„Isleworth Healthcare Acquisition Corp.“ ir „Cytovia Holdings, Inc.“ šiandien paskelbė sudariusios galutinę verslo jungimo sutartį. Pasibaigus šiam deriniui, Isleworth bus pervadintas į Cytovia Therapeutics, Inc. ("sujungta bendrovė"), o jos paprastosios akcijos ir varantai, kaip tikimasi, išliks NASDAQ biržoje su atitinkamais simboliais INKC ir INKCW.
Sujungta bendrovė tęs „Cytovia“ veiklą ir toliau sutelks dėmesį į papildomų NK ląstelių ir NK entuziastingųjų antikūnų platformų kūrimą ir gamybą.
Jungtinei bendrovei vadovaus daktaras Danielis Teperis, vienas iš Cytovia įkūrėjų, pirmininkas ir vykdomasis direktorius.
„Esame dėkingi už stiprų naujų ir esamų investuotojų palaikymą bei patyrusių Isleworth verslininkų komandą. Tikimės, kad šis sandoris paspartins Cytovia vizijos įgyvendinimą, kad NK gydymas būtų išgydytas nuo vėžio“, – sakė dr. „Mus drąsina neseniai AACR pristatyti ikiklinikiniai duomenys, kurie remia mūsų iPSC gautų NK ląstelių (iNK) ir Flex-NK™ ląstelių įtraukėjų vystymąsi kepenų ląstelių karcinomai gydyti.
„Isleworth“ generalinis direktorius Bobas Whiteheadas sakė: „Isleworthas įvertino kelias gyvybės mokslų bendroves ir buvo labiausiai sužavėtas Cytovia surinktų talentų ir technologijų. Manome, kad Cytovia yra viena pažangiausių, novatoriškiausių ląstelių terapijos įmonių, kuriančių naujų vėžio gydymo būdų. Ląstelių terapija onkologijoje jau atnešė viltį milijonams. „Cytovia“ metodai gali padaryti panašius metodus patogesnius ir įperkamus.
Cytovia terapinis metodas
„Cytovia“ siekia paspartinti pacientų prieigą prie transformacinės ląstelių terapijos ir imunoterapijos, tenkindama keletą sudėtingiausių nepatenkintų medicininių onkologinių poreikių.
Bendrovė daugiausia dėmesio skiria įgimtos imuninės sistemos panaudojimui, kurdama papildomas ir trikdančias NK-ląstelių ir NK-užsiimančių antikūnų platformas. Tiksliau, Cytovia kuria trijų tipų iNK ląsteles: neredaguotas iNK ląsteles, TALEN® genu redaguotas iNK ląsteles, kurių funkcija ir patvarumas pagerėjo, ir TALEN® genu redaguotas iNK ląsteles su chimeriniais antigeno receptoriais (CAR-iNK), kad pagerintų naviko specifines savybes. taikymas. Antroji papildoma kertinio akmens technologija yra keturvalentė daugiaspecifinių antikūnų platforma, skirta NK ląstelėms suaktyvinti, nukreipiant į NKp46 aktyvinančius receptorius, naudojant patentuotą Flex-NK™ technologiją.
Šios dvi technologijų platformos naudojamos kuriant gydymą pacientams, sergantiems kepenų ląstelių karcinoma (HCC) ir solidiniais navikais. Tikimasi, kad klinikiniai tyrimai bus pradėti 2022 m. pabaigoje.
„Cytovia“, kurios būstinė yra Aventuroje, Floridoje, valdo tyrimų ir plėtros laboratorijas Natick mieste, MA ir cGMP ląstelių gamybos įmonę Puerto Rike ir bendradarbiauja su „Cellectis“, „CytoImmune Therapeutics“, Jeruzalės hebrajų universitetu, INSERM, Niujorko kamieninių ląstelių fondu, Nacionaliniu. Vėžio institutas ir Kalifornijos universitetas San Franciskas (UCSF). „Cytovia Therapeutics“ neseniai įkūrė „CytoLynx Therapeutics“ – strateginę partnerystę, orientuotą į mokslinius tyrimus ir plėtrą, gamybą ir komercializavimo veiklą Didžiojoje Kinijoje ir už jos ribų.
Cytovia vamzdynas
Cytovia yra pirmoji imuninės onkologijos įmonė, galinti sujungti genų modifikuotas iPSC gautas NK Cell ir Flex-NK™ ląstelių sužadinimo antikūnų platformas, kad sukurtų naujos kartos imunoterapiją tiek hematologiniams, tiek solidiems navikams.
„Cytovia“ portfelį sudaro tikslai ir indikacijos, turinčios subalansuotą rizikos profilį.
GPC3 yra perspektyvus naujas solidinių navikų, ypač kepenų ląstelių karcinomos, taikinys, kur nepatenkinti medicininiai poreikiai yra svarbiausi. „Cytovia“ pagrindinės programos tikslas – sukurti pirmosios klasės HCC terapiją, skirtą GPC3. Pirmieji keturi kandidatai į produktą bus vertinami kaip monoterapijos ir kaip kombinuotos terapijos. CYT-303, Cytovia GPC3 Flex-NK™ Engager, yra trijų specifinių antikūnų, kurie prisijungia prie HCC naviko ląstelių per GPC3 ir NK ląsteles per NKp46 ir CD16a. Pacientams, kurių NK ląstelių skaičius arba jų funkcija yra sutrikusi, Cytovia įvertins iNK ląstelių CYT-100 pridėjimą, kad galbūt išnaudotų visas šios gydymo strategijos galimybes. Cytovia taip pat kuria CYT-150, genų redaguotas iNK ląsteles, kad pagerintų naviko infiltraciją ir ląstelių išlikimą, kurios taip pat gali būti derinamos su CYT-303. Be to, CYT-503, į GPC3 nukreipta CAR-iNK ląstelių terapija, skirta pagerinti nukreipimo į naviką specifiškumą. „Cytovia“ tikisi pateikti CYT-303 ir CYT-100 IND, po to – CYT-150 ir CYT-503 IND.
CD38 yra nusistovėjęs klinikinis ir komercinis daugybinės mielomos taikinys. Cytovia kuria CYT-338 ir CYT-538, kurie yra atitinkamai į CD38 nukreipti Flex-NK™ ląstelių aktyvatoriai ir CAR-iNK ląstelės, skirtos daugybinei mielomai gydyti pacientams, kuriems nepavyko gydyti CD38 antikūnų ir agentų, skirtų B ląstelių brendimui. antigenas (BCMA).
Cytovia taip pat kuria intrakranijinį EGFR CAR iNK kandidatą, skirtą tiek wtEGFR, tiek EGFR vIII, kad būtų patenkintas reikšmingas medicininis poreikis gydyti šiuo metu negydomą daugiaformę glioblastomą.
Cytovia užmezgė bendradarbiavimą su akademinėmis institucijomis ir pramonės partneriais, įskaitant Cellectis for TALEN® genų redagavimą. TALEN® genų redagavimas yra technologija, kurią pradėjo ir kontroliuoja Cellectis, klinikinės stadijos biotechnologijų įmonė, naudojanti savo genų redagavimo platformą gyvybę gelbstinčioms ląstelių ir genų terapijoms kurti. TALEN® genų redaguoti patentai, kuriuos kontroliuoja Cellectis iNK ir CAR-iNK srityse, yra licencijuoti iš Cellectis Cytovia ir Cytovia turi pasaulines plėtros ir komercines teises į šiuos patentus.
Planuojami etapai ir pajamų panaudojimas
Pajamos iš privataus platinimo („PIPE“), lėšos Isleworth patikos sąskaitoje (atėmus išpirkimus) ir pajamos iš kitų galimų finansavimo, kurių bendra suma iki šimto milijonų dolerių, suteiktų Cytovia kapitalą iki 2 metų toliau plėtoti savo genais redaguotas iNK ir Flex-NK™ ląstelių įtraukimo technologijas. Cytovia planuoja sutelkti dėmesį į kelis etapus, įskaitant:
• Pirmųjų dviejų Flex-NK™ CYT-303 ir iNK CYT-100 IND pateikimas
• Pradėti I/II fazės klinikiniai tyrimai, skirti įvertinti CYT-303 ir CYT-100, atskirai ir kartu, gydant HCC.
• Pradinių klinikinių duomenų apie CYT-303 ir CYT-100 HCC gavimas ir pateikimas
• CYT-150 ir CYT-503 IND pateikimas ir I/II fazės klinikinių tyrimų inicijavimas
• Toliau tobulinti iNK & Flex-NK™ technologijas ir tobulinti kelių terapinių kandidatų gamybą
