„Medtronic plc“ šiandien paskelbė, kad „Freezor™“ ir „Freezor™ Xtra“ širdies krioabliacijos kateteriai yra patvirtinti JAV maisto ir vaistų administracijos (FDA) ir yra vieninteliai abliacijos kateteriai, patvirtinti gydyti didėjančią vaikų atrioventrikulinės mazginės reentrantinės tachikardijos (AVNRT) paplitimą.
AVNRT yra dažniausia supraventrikulinės tachikardijos (SVT) forma ir yra gyvybei pavojingas nenormalus širdies ritmas, kurio atvejų kasmet įvyksta 89,000 35 ir daugėja. Beveik 18 % AVNRT atvejų atsiranda pediatrijoje arba jaunesniems nei XNUMX metų vaikams. Dėl nenormalios širdies laidumo sistemos grandinės AVNRT sukelia labai greitą širdies ritmą ir, jei negydoma, gali paveikti širdies gebėjimą siurbti. paprastai sukelia širdies plakimą, galvos svaigimą ir sinkopę.
Kateterio abliacija yra pirmosios eilės gydymas AVNRT gydymui. „Freezor“ ir „Freezor Xtra“ kateteriai yra lankstūs vienkartiniai prietaisai, naudojami širdies audiniui užšaldyti ir nereikalingiems elektros signalams blokuoti širdyje. „Freezor“ šeima užtikrina saugią ir veiksmingą židinio krioabliaciją ir gydė daugiau nei 140,000 67 pacientų XNUMX šalyse. Krioabliacija gali sumažinti nuolatinės AV blokados riziką – AVNRT procedūrų, atliekamų taikant radijo dažnio (RF) abliaciją, komplikaciją, dėl kurios iš dalies arba visiškai nutrūksta širdies elektriniai signalai, o tai pavojingai sutrikdo širdies ritmą.
„Šiandien yra labai mažai prietaisų, patvirtintų medicininiu požiūriu sudėtingiems vaikų kardiologijos pacientams gydyti“, – sakė pediatrijos profesorius ir buvęs Pediatrijos ir įgimtos elektrofiziologijos draugijos (PACES), didžiausios pasaulyje vaikų ligų organizacijos, prezidentas Bryanas C. Cannonas. ritmo specialybės gydytojai. „Išplėtus FDA indikaciją, širdies krioabliacijos kateteriai Freezor ir Freezor Xtra net ir mažiausiems kardiologiniams pacientams suteikia galimybę naudotis saugia, gyvenimą gerinančia technologija, kuri padės pagerinti AVNRT širdies priežiūrą.
Indikacijos išplėtimo patvirtinimą patvirtina ICY-AVNRT ir daugelio vaikų atsitiktinių imčių, daugiacentrių tyrimų rezultatai, kurie parodė AVNRT gydymo naudojant Freezor ir Freezor Xtra širdies krioabliacijos kateterius saugumą ir veiksmingumą. ICY-AVNRT duomenys rodo, kad 95 % ūmios procedūros sėkmė buvo be pranešimų apie nuolatinį širdies stimuliatorių dėl visiškos AV blokados.1 Didesnė įrodymų visuma, įskaitant iš viso šešiolika tyrimų, taip pat parodė didelį veiksmingumą ir mažus nepageidaujamus reiškinius.2–17
„Freezor“ širdies krioabliacijos kateteris pirmą kartą buvo parduodamas JAV, skirtas suaugusiems naudoti AVNRT 2003 m., po to 2016 m. buvo išleistas „Freezor Xtra“ širdies krioabliacijos kateteris. „Freezor“ krioabliacijos kateterių šeimai taip pat priklauso „Freezor MAX“ širdies krioabliacijos kateteris. naudoti kartu su Arctic Front™ Advance kriobalionu prieširdžių virpėjimui (AF) gydyti.
„Didžiuojamės savo darbu su PACES ir FDA įgyvendindami šią pirmą tokio pobūdžio, daugelio suinteresuotųjų šalių iniciatyvą, skirtą kritinei pacientų grupei“, – sakė Rebecca Seidel, širdies abliacijos sprendimų verslo, kuris yra dalis „Medtronic“ širdies ir kraujagyslių sistemos portfelis. „Bendras įsipareigojimas bendradarbiauti ir plėtoti unikalią šios terapijos poziciją gydant AVNRT pacientus rodo mūsų pasitikėjimą įrodytu mūsų krioabliacijos technologijos saugumu ir veiksmingumu.
„Medtronic“ yra krioabliacijos technologijos pradininkė, turinti pirmaujančių pramonėje ir daug įrodymų, įskaitant įrodytą saugumą ir veiksmingumą gydant AF ir AVNRT. Iki šiol visame pasaulyje Medtronic krioabliacijos terapija buvo gydoma daugiau nei vienas milijonas pacientų.
Bendradarbiaudama su pagrindiniais gydytojais, tyrėjais ir mokslininkais visame pasaulyje, Medtronic siūlo plačiausią naujoviškų medicinos technologijų asortimentą, skirtą intervenciniam ir chirurginiam širdies ir kraujagyslių ligų bei širdies aritmijų gydymui. Bendrovė siekia pasiūlyti aukščiausios kokybės produktus ir paslaugas, teikiančius klinikinę ir ekonominę vertę sveikatos priežiūros vartotojams ir paslaugų teikėjams visame pasaulyje.
