Paradigm Biopharmaceuticals Ltd. pranešė, kad pirmieji asmenys buvo atsitiktinai atrinkti ir dozės buvo suskirstytos Jungtinėse Valstijose (JAV) pagrindiniame klinikiniame tyrime PARA_OA_002, kurio metu buvo vertinamas švirkščiamasis pentozano polisulfato natrio druska (PPS/Zilosul®), skirtas skausmui, susijusiam su kelio osteoartritu (kOA) gydyti. ). Pirmąjį tiriamųjų atsitiktinių imčių suskirstymą patvirtino Šiaurės Vakarų universitete, Čikagoje, vadovaujantis tyrėjas dr. Thomas Schnitzer, MD, Ph.D.
Pasaulinio pagrindinio III fazės PARA_OA_002 tyrimo metu tiriamieji tiriami ir registruojami aštuoniose Australijos vietose, o 21 iš 56 JAV pasirinktų klinikinių tyrimų vietų aktyvinimas buvo esminis Paradigmos dėmesys nuo kalendorinių metų pradžios, kad būtų galima didelis potencialių kandidatų skaičius, kuris turi būti identifikuotas visose aktyvuotose svetainėse ir pradėti atrankos procesą. Svetainių aktyvinimas JAV bus tęsiamas, o JK ir ES svetainės taip pat inicijuojamos 22 CY.
„Svarbus OA klinikinės programos etapas, kad mūsų pirmieji tiriamieji būtų atsitiktinai suskirstyti į JAV. Paradigm klinikinė komanda nenuilstamai dirbo, kad inicijuotų ir suaktyvintų svetaines visoje JAV, o mes matome, kad daug tiriamųjų pradeda tikrinimo fazę visoje JAV. Tikimės, kad III fazės programa bus tęsiama stipriai ir praneš apie svarbų įdarbinimą. gairės mūsų akcininkams“, – sakė dr. Donna Skerrett, „Paradigm“ vyriausioji medicinos pareigūnė ir laikinoji generalinė direktorė.