FDA suteikia retųjų vaistų paskyrimą T-ląstelių limfomos gydymui

A HOLD FreeRelease 5 | eTurboNews | eTN
Lindos Hohnholz avataras
Parašyta Linda Hohnholz

Dialectic Therapeutics, Inc., Teksase įsikūrusi klinikinės stadijos biotechnologijų įmonė, kuri daugiausia dėmesio skiria naujoviškų naujų technologijų kūrimui vėžiui gydyti, šiandien paskelbė, kad JAV maisto ir vaistų administracija (FDA) suteikė retųjų vaistų pavadinimą DT2216, skirtą T-ląstelėms gydyti. limfoma. DT2216 yra pirmosios kartos „Dialectic“ junginys, sukurtas naudojant patentuotą ir naują „Antiapoptotic Protein Targeted Degradation“ (APTaD™) technologijos platformą.

„Tai svarbus etapas kuriant DT2216, mūsų pagrindinį APTaD™ junginį. FDA sprendimas priskirti retiesiems vaistams pabrėžia mūsų įsitikinimą, kad DT2216 gali būti daug žadantis gydymas T-ląstelių limfoma sergantiems pacientams“, – sakė daktaras Davidas Genecovas, Dialectic prezidentas ir vyriausiasis vykdomasis pareigūnas. „Yra esminis nepatenkintas žmonių, kuriems diagnozuotas šis retas vėžys, kurio dabartiniai patvirtinti gydymo būdai yra santykinai žemi, poreikis“.

Normalioms T ląstelėms reikalinga BCL-XL ekspresija, kad jos vystymosi metu išgyventų užkrūčio liaukos atranką. Po užkrūčio liaukos atrankos BCL-XL normalios T ląstelės nebeekspresuoja BCL-XL. Tačiau daugelis T-ląstelių limfomų iš naujo išreiškia BCL-XL kaip jų neoplastinės transformacijos mechanizmą ir leidžia jiems toliau išgyventi kaip piktybiniam navikui. Tyrimai parodė BCL-XL svarbą T ląstelių limfomos išgyvenimui. Dialektika parodė, kad ikiklinikinių tyrimų metu DT2216 yra veiksmingas T-ląstelių limfomos gydymas.

FDA Retųjų vaistų plėtros biuras suteikia retųjų vaistų statusą vaistams ir biologiniams preparatams, kurie yra skirti saugiai ir veiksmingai gydyti, diagnozuoti ar užkirsti kelią retoms ligoms arba ligoms, kuriomis serga mažiau nei 200,000 XNUMX žmonių, JAV retųjų vaistų priskyrimas suteikia tam tikros naudos. įskaitant finansines paskatas remti klinikinę plėtrą ir galimybę iki septynerių metų turėti JAV rinkos išskirtinumą, gavus teisės aktų patvirtinimą.

Apie autorių

Lindos Hohnholz avataras

Linda Hohnholz

Vyriausiasis redaktorius eTurboNews įsikūrusi eTN būstinėje.

Prenumeruok
Pranešti apie
svečias
0 komentarai
Inline atsiliepimai
Peržiūrėti visus komentarus
0
Norėtum savo minčių, pakomentuok.x
Bendrinti su...