FDA patvirtino pirmąjį Wilsono ligos gydymą per daugiau nei 5 dešimtmečius

A HOLD FreeRelease | eTurboNews | eTN
Lindos Hohnholz avataras
Parašyta Linda Hohnholz

Prekės ženklo institutas paskelbė, kad bendradarbiauja su retų ligų specialistu Orphalan kurdamas prekės pavadinimą CUVRIOR™, kurį 28 m. balandžio 2022 d. patvirtino Jungtinių Valstijų maisto ir vaistų administracija.           

CUVRIOR™ skirtas gydyti suaugusius pacientus, sergančius stabilia Wilsono liga, kurių vario nėra ir kurie toleruoja penicilaminą. Vilsono liga yra retas genetinis sutrikimas, dėl kurio organizmas negali pašalinti papildomo vario, todėl varis kaupiasi kepenyse, smegenyse, akyse ir kituose organuose. Negydant didelis vario kiekis gali sukelti gyvybei pavojingą organų pažeidimą.

„Visa Prekės ženklo instituto ir vaistų saugos instituto komanda sveikina Orphalan su FDA patvirtinimu CUVRIOR“, – sakė Brand Institute pirmininkas ir generalinis direktorius James L. Dettore.

Apie Prekės ženklo institutą ir mums visiškai priklausančią reguliavimo dukterinę įmonę – Narkotikų saugos institutą

Brand Institute yra pasaulinė farmacijos ir su sveikatos priežiūra susijusių vardų kūrimo lyderė, turinti daugiau nei 3,800 1,200 parduodamų sveikatos priežiūros prekių ženklų, 1,100 75 USAN / INN nepatentuotų pavadinimų XNUMX XNUMX klientų. Bendrovė kasmet bendradarbiauja su sveikatos priežiūros gamintojais, patvirtindama daugiau nei XNUMX % vaistų prekių ženklų ir nepatentuotų pavadinimų visame pasaulyje. Narkotikų saugos institutą sudaro buvę pavadinimų reguliavimo pareigūnai iš pasaulinių vyriausybinių sveikatos agentūrų, įskaitant Maisto ir vaistų administraciją (FDA), Europos vaistų agentūrą (EMA), Kanados sveikatą (HC), Amerikos medicinos asociaciją (AMA) ir Pasaulio sveikatos organizaciją. (PSO). Šie reguliavimo ekspertai kartu su savo atitinkamomis agentūromis parengė pavadinimo peržiūros gaires, kurių daugelis buvo atsakingi už galutinį prekės ženklo paraiškų patvirtinimą (arba atmetimą). Dabar dirbantys privačioje įmonėje šie profesionalai teikia Brand Institute klientams pramonėje pirmaujančias gaires, susijusias su vaistų pavadinimo sauga (ty, kaip išvengti vaistų klaidų), pakavimo ir ženklinimo.

Apie autorių

Lindos Hohnholz avataras

Linda Hohnholz

Vyriausiasis redaktorius eTurboNews įsikūrusi eTN būstinėje.

Prenumeruok
Pranešti apie
svečias
0 komentarai
Inline atsiliepimai
Peržiūrėti visus komentarus
0
Norėtum savo minčių, pakomentuok.x
Bendrinti su...