„InxMed Co., Ltd.“ paskelbė, kad Kinijos nacionalinė medicinos produktų administracija suteikė IN0018 terapijos proveržio pavadinimą. Šis priskyrimas pagrįstas Ib/II fazės klinikinio IN10018 tyrimo dėl platinai atsparaus kiaušidžių vėžio, kuriame siūloma platinai atsparaus kiaušidžių vėžio gydymo kartu su PEG liposominiu doksorubicinu, rezultatais. „InxMed“ planuoja atskleisti daugiau duomenų apie IN10018 per metinį Amerikos klinikinės onkologijos draugijos susirinkimą 2022 m. birželio mėn. ir inicijuoti pagrindinį tyrimą antroje metų pusėje.
Proveržio terapijos paskyrimo tikslas – padėti įmonėms glaudžiai bendradarbiauti su valdžios institucijomis, kad paspartintų naujoviškų terapijų, kurios gali patenkinti nepatenkintus medicininius poreikius, tyrimus, plėtrą ir patvirtinimą. 10018 m. rugpjūčio mėn. JAV maisto ir vaistų administracija suteikė IN2021 paskyrimą, skirtą pacientams, sergantiems platinai atspariu kiaušidžių vėžiu. .
FAK yra nereceptorinė tirozino kinazė ir siųstuvas, kuris atlieka svarbų vaidmenį ląstelių adhezijoje, migracijoje ir reguliavime. Jis pasižymi ekspresijos reguliavimu keliuose navikų tipuose. Mokslininkai nustatė, kad FAK signalizacijos kelio slopinimas gali veiksmingai pakeisti anksčiau nesėkmingą chemoterapiją ir tikslinę terapiją, kurią sukėlė atsparumas vaistams, ir sustiprinti imunoterapijos atsaką bei veiksmingumą esant solidiems navikams.
IN10018 yra stiprus ir labai selektyvus adenozino trifosfato konkurencingas FAK inhibitorius, o InxMed turi išskirtines pasaulinės plėtros ir komercinės veiklos teises. InxMed Nanjing Translational Medicine Center atliko platų originalų tiriamąjį IN10018 ir FAK taikinių tyrimą ir paskelbė tyrimų rezultatus žinomuose akademiniuose žurnaluose. Ankstyvieji klinikiniai IN10018 duomenys parodė jo saugumą ir veiksmingumą sergant kelių tipų navikais, o naujausi tyrimų rezultatai ir ikiklinikiniai duomenys parodė, kad IN10018 taip pat gali būti veiksmingas taikant kombinuotą gydymą. Tikimasi, kad jis įveiks su naviku susijusį fibrozės barjerą ir pagerins vietinį imunitetą, todėl gali veikti kaip svarbi inkaro molekulė sinergijoje su įvairiais gydymo būdais, įskaitant imunoterapiją, chemoterapiją ir tikslinę terapiją.
„InxMed“ sukūrė pasaulinę klinikinės IN10018 plėtros programą. Šiuo metu JAV ir Kinijoje atliekami klinikiniai tyrimai skirti platinai atspariam kiaušidžių vėžiui, NRAS mutantei metastazavusiai melanomai, trigubai neigiamam krūties vėžiui, galvos ir kaklo vėžiui, kasos vėžiui ir kitiems solidiems navikams, kuriems vis dar trūksta veiksmingo gydymo.
KĄ IŠSIIMTI IŠ ŠIO STRAIPSNIO:
- InxMed plans to disclose more data on IN10018 at the Annual Meeting of the American Society of Clinical Oncology in June 2022 and initiate a pivotal trial in the second half of the year.
- This designation is based on the results of a Phase Ib/II clinical trial of IN10018 for platinum-resistant ovarian cancer, with the proposed indication for the treatment of platinum-resistant ovarian cancer in combination with PEG-liposomal doxorubicin.
- Early clinical data on IN10018 showed its safety and efficacy in multiple tumor types, and the latest research results and preclinical data demonstrated that IN10018 can also be effective in combination therapies.
