Spauskite čia norėdami parodyti SAVO reklamjuostes šiame puslapyje ir mokėti tik už sėkmę

Wire News

Pirmoji pasaulyje kelio osteoartrito genų terapija

Parašyta redaktorius

„Juniper Biologics“ šiandien paskelbė, kad įgijo licencijos teises kurti ir parduoti TG-C LD (TissueGene-C mažos dozės), skirtą kelio osteoartrito gydymui.

600 mln. USD licencijavimo sandoris, apimantis Azijos Ramiojo vandenyno regioną, Vidurinius Rytus ir Afriką, buvo pasirašytas su „Kolon Life Science“ ir yra antrasis „Juniper Biologics“ įsigijimas per tiek mėnesių. Pagal partnerystės sąlygas „Juniper Biologics“ bus atsakinga už TG-C LD kūrimą ir komercializavimą medicinos specialistams ir ligoninėms šiuose regionuose. Kolon Life Science bus atsakinga už kūrimo palaikymą ir TG-C LD tiekimą.

TG-C LD yra nechirurginis tiriamasis gydymo būdas, kuris buvo pripažintas pirmuoju pasaulyje ląstelių tarpininkaujamu genų terapija gydant kelio osteoartritą [i], kuris yra labiausiai paplitusi artrito forma.[ii] Remiantis tyrimais, osteoartritas. Manoma, kad ji yra vienuolikta[1] pagrindinė negalios priežastis visame pasaulyje, vien Azijos Ramiojo vandenyno regione, Vidurio Rytuose ir Afrikoje 300 mln. pacientų kenčia nuo sekinančio degeneracinės sąnarių ligos poveikio. Tai vienas didžiausių nepatenkintų medicininių poreikių tarp raumenų ir kaulų sistemos ligų, o rizika didėja su amžiumi[iii].

Pirmoji klasėje ląstelių tarpininkaujama genų terapija, TG-C LD, skirta kelio osteoartritui gydyti per vieną intraartikulinę injekciją. Kolon TissueGene, TG-C licencijos turėtojas Jungtinėse Valstijose (ne TG-C LD), jau baigė 2 fazės klinikinį tyrimą Jungtinėse Valstijose, o pirminiai duomenys rodo ilgalaikį skausmo malšinimą ir mobilumo pagerėjimą po vienos injekcijos kelio sąnarys, galbūt iki 2 metų. Šiuo metu Jungtinėse Valstijose atliekami 3 fazės klinikiniai tyrimai, kuriuose dalyvavo 1,020 pacientų, siekiant patvirtinti TG-C saugumą ir veiksmingumą. Be to, kad patvirtintų statistiškai reikšmingą skausmo sumažėjimą ir funkcijų pagerėjimą, pastebėtą JAV 2 fazės klinikiniame tyrime, tyrimai skirti parodyti ligos progresavimo uždelsimą, kad būtų suteiktas DMOAD (ligą modifikuojantis vaistas nuo osteoartrito) pavadinimo.

„Juniper Biologics“ generalinis direktorius Ramanas Singhas sakė: „Mes visada siekiame nustatyti sritis, kuriose galime padaryti didžiausią įtaką, o TG-C LD suteikia didelę pagalbą kelio osteoartritu sergantiems pacientams, kuriems kitu atveju prireiktų operacijos ar kitų gydymo būdų. Esame įsipareigoję teikti naujoviškus gydymo būdus kelio osteoartritui gydyti regeneruojant kremzlę ir tikime, kad šis naujoviškas tiriamasis gydymas palengvins milijonus pacientų visame regione.

„Džiaugiamės galėdami bendradarbiauti su Juniper Biologics, kad sukurtume naujus būdus pacientams gauti šią novatorišką tiriamąją ląstelių terapiją. Tai būtų mūsų technologijos ir jos rinkos vertės patvirtinimas“, – sakė Woosok Lee „Kolon Life Science“ prezidentas ir generalinis direktorius. „Manome, kad pacientai Azijos Ramiojo vandenyno regione, Viduriniuose Rytuose ir Afrikoje galės pasinaudoti TG-C LD, nes stengsimės jį nustatyti kaip visuotinį standartinį gydymo būdą.

Susijusios naujienos

Apie autorių

redaktorius

„eTurboNew“ vyriausioji redaktorė yra Linda Hohnholz. Ji yra įsikūrusi eTN būstinėje Honolulu, Havajuose.

Palikite komentarą

Bendrinti su...