Spauskite čia norėdami parodyti SAVO reklamjuostes šiame puslapyje ir mokėti tik už sėkmę

Wire News

Pirmoji nauja augalinės kilmės COVID-19 vakcina pateikta peržiūrėti

Parašyta redaktorius

„Medicago“, biofarmacijos įmonė, kurios būstinė yra Kvebeko mieste, paskelbė, kad „Health Canada“ pateiks teigiamus 3 etapo duomenis, kad jie galėtų atlikti reguliavimo peržiūrą, kaip dalį „Medicago“ kandidato į COVID-19 vakciną kartu su GSK naujais vaistų pateikimo COVID (NDS-CV) peržiūros. pandemijos adjuvantas. Medicago siekia peržiūrėti ir patvirtinti vakciną, skirtą sveikiems suaugusiems, 18 metų ir vyresniems, indikacijai.

Naujų vaistų pateikimo dėl COVID (NDS-CV) procesas leido pateikti neklinikinius skyrius, informaciją apie kokybę, klinikinę saugą ir veiksmingumą, kai jie tapo prieinami Kanados sveikatos neatidėliotinai peržiūrai, siekiant paspartinti bendrą peržiūros procesą. Pateikus 3 etapo duomenis, pateikimo procesas baigiamas.

FDA (JAV) ir MHRA (JK) pradėtas kandidato į COVID-19 vakciną padavimo procesas. Vyksta preliminari diskusija su PSO dėl pateikimo rengimo. 1/2 fazės tyrimas taip pat buvo pradėtas Japonijoje, kur Medicago planuoja pateikti teisės aktų patvirtinimą kartu su 2/3 fazės pasauliniais tyrimo rezultatais kitą pavasarį. Vakcinos kandidato dar nepatvirtino jokios sveikatos institucijos.

„Jei bus suteiktas leidimas, Medicago vakcina nuo COVID-19 būtų pirmoji pasaulyje augalinė vakcina, patvirtinta naudoti žmonėms“, – sakė Takashi Nagao, „Medicago“ generalinis direktorius ir prezidentas. "Tai taip pat būtų pirmoji Kanados vakcina, patvirtinta per daugiau nei 20 metų, o tai rodo galingą žingsnį į priekį Kanados pasirengimo vakcinoms strategijos link."

Susijusios naujienos

Apie autorių

redaktorius

„eTurboNew“ vyriausioji redaktorė yra Linda Hohnholz. Ji yra įsikūrusi eTN būstinėje Honolulu, Havajuose.

Palikite komentarą

Bendrinti su...