Naujas migrenos gydymas

A HOLD FreeRelease 3 | eTurboNews | eTN
Lindos Hohnholz avataras
Parašyta Linda Hohnholz

Biohaven Pharmaceutical Holding Company Ltd. ir Pfizer Inc. šiandien paskelbė, kad Europos vaistų agentūros (EMA) Žmonėms skirtų vaistų komitetas (CHMP) priėmė teigiamą nuomonę dėl rimegepanto, su kalcitonino genu susijusio peptido (CGRP) receptorių antagonisto. , rekomenduodamas 75 mg rimegepanto dozę (tiekiamos kaip geriamoji tirpioji tabletė) rinkodaros leidimui tiek ūminiam suaugusiųjų migrenos su aura arba be jos gydymui, tiek suaugusiųjų, kuriems migrenos priepuoliai ištinka ne mažiau kaip keturis kartus per mėnesį, profilaktiniam epizodinės migrenos gydymui. .            

CHMP teigiamą nuomonę dabar peržiūrės Europos Komisija (EK). Sprendimą, ar patvirtinti rimegepantą, kurio Europos Sąjungos (ES) prekinis pavadinimas bus VYDURA™, priims EK ir jis galiotų visose 27 ES valstybėse narėse, taip pat Islandijoje, Lichtenšteine ​​ir Norvegijoje. Jei bus patvirtinta, rimegepantas bus pirmasis geriamojo CGRP receptorių antagonistas ES ir vienintelis vaistas nuo migrenos, patvirtintas tiek ūminiam, tiek profilaktiniam gydymui.

„Ši pasitikėjimo rimegepantu išraiška priartina mus prie mūsų tikslo padėti pacientams, kenčiantiems nuo šios sekinančios neurologinės ligos, rasti tinkamą gydymą“, – sakė Pfizer Internal Medicine pasaulinis prezidentas Nickas Lagunowichas. „Pfizer didžiuojasi turėdama didelį pėdsaką Europoje, o tai padės suteikti šią svarbią galimą naują gydymo galimybę milijonams suaugusiųjų Europoje, sergančių migrena.

CHMP teigiama nuomonė buvo pagrįsta trijų 3 fazės tyrimų ir ilgalaikio atviro saugumo ūminio gydymo migrenos tyrimo bei 3 fazės tyrimo su 1 metų atviru pratęsimu. profilaktinis migrenos gydymas. Šių tyrimų metu rimegepantas buvo saugus ir gerai toleruojamas, o nepageidaujamų reiškinių dažnis buvo panašus į placebo.

„Rekomendacija dėl rimegepanto yra svarbus etapas migrenos bendruomenei“, – sakė Vladas Coricas, medicinos mokslų daktaras, „Biohaven“ vykdomasis direktorius ir valdybos pirmininkas. „Kartu su „Pfizer“ esame pasiryžę padėti pacientams ir tikimės greitai suteikti rimegepantą pacientams Europoje, o galiausiai ir tiems visame pasaulyje, kurie serga šia sekinančia liga, kurių daugelis šiandien neturi patenkinamų gydymo galimybių.

Apie autorių

Lindos Hohnholz avataras

Linda Hohnholz

Vyriausiasis redaktorius eTurboNews įsikūrusi eTN būstinėje.

Prenumeruok
Pranešti apie
svečias
0 komentarai
Inline atsiliepimai
Peržiūrėti visus komentarus
0
Norėtum savo minčių, pakomentuok.x
Bendrinti su...