijų baigimo kriterijai nebuvo įvykdyti, bet beprasmiškumo kriterijai buvo įvykdyti iš dalies. Tikimybė, kad IC14 gali sutrumpinti atsigavimo laiką, buvo 3.4 %; tikimybė, kad IC14 grupė yra pranašesnė už lygiagrečiąją grupę, sumažindama mirtingumą, buvo įvertinta 62%. Kai visi pacientai sulaukė 28 stebėjimo dienų, duomenys rodo, kad maža tikimybė, kad IC14 pridėjimas prie pagrindinio gydymo turės įtakos atsigavimo laikui arba mirtingumui.

I-SPY COVID bandymas buvo sukurtas siekiant greitai patikrinti agentus, kurie žada sutrumpinti laiką iki pasveikimo (apibrėžiama kaip sumažėjęs deguonies poreikis) arba mirtingumo riziką kritiškai sergantiems COVID-19 pacientams. Tyrime naudojama QLHC adaptyviosios platformos bandymų projektavimo metodika, kuri orientuota į vienu metu efektyvų kelių tiriamųjų agentų vertinimą. Ankstesni tyrime buvo įvertinti cenicrivirokas, razuprotafibas, apremilastas, ikatibantas ir famotidinas bei celekoksibas. Tiriamąjį preparatą rekomenduojama nutraukti dėl beprasmiškumo, jei pasveikimas ar mirtingumas nepagerėja. Konkrečiai, taikomos šios beprasmiškumo taisyklės:

1. Gydymas kerta 90 % tikimybę, kad naudos pavojaus koeficientas per laiką iki pasveikimo yra mažesnis nei 1.5, palyginti su standartiniu gydymu (Pr(HR < 1.5) ≥ 0.9)

2. Užpakalinė tikimybė, kad jos pavojaus santykis bendram mirtingumui ir stuburui (pakoreguotas pagal COVID-19 lygio būseną pradiniame lygyje) yra didesnis nei vienas, yra didesnė arba lygi 0.5 (Pr(HRmortality > 1) ≥ 0.5).

IC14 buvo administruojamas 24 dalyvaujančiose JAV vietose. Tyrimo metu su IC14 susijusių saugumo problemų nekilo.

Tebevyksta papildomų agentų tyrimas naudojant I-SPY COVID bandymą, tyrėjai ir toliau sparčiai tikrina gydymo būdus, kad nustatytų labai veiksmingus gydymo būdus; tai išlieka neatidėliotinu QLHC ir jos partnerių prioritetu. I-SPY COVID bandymas dabar apima 24 svetaines, taip pat plaučių ir kritinės priežiūros centrų lyderius iš visos šalies.

I-SPY COVID bandymas yra „Quantum Leap“ narių, farmacijos partnerių, tokių kaip „Implicit Bioscience“ ir Jungtinių Valstijų vyriausybės bendradarbiavimas. Šį darbą iš dalies remia Biomedicinos pažangių tyrimų ir plėtros institucija (BARDA), kuri yra JAV sveikatos ir žmogiškųjų paslaugų departamento pasirengimo ir reagavimo sekretoriaus padėjėjo biuras, ir Gynybos departamento jungtinės programos vykdomasis biuras. Cheminė, biologinė, radiologinė ir branduolinė gynyba, bendradarbiaujant su Medicinos, cheminės, biologinės, radiologinės ir branduolinės (CBRN) gynybos konsorciumu (MCDC) (sutartis MCDC2014-001). Gynybos grėsmių mažinimo agentūra (DTRA) leidžia Gynybos departamentui (DoD), JAV vyriausybei ir tarptautiniams partneriams kovoti su masinio naikinimo ginklais (MNG) ir kylančiomis grėsmėmis ir nuo jų atgrasyti.

Susijusios naujienos

Apie autorių

Linda Hohnholz, eTN redaktorė

Linda Hohnholz straipsnius rašė ir taisė nuo pat savo darbo karjeros pradžios. Šią įgimtą aistrą ji pritaikė tokiose vietose kaip Havajaus Ramiojo vandenyno universitetas, Chaminade universitetas, Havajų vaikų atradimų centras ir dabar „TravelNewsGroup“.

Palikite komentarą

Bendrinti su...