„Avion Pharmaceuticals, LLC“, „Alora Pharmaceuticals“ įmonė, paskelbė apie komercinį DHIVY – pirmosios ir vienintelės karbidopos / levodopos (CD / LD) trupmeninės tabletės, skirtos padalinti, pristatymą. 2021 m. lapkričio mėn. Avion gavo FDA patvirtinimą dėl DHIVY. Šis unikalus dizainas leidžia tiksliau dozuoti vaistus ir tiesiogiai patenkina rinkos poreikį padėti titruoti auksinį standartą, dažniausiai naudojamą Parkinsono liga (PD), sparčiausiai augančiai neurologinei ligai. būklė Jungtinėse Valstijose, kuriai šiuo metu nėra gydymo.
DHIVY sukūrė du neurologai, kurie pripažino CD/LD tabletės, kurią būtų galima lengvai individualizuoti, poreikį. Dalinių tablečių technologija sukurta su giliais balais, leidžiančiais pacientams tiksliai padalyti jas, kad atitiktų rekomenduojamą dozę. Kiekvienoje tabletės keturiuose segmentuose yra 6.25/25 mg CD/LD – mažiausia, tiksli dozė, kurią galima rasti šiandieninėje rinkoje. Amerikos neurologijos akademija (AAN) atnaujintose ankstyvosios Parkinsono ligos gydymo gairėse rekomenduoja pacientams pradėti vartoti mažiausią veiksmingą greito atpalaidavimo karbidopos / levodopos dozę.
„Kiekvieno asmens optimalios CD/LD dozės nustatymas mažesne nei 50 mg levodopos dalimis yra labai nepatikimas. Galimybė tiksliai ir patikimai frakcionuoti CD/LD dozę 6.25/25 mg žingsniais suteikia gydytojams ir pacientams jau seniai lauktą galimybę geriau individualizuoti PD valdymą“, – sakė dr. Leo Verhagen Metman, Rush University Medical Group. „Tai gali būti naudinga ne tik trapiems pacientams, kurie siekia naršyti uolėtu motorinių svyravimų ir diskinezijos keliu, bet ir tiems, kurie serga lengvesne liga ir nori vartoti ne daugiau CD/LD, nei būtina.
Nuo 1990 iki 2016 m. pasaulinė PD našta išaugo daugiau nei dvigubai. Vien Jungtinėse Valstijose 1.04 m. buvo 2017 mln. PD sergančių asmenų, o iki 1.64 m. prognozuojamas 2037 mln. žmonių paplitimas. Nors CD/LD yra auksinis standartas ir buvo pagrindinis PD gydymo būdas, daugelis CD/LD gydytų. pacientai praneša apie sunkumus valdyti nedarbo laiką ir šalutinį poveikį dėl sunkumų dėl optimalaus ir tikslaus vaisto dozavimo. Tai gali sukelti komplikacijų, tokių kaip diskinezija, kuri gali atsirasti, kai pacientas išgėrė per daug CD/LD, arba epizodų, dėl kurių gali pasireikšti laikinas paralyžius.
„Nors nėra dviejų vienodų Parkinsono liga sergančių pacientų, visų pacientų našta yra didelė. „Avion“ džiaugiasi galėdama pateikti DHIVY į rinką, kad padėtų šiems pacientams ir jų paslaugų teikėjams geriau valdyti CD/LD dozavimo poreikius su labiau individualizuota patirtimi“, – teigė „Alora Pharmaceuticals“ generalinis direktorius Haroldas „Art“ Deas. "Naujoviškas tablečių dizainas suteikia naują būdą individualizuoti kiekvieną dozę ir sumažinti kai kuriuos iššūkius, su kuriais šiuo metu susiduria pacientai, kai kalbama apie vaistų valdymą."
KĄ IŠSIIMTI IŠ ŠIO STRAIPSNIO:
- This unique design enables more precise medication dosing and directly addresses a market need to assist in titration for the gold standard commonly used by those with Parkinson’s Disease (PD), the fastest-growing neurological condition in the United States, for which there is currently no cure.
- While CD/LD is the gold standard, and has been the leading treatment for PD, many CD/LD-treated patients report difficulty managing off-time and side effects as a result of difficulties with optimal and precise dosing of the medication.
- Avion is pleased to bring DHIVY to the market to help these patients and their providers better manage CD/LD dosing needs with a more individualized experience,”.
