Produkto defekto ieškinys, pateiktas sausio 10 d., prisijungia prie daugiau nei 600 panašių ieškinių, sujungtų daugiarajonėje bylinėjimosi (MDL) Naujojo Džersio federaliniame teisme pacientų, kurie patyrė tinklainės pažeidimą ir regėjimo problemų po Elmiron vartojimo intersticinio cistito, sukeliančio lėtinį šlapimo pūslę, gydymui. skausmas.
„J&J ir Janssenas pažvelgė kitaip, kai buvo gauta pranešimų apie Elmirono keliamus pavojus“, – sakė Hiustono teismo advokatas Markas Lanier, Lanier advokatų kontoros įkūrėjas, dirbantis Elmiron MDL ieškovų vykdomajame komitete. „Nekantraujame paprašyti prisiekusiųjų patraukti įmonę atsakinga ir užtikrinti, kad kažkas panašaus nepasikartotų.
Remiantis ieškiniu, Janssenas sužinojo apie pranešimus netrukus po to, kai Elmiron pasirodė rinkoje 1996 m. Klinikiniai tyrimai, prasidėję 2018 m., patvirtino ryšį tarp pagrindinių Elmiron ingredientų, natrio pentozano polisulfato arba PPS, ir būklės, vadinamos pigmentine makulopatija. Tačiau įspėjamoji etiketė ant vaisto buvo uždėta tik 2020 m.
PPS yra vienintelė žinoma pigmentinės makulopatijos priežastis, kuri dažnai klaidingai diagnozuojama kaip su amžiumi susijusi geltonosios dėmės degeneracija arba modelio distrofija. Šalutinis poveikis yra tamsios dėmės regėjimo lauke, sunku skaityti ar prisitaikyti prie silpno apšvietimo, spalvų suvokimo praradimas, nuolatinis akių įtempimas skaitymo ir kitos veiklos metu, neryškus matymas ir aklumas.
Beverly Frizzell patirtų sužalojimų buvo galima išvengti ir jie atsirado dėl to, kad atsakovai nesugebėjo ir nesutiko atlikti tinkamų saugos tyrimų, tinkamai neįvertino ir nepaskelbė saugos signalų, nuslėpė informaciją, atskleidžiančią rimtą riziką, tyčinio ir neapgalvoto netinkamų nurodymų nepateikimo ir tyčiniai klaidingi pareiškimai dėl Elmiron pobūdžio ir saugumo“, – teigiama ieškinyje.
Byla yra In Re: Elmiron MDL Nr. 2973.