Pirmasis pacientas klinikiniame tyrime dėl lėtinių diabetinių pėdų opų

A HOLD FreeRelease | eTurboNews | eTN
Lindos Hohnholz avataras
Parašyta Linda Hohnholz

„Lakewood-Amedex, Inc.“ šiandien paskelbė, kad pradėjo antrąjį 2 fazės tyrimą, kuriame naudojamas Bisphocin Nu-3 antimikrobinis preparatas gydant pacientus, sergančius diabetinėmis pėdos opomis (DFU). Daugiau nei 34 milijonai suaugusiųjų Jungtinėse Amerikos Valstijose serga cukriniu diabetu (Šaltinis: CDC), o DFU komplikacijos sukelia apie 85 % netrauminių apatinių galūnių amputacijų per metus, o tai sukelia didžiulę sergamumą, mirtingumą ir finansinę naštą. sveikatos priežiūros sistema.

2 fazės tyrimas yra atsitiktinių imčių, daugiacentris, dvigubai aklas, placebu kontroliuojamas, didinant dozę, siekiant įvertinti lokaliai naudojamo Bisphosphocin Nu-3 gelio saugumą ir toleravimą I arba II tipo cukriniu diabetu sergantiems pacientams, sergantiems lėtiniu DFU. Visų apsilankymų klinikoje metu bus tiriamos pacientų opos, ar nepasikeitė opos plotas ir gylis, bus įvertinta mikrobiologinė kontrolė.

Steve'as Parkinsonas, „Lakewood-Amedex“ prezidentas ir generalinis direktorius, sakė: „Labai džiaugiamės galėdami pradėti antrąjį klinikinį DFU gydymo tyrimą. Remiantis ankstesne patirtimi, vertinant Nu-3, skirtą pacientams, sergantiems infekuotomis diabetinėmis pėdos opomis, Nu-3 buvo gerai toleruojamas ir nebuvo pranešta apie su gydymu susijusius nepageidaujamus reiškinius. Nors šis ankstesnis dozės didinimo tyrimas nebuvo pagrįstas statistiškai reikšmingų veiksmingumo duomenų generavimu, jis parodė vilčių teikiančią veiksmingumo tendenciją. Pacientams, gydytiems 2 % Nu-3 tirpalu septynias dienas, opos plotas sumažėjo 65.5 %, o placebo grupėje – 29.9 %, matuojant praėjus 14 dienų nuo gydymo pradžios. Be to, 62.5 % pacientų, gydytų 2 % Nu-3, sumažėjo mikrobiologinis krūvis, palyginti su 20 % placebo. Dabar mūsų 2 fazės dozės didinimo tyrimas bus grindžiamas ankstesnių klinikinių tyrimų pagrindu, naudojant ilgesnę 28 dienų gydymo trukmę, didesnę 5 % koncentraciją, po kurios seka 10 % Nu-3, taip pat patobulintą Nu-3. gelio formulė, kuri, tikimės, padės geriau pristatyti Nu-3 ir gydyti negyjančias žaizdas. Tiek vietinių, tiek sisteminių infekcijų poveikis sveikatos priežiūros sistemai tebėra didžiulė našta. Tikime, kad mūsų įsipareigojimas toliau plėtoti mūsų patentuotą antimikrobinių bisfosfocinų technologijos platformą, kurioje veiksmingai ir vietiškai gydomos rimtos infekcijos, kurias dažnai sukelia antibiotikams atsparūs gramteigiamų ir gramneigiamų patogenų, sveikatos priežiūros paslaugų teikėjai galės saugiau ir veiksmingiau spręsti problemas. daugybė bakterinių infekcijų, kurios šiuo metu yra sudėtingos naudojant įprastus metodus.

„Dr. Feliksas Sigalas, vienas žymiausių diabetinių galūnių gelbėjimo specialistų, dirba Holivudo presbiterijonų medicinos centre ir Kalifornijos ligoninės medicinos centre. Jis daugiausia dėmesio skiria žaizdų priežiūrai ir diabetinių galūnių gelbėjimui, kartu domisi klinikiniais tyrimais, kad jo pacientams būtų sudarytos geresnės gydymo galimybės. Džiaugiamės galėdami pranešti, kad daktaras Sigal įtraukė pirmąjį pacientą į šį 2 fazės tyrimą, kuriame vertinamas Nu-3 gelio naudojimas gydant diabetines pėdos opas“, – sakė Sumita Paul, MD, MPH, MBA, vyriausioji medicinos pareigūnė. „Lakewood-Amedex Inc.“ tyrimų ir plėtros vyresnysis viceprezidentas „Kiekvienoje iš dviejų grupių ir mažesnėje placebo grupėje bus 12 pacientų, gydomų Nu-3 geliu.

Apie autorių

Lindos Hohnholz avataras

Linda Hohnholz

Vyriausiasis redaktorius eTurboNews įsikūrusi eTN būstinėje.

Prenumeruok
Pranešti apie
svečias
0 komentarai
Inline atsiliepimai
Peržiūrėti visus komentarus
0
Norėtum savo minčių, pakomentuok.x
Bendrinti su...