Wire News

Europoje pristatomas kremas nuo plokštelinės psoriazės

Parašyta redaktorius

Almirall SA, pasaulinė biofarmacijos įmonė, orientuota į odos sveikatą, šiandien paskelbė apie Wynzora® kremo (50 µg/g kalcipotriolio ir 0.5 mg/g betametazono dipropionato), sukurto vietiniam lengvos ar vidutinio sunkumo plokštelinės psoriazės gydymui, pristatymą Europoje. suaugusiems, įskaitant galvos odą. Ispanija, Vokietija ir JK yra pirmosios Europos šalys, kuriose kremą galima įsigyti pagal receptą. Pradėjus naudoti šį novatorišką vietinį preparatą, Almirall tampa vienintele biofarmacijos įmone Europoje, siūlančia psoriaze sergantiems pacientams daugybę variantų, apimančių visą ligos spektrą – nuo ​​vietinių iki geriamųjų sisteminių ir biologinių vaistų.

Wynzora® kremas sukurtas naudojant PAD technologiją, naują aliejaus ir vandens maišymo metodą, todėl jis yra vienintelis vietinis kalcipotrieno ir betametazono dipropionatas, leidžiantis sujungti veikliąsias medžiagas vandeniniame kreme. Ši technologija užtikrina stabilią sudėtį ir palankų saugumo profilį bei patogumą pacientui.

Wynzora® pasižymi dideliu efektyvumu ir greitai pradeda veikti per 1 savaitę. Dviejų atsitiktinių imčių III fazės tyrimų jungtinės analizės rezultatai parodė, kad šis CAL/BDP PAD kremas vietiškai gydant psoriazę, palyginti su kalcipotrieno ir betametazono dipropionato gelio formule, buvo veiksmingesnis ir pagerino paciento gyvenimo kokybę pagal visus veiksmingumo kriterijus, įskaitant PGA gydymo sėkmė, mPASI ir PASI75 po 8 savaičių naudojimo kartą per parą.

Klinikinis tyrimas taip pat parodė, kad po aštuonių gydymo savaičių žymiai didesnė dalis tiriamųjų, gydytų CAL/BDP PAD kremu, pranešė, kad psoriazė neturėjo jokios įtakos jų gyvenimui (DLQI 0 arba 1), palyginti su CAL/BDP geliu. . Pacientams CAL/BDP PAD kremas buvo priimtinas daugiausia dėl to, kad vietinis kremas yra mažiau riebus, pagrįstas naujoviška PAD technologija. III fazės klinikinių tyrimų rezultatai buvo paskelbti Europos dermatologijos ir venerologijos akademijos žurnale (JEADV).

Psoriazė yra viena iš labiausiai pasaulyje paplitusių odos ligų, kuria serga maždaug 100 milijonų žmonių visame pasaulyje ir apie 1.52 % JK gyventojų (skaičiuojama 1.01 mln. žmonių). Tai neigiamai veikia gyvenimo kokybę ir yra didelė našta kasdieniame gyvenime 71 % pacientų, paveikianti bendrą emocinę gerovę 88 % žmonių, kenčiančių nuo šios būklės. „Pastaraisiais metais pastebėjome didžiulius psoriazės gydymo būdų patobulinimus, tačiau vietinio gydymo laikymasis tebėra mažas. Naujos CAL/BDP PAD kremo formulės atsiradimas yra puiki žinia psoriazės bendruomenei, kuri dabar turi gydymo būdą, kuris apjungia nusistovėjusių CAL/BDP veikliųjų medžiagų veiksmingumą ir saugumą naujausioje pacientams skirtoje transporto priemonės technologijoje. patogumas“, – teigė JK dermatologas konsultantas profesorius Anthony Bewley.

„Wynzora® Cream“ pristatymas bus tęsiamas likusioje Europoje 2022 m

„Almirall“ anksčiau šį mėnesį pradėjo prekiauti „Wynzora® Cream“ kremu JK, Ispanijoje ir Vokietijoje ir tikisi, kad per ateinančius mėnesius, kai bus suteikta nacionalinė rinkodaros teisė, ji bus pristatyta ir kitose Europos šalyse. Gaminys gavo teisės aktų patvirtinimą Čekijoje, Danijoje, Prancūzijoje, Vokietijoje, Nyderlanduose, Norvegijoje, Ispanijoje, Švedijoje, JK, Suomijoje, Portugalijoje, Italijoje ir Airijoje pavadinimu Wynzora® ir pavadinimu Winxory® Austrijoje.

„Wynzora® kremo pristatymas Europoje yra žingsnis į priekį, siekiant pasiūlyti naujoviškus gydymo būdus, gerinančius psoriaze sergančių pacientų gyvenimo kokybę. Šiuo metu 73% pacientų nesilaiko vietinio gydymo [4]. Atsižvelgdamas į šį nerimą keliantį tokio gydymo trūkumą, Almirall yra įsitikinęs, kad šis naujas produktas, kurio veiksmingumas įrodytas ir pacientui patogi formulė, taps lūžio tašku, nes dėl mažiau riebios sudėties pagerės psoriaze sergančių pacientų pasitenkinimas. Gianfranco Nazzi, „Almirall“ vykdomasis direktorius.

„Wynzora ® Cream pristatymas Europos šalyse žymi dar vieną etapą pasauliniam produkto išleidimui. Šis kremas yra pagrindinių naujos formulės ir vaistų tiekimo sistemos PAD technologijos savybių apraiška. Jis sukurtas siekiant užtikrinti greitą pradžią ir didelį veiksmingumą, palankų saugumo profilį ir didelį patogumą bei pasitenkinimą pacientams kasdienėje veikloje, naudojant vieną produktą. Mes tikime, kad paprastumas ir laikymasis yra naujas efektyvumas“, – teigė Jesper J. Lange, MC2 Therapeutics, PAD technologijos kūrėjo, generalinis direktorius.

2021 m. vasario mėn. Almirall ir MC2 Therapeutics sudarė strateginį susitarimą, pagal kurį MC2 Therapeutics suteikė Almirall išskirtines Europos teises komercializuoti Wynzora® kremą, skirtą plokštelinei psoriazei gydyti. Abi bendrovės paskelbė apie sėkmingą decentralizuotos procedūros užbaigimą 2021 m. liepos mėn. Kremą JAV taip pat parduoda kita įmonė.

Spausdinti draugais, PDF ir el. Paštu

Susijusios naujienos

Apie autorių

redaktorius

„eTurboNew“ vyriausioji redaktorė yra Linda Hohnholz. Ji yra įsikūrusi eTN būstinėje Honolulu, Havajuose.

Palikite komentarą