Jardiance padeda suaugusiems po ūminio širdies nepakankamumo

A HOLD FreeRelease | eTurboNews | eTN
Lindos Hohnholz avataras
Parašyta Linda Hohnholz

III fazės EMPULSE tyrime Boehringer Ingelheim ir Eli Lilly and Company suaugusieji, hospitalizuoti dėl ūminio širdies nepakankamumo, 36 % labiau linkę patirti klinikinę naudą per 90 dienų, jei po stabilizavimo ir prieš išrašymą buvo pradėtas vartoti Jardiance® (empagliflozinas), palyginti su placebu. (NYSE: LLY) paskelbė šiandien. Klinikinė nauda atspindėjo sudėtinę pirminę vertinamąją baigtį, kuri apėmė mirtingumą dėl visų priežasčių, širdies nepakankamumo įvykių dažnį, laiką iki pirmojo širdies nepakankamumo įvykio ir simptomus, išmatuotus pagal Kanzaso miesto kardiomiopatijos klausimyno bendrą simptomų balą (KCCQ-TSS). Išvados buvo paskelbtos Nature Medicine ir pristatytos Amerikos širdies asociacijos vėlyvosiose mokslinėse sesijose 2021 m.            

„Pirmieji mėnesiai po hospitalizavimo dėl širdies nepakankamumo pacientams yra ypač pažeidžiamas laikas“, – sakė Groningeno (Nyderlandų) universiteto medicinos centro kardiologijos profesorius Adriaanas Voorsas ir EMPULSE pagrindinis tyrėjas. „Dabartiniai rezultatai yra prasti, o tai pabrėžia, kad būtina skubiai pagerinti stacionarinį klinikinį valdymą, kad būtų išvengta tolesnių hospitalizacijų ar mirties. Ši reikšminga klinikinė empagliflozino nauda, ​​palyginti su placebu, pagerins mūsų supratimą apie širdies nepakankamumo gydymą ankstyvos iškrovos fazėje.

Širdies nepakankamumas yra pagrindinė hospitalizavimo priežastis, dėl kurios JAV kasmet tenka daugiau nei 1 milijonas žmonių. Pacientų, kurie buvo paguldyti į ligoninę dėl širdies nepakankamumo, rezultatai yra prasti, o daugiau nei 30 % pacientų buvo grąžinti per 90 dienų nuo 2010 iki 2017 m. , remiantis Nacionaline readmisijos duomenų baze.

Bendra klinikinė Jardiance nauda buvo tokia pati, kaip pacientams, kuriems buvo naujas arba jau buvo širdies nepakankamumas, sergantiems cukriniu diabetu arba nesergantiems, ir tiems, kurių išstūmimo frakcija buvo išsaugota arba sumažėjusi. Atliekant tiriamąjį antrinį baigtį, Jardiance žymiai pagerino KCCQ-TSS nuo pradinio lygio iki 90 dienos 4.5 taško, palyginti su placebu.

EMPULSE saugumo rezultatai atitiko nusistovėjusį Jardiance saugumo profilį. Tyrėjų pranešta, kad ūminio inkstų nepakankamumo dažnis Jardiance vartojusiems buvo 7.7 %, palyginti su 12.1 % placebo vartojusiais, o hipoglikemijos dažnis abiejose grupėse buvo panašus (1.9 % Jardiance ir 1.5 % placebo). Tūrio išeikvojimo rodikliai buvo atitinkamai 12.7%, palyginti su 10.2%.

„Mus drąsina ankstyva ir reikšminga klinikinė nauda, ​​pastebėta naudojant EMPULSE su Jardiance, kai jis buvo pradėtas suaugusiems, sergantiems širdies nepakankamumu, kai išstūmimo frakcija buvo išsaugota arba sumažėjusi prieš išleidžiant iš ligoninės, įskaitant galutinio taško, apimančio mirtingumą, hospitalizavimą ir gyvenimo kokybę, pagerėjimą. Mohamedas Eidas, medicinos mokslų daktaras, MPH, MHA, Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc., klinikinės plėtros ir medicinos reikalų, širdies, medžiagų apykaitos ir kvėpavimo takų medicinos viceprezidentas. naudinga žmonėms, sergantiems įvairiomis širdies, inkstų ir medžiagų apykaitos ligomis, kuriems labai reikalingos papildomos gydymo galimybės.

„EMPULSE rezultatai papildo mūsų EMPOWER programos įrodymų, patvirtinančių galimą Jardiance vaidmenį įvairiomis sąlygomis, turinčiomis įtakos širdžiai, inkstams ir medžiagų apykaitos sistemai, svarbą“, – sakė medicinos mokslų daktaras, viceprezidentas Jeffas Emmickas. Produktų kūrimas, Lilly. „Klinikinė nauda ir nuoseklūs saugumo rezultatai, parodyti pažeidžiamoje fazėje po išrašymo iš ligoninės, rodo, kad ligoninėje pradėjus vartoti Jardiance tinkamiems pacientams, šiais kritiniais mėnesiais galima pagerinti rezultatus.

Neseniai JAV maisto ir vaistų administracija (FDA) patvirtino Jardiance, kad sumažintų širdies ir kraujagyslių ligų bei hospitalizavimo dėl širdies nepakankamumo riziką suaugusiems, sergantiems širdies nepakankamumu, remiantis EMPEROR-Preserved® tyrimo duomenimis. Šis sprendimas yra trečiasis JAV FDA patvirtinimas Jardiance, pagrįstas EMPOWER programa.

Apie autorių

Lindos Hohnholz avataras

Linda Hohnholz

Vyriausiasis redaktorius eTurboNews įsikūrusi eTN būstinėje.

Prenumeruok
Pranešti apie
svečias
0 komentarai
Inline atsiliepimai
Peržiūrėti visus komentarus
0
Norėtum savo minčių, pakomentuok.x
Bendrinti su...