Spauskite čia norėdami parodyti SAVO reklamjuostes šiame puslapyje ir mokėti tik už sėkmę

Wire News

Duomenų analizė pradedama tiriant pažengusį metastazavusį gaubtinės ir tiesiosios žarnos vėžį

Parašyta redaktorius

„Isofol Medical AB“ šiandien paskelbė apie daugiacentrio, pasaulinio III fazės AGENT tyrimo, tiriančio arfolitiksorino kartu su 5-FU, oksaliplatina ir bevacizumabu, duomenų analizės pradžią progresavusiam, metastazavusiam gaubtinės ir tiesiosios žarnos vėžiui (mCRC). Nuskaitymo procesas prasidėjo po diskusijų su JAV maisto ir vaistų administracija (FDA) dėl cenzūros taisyklių ir PFS įvykių, reikalingų duomenų rinkimui ir analizei pradėti, skaičiaus. Isofol nustatys PFS įvykių skaičių, kurį vėliau apsvarstys FDA per NDA peržiūrą.

Kruopščiai peržiūrėjus peržiūrėto SAP galimybes, atsirado naujų duomenų analizės svarstymų. Dabar Isofol pateiks tyrimo analizę, pagrįstą 490 tyrime dalyvavusių pacientų (Japonijos pacientai, kurie anksčiau buvo įtraukti į pagrindinį tyrimą), o tiek pradinės, tiek naujos cenzūros taisyklės bus įtrauktos į naują vaistų paraišką (NDA). AGENT tyrimo vientisumas išlieka tvirtas. Isofol yra tvirtai susitelkusi į išsamią analizę ir tikisi, kad nuo analizės pradžios prireiks dviejų ar keturių mėnesių, kol bus galima pranešti apie geriausius rezultatus.

Kolorektalinis vėžys yra trečia pagrindinė vėžio priežastis pasaulyje ir antra pagrindinė mirtingumo nuo vėžio priežastis – 2020 m. miršta beveik vienas milijonas žmonių. Naujausi mCRC gydymo pažanga sutelkė dėmesį į tikslinę terapiją tam tikroms populiacijoms ir vis dar reikalauja derinio su 5-FU pagrindu. chemoterapijos režimai, kad gydymo metu būtų pasiekti reikšmingi rezultatai. Tai reiškia, kad beveik visi pirmos eilės mCRC pacientai gaus folatų turintį režimą kaip standartinės priežiūros dalį. 

„Yra didžiulis nepatenkintas metastazavusio gaubtinės ir tiesiosios žarnos vėžio poreikis, tačiau ištirta nedaug gydymo būdų, kurie būtų naudingi daugumai pacientų, palyginti su specifiniais tikslais“, – sakė Ulfas Jungnelius, Isofol generalinis direktorius. „Isofol mes daugiausia dėmesio skyrėme paprastam ir veiksmingesniam priežiūros standarto modernizavimui, kad dar labiau sumažintume navikų naštą ir pailgintume daugiau pacientų gyvenimo trukmę. 

Per pastaruosius 40 metų 5-FU buvo skiriamas daugiau nei 70 procentų pacientų, sergančių mCRC, kartu su leukovorinu / levoleukovorinu ir kitais citostatikais. Nepaisant šių derinių, tik ribotai pacientų daliai gali būti atlikta chirurginė rezekcija (daugiau sergant kepenų ligomis), kuri yra veiksmingas būdas pasiekti tvarių rezultatų. Ir tik 10 procentų žmonių, sergančių mCRC, išgyvena penkerius metus po diagnozės nustatymo. Arfolitixorin yra pirmasis ir vienintelis iš karto aktyvus folio rūgštis, stiprinanti 5-FU ir sustiprinanti jo auglį naikinantį poveikį.

Apie autorių

redaktorius

„eTurboNew“ vyriausioji redaktorė yra Linda Hohnholz. Ji yra įsikūrusi eTN būstinėje Honolulu, Havajuose.

Palikite komentarą

Bendrinti su...