„Moderna“ šiandien paskelbė, kad Korėjos maisto ir vaistų saugos ministerija (MFDS) išdavė leidimą prekiauti Spikevax®, Moderna COVID-19 vakcina (mRNA-1273), kurią gamina Samsung Biologics, pirmaujanti pasaulinė CDMO, teikianti visiškai integruotą galią. iki galo sutarčių kūrimo ir gamybos paslaugos.
Ši „Moderna Korea“ gauta rinkodaros teisė oficialiai leidžia „Moderna“ vakciną nuo COVID-19, pagamintą Samsung Biologics vietinėse farmacijos gamybos įmonėse, platinti Korėjoje ir eksportuoti į kitas šalis.
„Moderna Korea“ lapkričio pradžioje pateikė paraišką dėl visos Spikevax® rinkodaros teisės su MFDS ir sėkmingai ją gavo per mėnesį.
Filipinai ir Kolumbija leido skubiai naudoti „Samsung Biologics“ pagamintą „Moderna COVID-19“ vakciną atitinkamai lapkričio 26 d. ir gruodžio 2 d.
„Dėkojame Korėjos maisto ir vaistų saugos ministerijai už sprendimą patvirtinti šį rinkodaros leidimą. Mūsų partnerystė su „Samsung Biologics“ siekiant užpildyti ir užbaigti vakcinos „Moderna COVID-19“ gamybą padeda mums toliau didinti gamybos pajėgumus už JAV ribų“, – sakė „Moderna“ vykdomasis direktorius Stéphane'as Bancelas. „Kartu su mūsų gamybos partneriais ir toliau esame įsipareigoję nugalėti COVID-19 pandemiją.
„Tai tikrai svarbus įvykis, nes galėjome paspartinti patvirtinimo procesą glaudžiai ir greitai bendradarbiaudami su Korėjos vyriausybe ir „Moderna“, ypač MFDS atlikus griežtą pirmąją mRNR vakcinų gamybą Korėjoje“, – sakė Johnas. Rimas, „Samsung Biologics“ generalinis direktorius. „Mes taip pat didžiavomės galėdami parodyti savo įsipareigojimą užtikrinti kokybę ir judrumą visuose mūsų procesuose ir toliau glaudžiai bendradarbiausime su savo klientu, kad galėtume stabiliai tiekti produktus, ypač atsižvelgiant į didėjančią vakcinų svarbą ir paklausą kovojant su COVID. -19 pandemija.
„Moderna“ turi daug strateginių partnerių užpildų ir apdailos gamyboje. JAV tai apima „Catalent, Inc.“ (NYSE: CTLT), „Baxter BioPharma“ sprendimai ir Sanofi (Nasdaq: SNY). Už JAV ribų tai apima Rovi (BME: ROVI) Ispanijoje, Recipharm Prancūzijoje ir „Samsung Biologics“ (KRX: 207940.KS) Korėjoje.
Apie Moderną
Per 10 metų nuo įkūrimo „Moderna“ iš mokslo tyrimų stadijos įmonės, plėtojančios programas pasiuntinių RNR (mRNR) srityje, virto įmone, turinčia įvairų klinikinį vakcinų ir terapijos portfelį, apimantį septynis būdus, platų intelektinės nuosavybės portfelį. srityse, įskaitant mRNR ir lipidų nanodalelių formulę, ir integruotą gamybos įmonę, leidžiančią tiek klinikinę, tiek komercinę gamybą tokiu mastu ir precedento neturinčiu greičiu. „Moderna“ palaiko aljansus su įvairiais šalies ir užsienio vyriausybės ir komerciniais bendradarbiais, o tai leido siekti novatoriško mokslo ir sparčiai išplėsti gamybą. Visai neseniai „Moderna“ galimybės susijungė, kad būtų galima naudoti vieną iš ankstyviausių ir veiksmingiausių vakcinų nuo COVID-19 pandemijos.
„Moderna“ mRNR platforma remiasi nuolatine bazinio ir taikomojo mRNR mokslo, pristatymo technologijų ir gamybos pažanga ir leido sukurti terapines priemones ir vakcinas nuo infekcinių ligų, imuno-onkologijos, retųjų ligų, širdies ir kraujagyslių ligų bei autoimuninių ligų. „Moderna“ buvo pripažinta geriausiu biofarmacijos darbdaviu Mokslas pastaruosius septynerius metus. Norėdami sužinoti daugiau, apsilankykite www.modernatx.com.
Apie Samsung Biologics Co., Ltd.
„Samsung Biologics“ (KRX: 207940.KS) yra visiškai integruotas CDMO, siūlantis pažangiausias sutarčių kūrimo, gamybos ir laboratorinių bandymų paslaugas. Turėdamas įrodytus reguliavimo patvirtinimus, didžiausią pajėgumą ir greičiausią pralaidumą, „Samsung Biologics“ yra apdovanojimus pelnęs pasirinktas partneris ir unikaliai gali palaikyti biologinių produktų kūrimą ir gamybą kiekviename proceso etape, kartu tenkinant kintančius biofarmacijos poreikius. įmonių visame pasaulyje. Norėdami gauti daugiau informacijos, apsilankykite www.samsungbiologics.com.
