„Cumberland Pharmaceuticals Inc.“, specializuota farmacijos įmonė, šiandien paskelbė, kad JAV maisto ir vaistų administracija (FDA) patvirtino išplėstinį Caldolor®, į veną tiekiamos ibuprofeno formulės, ženklinimą, kad dabar būtų galima naudoti prieš operaciją.
Naujai FDA patvirtintoje etiketėje pateikiama informacija apie produkto indikacijas ir naudojimą, atitinkamas pacientų populiacijas, klinikinių tyrimų rezultatus, galimą šalutinį poveikį, išsamią informaciją apie pacientų saugumą ir naudojimo nėščioms moterims, vaikams ir kitoms populiacijoms instrukcijos.
Remiantis šiuo išplėstu Caldolor naudojimu, ortopedinio chirurginio skausmo tyrimas patvirtino reikšmingą skausmo sumažėjimą, kai preparatas buvo vartojamas kas šešias valandas (pradėtas prieš operaciją) kartu su papildomu morfijaus, gaunamu pagal poreikį. Iš viso 185 pacientai buvo atsitiktinai suskirstyti ir gydyti Caldolor® 800 mg arba placebu kas šešias valandas (pradėta prieš operaciją) ir prireikus skiriant morfijų.
Veiksmingumas buvo įrodytas kaip statistiškai reikšmingas didesnis skausmo intensyvumo sumažėjimas per 24 valandas po operacijos pacientams, gydytiems Caldolor®, palyginti su tais, kurie vartojo placebą.
KĄ IŠSIIMTI IŠ ŠIO STRAIPSNIO:
- Remiantis šiuo išplėstu Caldolor naudojimu, atliktas ortopedinio chirurginio skausmo tyrimas patvirtino reikšmingą skausmo sumažėjimą, kai preparatas buvo vartojamas kas šešias valandas (pradėtas prieš operaciją) kartu su papildomu morfijaus, gaunamu pagal poreikį.
- Iš viso 185 pacientai buvo atsitiktinai suskirstyti ir gydyti Caldolor® 800 mg arba placebu kas šešias valandas (pradėta prieš operaciją) ir prireikus skiriant morfijų.
- Veiksmingumas buvo įrodytas kaip statistiškai reikšmingas didesnis skausmo intensyvumo sumažėjimas per 24 valandas po operacijos pacientams, gydytiems Caldolor®, palyginti su tais, kurie vartojo placebą.
